Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af vibrations- og kinesiologitapeanvendelser hos børn med hemiplegisk cerebral parese

10. marts 2023 opdateret af: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University

Evaluering af virkningerne af vibrations- og kinesiologitape påført de berørte sideunderarmsekstensormuskler på håndfærdigheder hos børn med hemiplegisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af vibrations- og kinesiologitape påført de berørte sideunderarmsstrækmuskler på fingerfærdighed hos børn med hemiplegisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overekstremitet hos børn med hemiplegisk cerebral parese signifikant mere påvirket end underekstremiteterne. Barn bruger for det meste ikke den berørte side, og aktivitet og vægt bruger den faste side i overlejringen. i overekstremiteten En af de muskler, der er mest påvirket af spasticitet, er håndleddet og håndleddet. fingerbøjere. Sekundær i antagonist af disse muskler udvikles svaghed, og holdningsforstyrrelser opstår. I denne undersøgelse Den kinesiologi tape, som er blevet mere og mere brugt i de senere år, påvirket af applikationen og lokal vibrationsapplikation. hånd med påføring på den laterale underarmsekstensormuskelgruppe, der sammenligner deres effekt på deres færdigheder med kontrolgruppen. har til formål at evaluere. Som følge af undersøgelsen har denne diagnose håndfærdigheder af hvilken anvendelse hos børn, der studerer, større effekt på og i hvilken genoptræning, at ansøgningen bør foretrækkes mere Det vil være en vejledning for fysioterapeuter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Private Karma Special Education and Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kunne tage grundlæggende kommandoer mellem 4 og 18 år

1, 2, 3 ifølge Manual Ability Classification System Børn med hemiplegisk cerebral parese med en værdi på 0, 1, 1+, 2 på den modificerede Ashworth-skala

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med hemiplegisk cerebral parese,
  • Ingen alvorlig spasticitet, der forhindrer at gribe og frigive en genstand (modificeret, som er på niveauet 0, 1, 1+, 2 ifølge Ashworth-skalaen),
  • Ifølge Hand Skills Classification System (EBSS) på 1, 2 og 3 niveauer med funktion,
  • Består af børn i alderen 4-18 år,
  • At blive behandlet på et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter,
  • Familien accepterer deres barns deltagelse i undersøgelsen.
  • De er børn, der har det mentale niveau til at tage grundlæggende kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • At have alvorlig mental retardering, der forhindrer kommunikation og tager grundlæggende kommandoer,
  • Familien accepterer ikke barnet på arbejde,
  • Alvorlig spasticitet, der forhindrer at gribe fat i en genstand (Modificeret Ashworth 3 og 4 niveauer i henhold til skalaen),
  • Håndfunktion på 4 og 5 niveauer i henhold til Hand Skills Classification System (EBSS), som,
  • Overholdelse og adfærd under anvendelsen af ​​de test, der bruges til at indhente data, er børn med lidelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
vibrationsgruppe
Vibration anvendt gruppe ud over konventionel fysioterapi
Andet: vibrationsgruppe
Håndfærdigheder blev evalueret før og efter 10 minutters vibrationspåføring.
kinesiologi båndgruppe
Gruppen, hvor kinesiologitape blev påført ud over konventionel fysioterapi
Andet: kinesiologi båndgruppe
Behændighed blev vurderet før og efter kinesiologitapepåføring.
kontrolgruppe
Gruppe, der kun modtager konventionel fysioterapi
Andet: kontrolgruppe
Manuel fingerfærdighed blev vurderet før og efter traditionel fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test (DDPT)
Tidsramme: 10 måneder
DDPT er et ni-hullers panel i standardstørrelse. Ni søm lavet af enkelt, præstationsfremmende materiale er en tidstestet test af fin overmotorisk funktion. For at modvirke læringseffekten fik barnet lov til at opleve denne test. Inden testens start forklares testproceduren så hurtigt som muligt. Efter at have sat træsøm i hullerne på samme måde og sat alle 9 søm i hullerne, blev sømmene bedt om at blive fjernet uden at vente. Testgennemførelsestid registreret med stopuret. Stopuret blev stoppet, da det sidste søm blev fjernet og placeret i sidekammeret, og tiden vist på stopuret blev registreret. Gennemførelsestiden for testen gav information om personens ydeevne i overekstremiteterne.
10 måneder
Trækasse- og bloktest (TKBT)
Tidsramme: 10 måneder
CBCT bruges til at evaluere manuel fingerfærdighed hos patienter med slagtilfælde, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, fibromyalgi, børn med involvering af øvre ekstremiteter og ældre. Mens testen sidder i en stol med et ryglæn uden armlæn, støttet af fødderne, placeres den berørte side, der skal evalueres, konventionelt med hånden. Det blev udført før og efter påføringen udover fysioterapi. Først blev der givet en prøveperiode på 15 sekunder. Derefter blev han bedt om at fylde 150 små træklodser en efter en så hurtigt som muligt i 60 sekunder fra kassen med hånden, der skulle testes, til kassen ved siden af. Hvis han kaster den uden at række hånden op, tælles den ikke, ved et uheld 2 Det blev oplyst, at hvis han kaster en træklods, tælles den som 1 træklods. Det blev talt, hvor mange træklodser der blev kastet på 60 sekunder, og resultatet gav information om den testede ydeevne af overekstremiteten.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manual Skills Classification System (EBSS)
Tidsramme: 10 måneder
EBSS var et ordinært klassifikationssystem på fem niveauer, der beskrev den manuelle fingerfærdighed hos børn med CP i alderen 4 til 18 år, når de håndterede genstande i typiske daglige aktiviteter. EBSS-niveauer definerer brugen af ​​begge hænder i daglige aktiviteter, hvilket forventes i henhold til et barns alder, ikke kun som en finmotorisk funktion, men også som afhængig af kognitiv, motorisk planlægning og motivation. EBSS er ikke et resultatmål eller et diagnostisk værktøj, dets formål er et barns daglige klassificering af evnen til at bruge objekter manuelt i livet. EBSS niveau 1 repræsenterer det højeste niveau af manuelle evner, hvor objekter kan gribes og bruges let og med succes, og niveau 5 repræsenterer det laveste niveau, hvor objekter ikke kan bruges uafhængigt, og der er størst behov for assistance.
10 måneder
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 10 måneder
MAS er det mest universelt accepterede kliniske værktøj, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus. I 1964 udgav Bryan Ashworth Ashworth-skalaen som en metode til at klassificere spasticitet, mens han arbejdede med multipel sklerosepatienter. Den oprindelige Ashworth-skala var 0-4, 0 uden modstand og 4 for spasticitet. Det er en 5-punkts numerisk skala med lemmerstivhed i fleksion eller ekstension. I 1987 ændrede Bohannon og Smith manuel test af albuefleksormuskelspasticitet, mens de udførte en undersøgelse for at undersøge inter-fortolkende pålidelighed, Ashworth-skalaen for at tilføje 1+ til skalaen for at øge følsomheden. Formålet med den modificerede Ashworth-skala er at vurdere muskeltonus. Det er nemt at bruge, men resultaterne er underlagt evaluatorens subjektive mening. Denne skala klassificerer muskeltonus fra 0 (normal) til 4 (alvorlig spasticitet).
10 måneder
ABILHAND-Kids Manual Ability Scale
Tidsramme: 10 måneder
ABILHAND Kids, udviklet af Rasch i 2004, er en pålidelig, valid og følsom målestok til vurdering af manuel fingerfærdighed hos børn med lidelser i de øvre ekstremiteter. ABILHAND-Kids er en praktisk og hurtigt påført vægt bestående af 21 genstande, der dækker forskellige områder af dagligdagen. Ofte evalueres begge hænders funktion. Generelt anvendes skalaen ved at spørge familierne, hvis barnet er ældre og på et niveau til at kunne anvende skalaen, kan han/hun indgå i ansøgningen. Mens man vurderer funktionsevnen, ethvert hjælpemiddel eller Der bør ikke være nogen menneskelig støtte. For hvert punkt bliver de bedt om at angive deres opfattede sværhedsgrad på en skala på tre niveauer: Umuligt (0 point), Svært (1 point) eller Let (2 point).
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kırıkkale University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
  • Studiestol: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • kırıkkaleuniversity10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger