Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effcet of Temporomandibular Joint Disorder Relaxation and Myofacial Relaxation Techniques on Tension Headache

6. november 2021 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effect of Temporomandibular Joint Disorder Relaxation and Myofacial Relaxation Techniques on Quality of Life, Depression and Headache in Individuals With Tension Headache

The aim of this course is to investigate the effect of temporomandibular joint relaxation and myofacial relaxation techniques on quality of life , Joint range of motion, headache, depression in individuals with tension type headache.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

One of the most common complaints in society is headaches. Headaches affect the quality of life of people and communities.The proportion of people who have experienced headaches at least once in their lifetime is more than 90% in society, 93% in men and 99% in women.The causes that are common and cause this discomfort are basically examined under two main groups.These are grouped as 'primary/primary type headaches and secondary/secondary type headaches'. Some studies in literature have reported that temporomandibular dysfunction and headaches are 'comorbid diseases', that the presence of one will increase the symptoms of the other, and that if the temporomandibular joint disorder and headchache occur together, symptoms will shows sooner than expected.Some studies in literature have reported that temporomandibular dysfunction and headaches are 'comorbid diseases', that the presence of one will increase the symptoms of the other, and that if the temporomandibular joint disorder and the tension headaches occur together, it will show symptoms sooner than expected. The International Classification of Headache Disorders decodes the relationship between temporomandibular joint dysfunctions and headache.it is mentioned that as headache attributed to temporomandibular joint disorders. Many common points in studies have shown the Association of temporomandibular dysfunction and tension-type headache. The temporomandibular joint, one of the most complex joints in the body, is a loose joint that harmonizes between the mandibular condyle and the mandibular Fossa of the temporal bone decoction. The skull is the only movable joint between the bones decoction.November: the head and neck are a part of the stomatognathic system (masticatory system), which includes the muscles of the neck, chewing November, teeth-ligaments and salivary glands.Temporomandibular joint disorders are a major problem, covering approximately 5% to 12% of the population.Temporomandibular joint dysfunction leads to headaches, stiffness-pain in the jaw, restriction in jaw movements and stress increases TMD has been noted that the patients have difficulty doing daily life activities. Most Temporomandibular joint problems occur when the muscles around the joint are affected and pain occurs during the movements of the mandible and decreased functional use of the temporomandibular November. The muscles in the cervical region are also responsible for ensuring the stable position of the head, as well as for stabilizing the neck during movements of the jaw November. All November, the muscles in the craniocervical and facial region are connected. Temporomandibular joint dysfunctions (TMED) are more common in people with episodic tension headache (EGBTA) , migraine, and chronic tension headache (KGTBA) than in those without headache. When we look at literature, there are a limited number of studies in patients with Temporomandibular joint dysfunction with tension-type headache. Our study aimed to examine the effectiveness of temporomandibular joint relaxation and myofacial techniques on quality of life , Joint range of motion, headache, depression in individuals with tension type headache.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Kalkun
        • Alanyaaku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • individuals diagnosed with tension-type headache by a specialist physician
  • individuals diagnosed with Temporomandibular joint dysfunction by dentist-maxillofacial surgeon
  • To be able to read and understand Turkish
  • Have not received any medical treatment in the last 1 year.

Exclusion Criteria:

  • who received physical therapy for TMED in the previous 6 months
  • who with any neurological problems
  • who with any mental prolems
  • who with any konjenital disorders
  • who have undergone any cervikal or cranial surgery
  • who have any facial trauma or facial paralyses
  • who have advanced cervikal disc herniation
  • who have ankylosing spondlitis, rhematoid arthritis, fibromyalgia
  • who have any cominication problems

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Myofascial relaxation technique + Temporomandibular joint release techniques group (n=22)
medical treatment + temporomandibular joint relaxation (temporalis, masseter, and suboccipital muscles) + myofasial release/trigger points (trapezius, rhomboideus, and levator scapulae, sternocleidomastoideus muscles),
Andet: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment
Eksperimentel: Temporomandibular joint release techniques group (n=22)
only temporomandibular joint relaxation will be performed in this group (temporalis, masseter, and suboccipital muscles).
Andet: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment
Eksperimentel: Control group (n=22)
only medication treatment will be applied
Andet: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal region range of motion measurement
Tidsramme: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Cases will be shown and asked to perform head flexion, extension, lateral flexion and rotation movements. And active joint range of motion will be evaluated with goniometer.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Temporomandibular joint range of motion measurement
Tidsramme: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In our study, the maximum mouth opening amount of individuals in the group will be measured with a millimeter ruler 'right , left and side movements of the jaw (laterotrusion), forward movement (protrusion) and back movement (retrusion)'.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Fonseca Questionnare
Tidsramme: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to classify Temporomandibular joint dysfunction, the Fonseca questionnaire will be applied. this questionnaire consists of 10 questions. Participants are asked to answer each question in the form of Yes (10 points), Sometimes (5 points ), No (0 points). Scores of all questions are collected and the severity of temporomandibular joint dysfunction is determined. TMED-No (0-15 points), Mild-TMED (20-40 points), Moderate-TMED (45-60 points) and Severe - TMED (70-100 points).
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Headache Impact Test
Tidsramme: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
This questionnaire describes the frequency of a person's headache, the degree of restriction in daily life activities and social settings due to headaches , their psychological state , changes in their cognitive function.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Beck depression scale
Tidsramme: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate depression level, The beck depression scale will be used.in the scale consisting of 21 questions, each question consists of 4 styles. The questions are scored between 0-3 points dec Low scores represent good results. According to the scores obtained, (0-9) points indicate minimal depression, (10-16) points indicate mild depression, (17-29) points indicate moderate depression, and (30-63) points indicate severe depression
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Beck Anxiety Sacle
Tidsramme: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate anxiety level, The beck depression scale will be used.in this scale consisting of 21 items, a quadruple Likert type measurement is performed. 0 points = none ,1 point = light , 2 points =medium , 3 points = serious. the december of 8-15 points is expressed as mild anxiety symptoms, moderate anxiety dec 16-25 points, severe anxiety symptoms from 26-63 points.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
General short form quality of life scale
Tidsramme: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate the quality of life, the short form quality of life will be used.SF-36 is a test consisting of 36 items used to obtain information about a person's physical, emotional, and general health status. This test includes 8 subscales ; mental state ,energy, pain, physical function, limitation due to physical problems, restriction due to emotional problems, social function and general health. it is evaluated with a score of 0-100 points.dec. High marks indicate a good state of health.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr, Istanbul Aydın University
  • Studieleder: Mustafa Zafer DEMİRTAŞ, MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studieleder: Ertan KARAÇAY, MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studieleder: Ahmet ÖZŞİMŞEK, PHD MD, Alanya Alaaddin Keykubat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10354421-2021/07-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger