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Effcet of Temporomandibular Joint Disorder Relaxation and Myofacial Relaxation Techniques on Tension Headache

6 novembre 2021 aggiornato da: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effect of Temporomandibular Joint Disorder Relaxation and Myofacial Relaxation Techniques on Quality of Life, Depression and Headache in Individuals With Tension Headache

The aim of this course is to investigate the effect of temporomandibular joint relaxation and myofacial relaxation techniques on quality of life , Joint range of motion, headache, depression in individuals with tension type headache.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

One of the most common complaints in society is headaches. Headaches affect the quality of life of people and communities.The proportion of people who have experienced headaches at least once in their lifetime is more than 90% in society, 93% in men and 99% in women.The causes that are common and cause this discomfort are basically examined under two main groups.These are grouped as 'primary/primary type headaches and secondary/secondary type headaches'. Some studies in literature have reported that temporomandibular dysfunction and headaches are 'comorbid diseases', that the presence of one will increase the symptoms of the other, and that if the temporomandibular joint disorder and headchache occur together, symptoms will shows sooner than expected.Some studies in literature have reported that temporomandibular dysfunction and headaches are 'comorbid diseases', that the presence of one will increase the symptoms of the other, and that if the temporomandibular joint disorder and the tension headaches occur together, it will show symptoms sooner than expected. The International Classification of Headache Disorders decodes the relationship between temporomandibular joint dysfunctions and headache.it is mentioned that as headache attributed to temporomandibular joint disorders. Many common points in studies have shown the Association of temporomandibular dysfunction and tension-type headache. The temporomandibular joint, one of the most complex joints in the body, is a loose joint that harmonizes between the mandibular condyle and the mandibular Fossa of the temporal bone decoction. The skull is the only movable joint between the bones decoction.November: the head and neck are a part of the stomatognathic system (masticatory system), which includes the muscles of the neck, chewing November, teeth-ligaments and salivary glands.Temporomandibular joint disorders are a major problem, covering approximately 5% to 12% of the population.Temporomandibular joint dysfunction leads to headaches, stiffness-pain in the jaw, restriction in jaw movements and stress increases TMD has been noted that the patients have difficulty doing daily life activities. Most Temporomandibular joint problems occur when the muscles around the joint are affected and pain occurs during the movements of the mandible and decreased functional use of the temporomandibular November. The muscles in the cervical region are also responsible for ensuring the stable position of the head, as well as for stabilizing the neck during movements of the jaw November. All November, the muscles in the craniocervical and facial region are connected. Temporomandibular joint dysfunctions (TMED) are more common in people with episodic tension headache (EGBTA) , migraine, and chronic tension headache (KGTBA) than in those without headache. When we look at literature, there are a limited number of studies in patients with Temporomandibular joint dysfunction with tension-type headache. Our study aimed to examine the effectiveness of temporomandibular joint relaxation and myofacial techniques on quality of life , Joint range of motion, headache, depression in individuals with tension type headache.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Tacchino
        • Alanyaaku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • individuals diagnosed with tension-type headache by a specialist physician
  • individuals diagnosed with Temporomandibular joint dysfunction by dentist-maxillofacial surgeon
  • To be able to read and understand Turkish
  • Have not received any medical treatment in the last 1 year.

Exclusion Criteria:

  • who received physical therapy for TMED in the previous 6 months
  • who with any neurological problems
  • who with any mental prolems
  • who with any konjenital disorders
  • who have undergone any cervikal or cranial surgery
  • who have any facial trauma or facial paralyses
  • who have advanced cervikal disc herniation
  • who have ankylosing spondlitis, rhematoid arthritis, fibromyalgia
  • who have any cominication problems

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Myofascial relaxation technique + Temporomandibular joint release techniques group (n=22)
medical treatment + temporomandibular joint relaxation (temporalis, masseter, and suboccipital muscles) + myofasial release/trigger points (trapezius, rhomboideus, and levator scapulae, sternocleidomastoideus muscles),
Altro: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment
Sperimentale: Temporomandibular joint release techniques group (n=22)
only temporomandibular joint relaxation will be performed in this group (temporalis, masseter, and suboccipital muscles).
Altro: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment
Sperimentale: Control group (n=22)
only medication treatment will be applied
Altro: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cervikal region range of motion measurement
Lasso di tempo: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Cases will be shown and asked to perform head flexion, extension, lateral flexion and rotation movements. And active joint range of motion will be evaluated with goniometer.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Temporomandibular joint range of motion measurement
Lasso di tempo: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In our study, the maximum mouth opening amount of individuals in the group will be measured with a millimeter ruler 'right , left and side movements of the jaw (laterotrusion), forward movement (protrusion) and back movement (retrusion)'.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Fonseca Questionnare
Lasso di tempo: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to classify Temporomandibular joint dysfunction, the Fonseca questionnaire will be applied. this questionnaire consists of 10 questions. Participants are asked to answer each question in the form of Yes (10 points), Sometimes (5 points ), No (0 points). Scores of all questions are collected and the severity of temporomandibular joint dysfunction is determined. TMED-No (0-15 points), Mild-TMED (20-40 points), Moderate-TMED (45-60 points) and Severe - TMED (70-100 points).
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Headache Impact Test
Lasso di tempo: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
This questionnaire describes the frequency of a person's headache, the degree of restriction in daily life activities and social settings due to headaches , their psychological state , changes in their cognitive function.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Beck depression scale
Lasso di tempo: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate depression level, The beck depression scale will be used.in the scale consisting of 21 questions, each question consists of 4 styles. The questions are scored between 0-3 points dec Low scores represent good results. According to the scores obtained, (0-9) points indicate minimal depression, (10-16) points indicate mild depression, (17-29) points indicate moderate depression, and (30-63) points indicate severe depression
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Beck Anxiety Sacle
Lasso di tempo: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate anxiety level, The beck depression scale will be used.in this scale consisting of 21 items, a quadruple Likert type measurement is performed. 0 points = none ,1 point = light , 2 points =medium , 3 points = serious. the december of 8-15 points is expressed as mild anxiety symptoms, moderate anxiety dec 16-25 points, severe anxiety symptoms from 26-63 points.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
General short form quality of life scale
Lasso di tempo: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate the quality of life, the short form quality of life will be used.SF-36 is a test consisting of 36 items used to obtain information about a person's physical, emotional, and general health status. This test includes 8 subscales ; mental state ,energy, pain, physical function, limitation due to physical problems, restriction due to emotional problems, social function and general health. it is evaluated with a score of 0-100 points.dec. High marks indicate a good state of health.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr, Istanbul Aydın University
  • Direttore dello studio: Mustafa Zafer DEMİRTAŞ, MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Direttore dello studio: Ertan KARAÇAY, MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Direttore dello studio: Ahmet ÖZŞİMŞEK, PHD MD, Alanya Alaaddin Keykubat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10354421-2021/07-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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