Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace vibrací a kineziologické pásky u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

10. března 2023 aktualizováno: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University

Hodnocení účinků vibrací a aplikací kineziologické pásky aplikovaných na postižené svaly extenzorů předloktí na dovednosti rukou u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv aplikace vibrací a kineziologické pásky na postižené svaly extenzoru předloktí na obratnost u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Horní končetina u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou významně více postižena než dolní končetiny. Dítě většinou nepoužívá postiženou stranu a aktivita a váha využívá pevnou stranu v překrytí. na horní končetině Jedním ze svalů nejvíce postižených spasticitou je zápěstí a zápěstí. ohýbače prstů. Sekundárně se u antagonisty těchto svalů rozvíjí slabost a dochází k poruchám držení těla. V této studii kineziologická páska, která se v posledních letech stále více používá, ovlivněná aplikací a aplikací lokálních vibrací. ruku s aplikací na svalovou skupinu extenzoru laterálního předloktí a porovnal jejich účinky na jejich dovednosti s kontrolní skupinou. zaměřené na zhodnocení. Výsledkem studie je, že tato diagnóza ruční dovednosti, které aplikace u studujících dětí má větší vliv na a při které rehabilitaci by měla být aplikace preferována více Bude vodítkem pro fyzioterapeuty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Private Karma Special Education and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dokáže přijímat základní povely ve věku od 4 do 18 let

1, 2, 3 dle Manuálního klasifikačního systému schopností Děti s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou s hodnotou 0, 1, 1+, 2 na Modified Ashworth Scale

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hemiplegická dětská mozková obrna,
  • Žádná těžká spasticita, která brání uchopení a uvolnění předmětu (upraveno, které je na úrovni 0, 1, 1+, 2 podle Ashworthovy škály),
  • Podle klasifikačního systému ručních dovedností (EBSS) na 1, 2 a 3 úrovních s funkcí,
  • Skládá se z dětí ve věku 4-18 let,
  • se léčí ve speciálně pedagogickém a rehabilitačním centru,
  • Rodina akceptuje účast svého dítěte ve studii.
  • Jsou to děti, které mají mentální úroveň na to, aby přebíraly základní příkazy.

Kritéria vyloučení:

  • s těžkou mentální retardací, která brání komunikaci a přijímání základních příkazů,
  • Rodina nepřijímá dítě do práce,
  • Těžká spasticita, která brání uchopení předmětu (Modified Ashworth 3 a 4 úrovně podle stupnice),
  • Funkce ruky na 4 a 5 úrovních podle klasifikačního systému dovedností ruky (EBSS), který:
  • Compliance a chování během aplikace testů použitých k získání dat jsou děti s poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
vibrační skupina
Skupina aplikovaná vibracemi navíc ke klasické fyzioterapii
Jiný: vibrační skupina
Ruční dovednosti byly hodnoceny před a po 10 minutách vibrační aplikace.
skupina kineziologické pásky
Skupina, ve které byl kromě klasické fyzioterapie aplikován kineziologický tejp
Jiný: skupina kineziologické pásky
Obratnost byla hodnocena před a po aplikaci kineziologické pásky.
kontrolní skupina
Skupina, která dostává pouze konvenční fyzioterapii
Jiný: kontrolní skupina
Manuální zručnost byla hodnocena před a po tradiční fyzioterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s devíti otvory (DDPT)
Časové okno: 10 měsíců
DDPT je panel standardní velikosti s devíti otvory. Devět hřebíků z jednoduchého materiálu zvyšujícího výkon je léty prověřeným testem funkce jemné horní motoriky. Aby se zabránilo efektu učení, bylo dítěti umožněno tento test zažít. Před začátkem testu je co nejrychleji vysvětlen postup testu. Po vložení dřevěných hřebíků do otvorů stejným způsobem a umístění všech 9 hřebíků do otvorů byly hřebíky vyzvány k odstranění bez čekání. Čas dokončení testu zaznamenaný stopkami. Stopky byly zastaveny, když byl odstraněn poslední hřebík a umístěn do boční komory, a byl zaznamenán čas zobrazený na stopkách. Čas dokončení testu poskytl informace o výkonnosti horních končetin dané osoby.
10 měsíců
Test dřevěné krabice a bloku (TKBT)
Časové okno: 10 měsíců
CBCT se používá k hodnocení manuální zručnosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou, roztroušenou sklerózou, traumatickým poraněním mozku, fibromyalgií, u dětí s postižením horních končetin a u starších osob. Zatímco test je usazen na židli s opěradlem bez područek, podepřený chodidly, postižená strana, která má být hodnocena, je konvenčně polohována rukou. Prováděla se před a po aplikaci vedle fyzioterapie. Nejprve byla poskytnuta zkušební doba 15 sekund. Poté byl požádán, aby naplnil 150 malých dřevěných kostek jeden po druhém co nejrychleji po dobu 60 sekund z krabice rukou, která má být testována, do krabice vedle ní. Pokud ho hodí bez zvednutí ruky, nebude se to počítat, náhodou 2 Bylo uvedeno, že pokud hodí dřevěný špalek, bude se to počítat jako 1 dřevěný špalek. Bylo spočítáno, kolik dřevěných bloků bylo vrženo za 60 sekund a výsledek poskytl informaci o testovaném výkonu horní končetiny.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace manuálních dovedností (EBSS)
Časové okno: 10 měsíců
EBSS byl pětiúrovňový ordinální klasifikační systém, který popisoval manuální zručnost dětí s CP ve věku 4 až 18 let při manipulaci s předměty v typických denních činnostech. Úrovně EBSS definují používání obou rukou v denních činnostech, které se očekává podle věku dítěte, nejen jako funkce jemné motoriky, ale také jako závislé na kognitivním, motorickém plánování a motivaci. EBSS není měřítkem výsledku nebo diagnostickým nástrojem, jeho účelem je každodenní klasifikace dítěte v jeho schopnosti manuálně používat předměty v životě. Úroveň EBSS 1 představuje nejvyšší úroveň manuální schopnosti, při které lze předměty snadno a úspěšně uchopit a používat, a úroveň 5 představuje nejnižší úroveň, kdy předměty nelze používat samostatně a je nejvíce zapotřebí pomoci.
10 měsíců
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 10 měsíců
MAS je nejuniverzálněji přijímaný klinický nástroj používaný k měření nárůstu svalového tonu. V roce 1964 publikoval Bryan Ashworth Ashworthovu škálu jako metodu hodnocení spasticity při práci s pacienty s roztroušenou sklerózou. Původní Ashworthova stupnice byla 0-4, 0 bez odporu a 4 pro spasticitu. Jedná se o 5bodovou číselnou stupnici s tuhostí končetiny ve flexi nebo extenzi. V roce 1987 Bohannon a Smith při manuálním testování spasticity flexorových svalů lokte při provádění studie zkoumající interinterpretační spolehlivost upravili Ashworthovu škálu přidáním 1+ ke škále ke zvýšení citlivosti. Účelem upravené Ashworthovy škály je posoudit svalový tonus. Je snadno použitelný, ale zjištění podléhají subjektivnímu názoru hodnotitele. Tato stupnice klasifikuje svalový tonus od 0 (normální) do 4 (těžká spasticita).
10 měsíců
ABILHAND-Kids Manuální stupnice schopností
Časové okno: 10 měsíců
ABILHAND Kids, vyvinutý společností Rasch v roce 2004, je spolehlivým, platným a citlivým měřítkem pro hodnocení manuální zručnosti u dětí s poruchami horních končetin. ABILHAND-Kids je pohodlná a rychle použitelná váha skládající se z 21 položek pokrývajících různé oblasti každodenního života. Často se hodnotí funkce obou rukou. Obecně se škála aplikuje tak, že se rodin zeptá, zda je dítě starší a na úrovni, aby bylo schopno použít stupnici, může být do žádosti zařazeno. Při posuzování funkčních schopností by nemělo být žádné pomocné zařízení nebo žádná lidská podpora. U každé položky jsou požádáni, aby uvedli svou vnímanou obtížnost na tříúrovňové škále: nemožné (0 bodů), obtížné (1 bod) nebo snadné (2 body).
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kırıkkale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
  • Studijní židle: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • kırıkkaleuniversity10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení