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Die Auswirkungen von Vibrationen und kinesiologischen Tape-Anwendungen bei Kindern mit halbseitiger Zerebralparese

10. März 2023 aktualisiert von: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University

Bewertung der Auswirkungen von Vibrationen und kinesiologischen Tape-Anwendungen, die auf die betroffenen seitlichen Streckmuskeln des Unterarms angewendet werden, auf die Handfertigkeiten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Vibrations- und Kinesiologie-Tape-Anwendungen, die an den betroffenen seitlichen Unterarmstreckmuskeln angebracht wurden, auf die Geschicklichkeit bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obere Extremität bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese deutlich stärker betroffen als die unteren Extremitäten. Das Kind verwendet meistens nicht die betroffene Seite und Aktivität und Gewicht verwenden die feste Seite in der Auflage. in der oberen Extremität Einer der am stärksten von Spastik betroffenen Muskeln ist das Hand- und Handgelenk. Fingerbeuger. Sekundär entsteht bei Antagonisten dieser Muskeln Schwäche und Haltungsstörungen. In dieser Studie wurde das Kinesiologie-Tape, das in den letzten Jahren vermehrt eingesetzt wurde, durch die Anwendung und lokale Vibrationsanwendung beeinflusst. Hand mit Anwendung auf die Muskelgruppe der lateralen Unterarmstreckmuskeln im Vergleich ihrer Auswirkungen auf ihre Fähigkeiten mit der Kontrollgruppe. gezielt auszuwerten. Als Ergebnis der Studie wird diese Diagnose Handfertigkeiten zeigen, welche Anwendung bei studierenden Kindern einen größeren Effekt hat und in welcher Rehabilitation die Anwendung stärker bevorzugt werden sollte. Sie wird eine Orientierungshilfe für Physiotherapeuten sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Private Karma Special Education and Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kann grundlegende Kommandos im Alter zwischen 4 und 18 übernehmen

1, 2, 3 nach dem Manual Ability Classification System Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese mit einem Wert von 0, 1, 1+, 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit hemiplegischer Zerebralparese,
  • Keine schwere Spastik, die das Greifen und Loslassen eines Objekts verhindert (modifiziert, was auf dem Niveau von 0, 1, 1+, 2 gemäß der Ashworth-Skala liegt),
  • Nach dem Hand Skills Classification System (EBSS) auf den Ebenen 1, 2 und 3 mit Funktion,
  • Bestehend aus Kindern im Alter von 4-18 Jahren,
  • Behandlung in einem speziellen Bildungs- und Rehabilitationszentrum,
  • Die Familie akzeptiert die Teilnahme ihres Kindes an der Studie.
  • Sie sind Kinder, die das mentale Niveau haben, grundlegende Befehle zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwere geistige Behinderung haben, die die Kommunikation und das Erfassen grundlegender Befehle verhindert,
  • Die Familie akzeptiert das Kind nicht zur Arbeit,
  • Schwere Spastizität, die das Greifen eines Objekts verhindert (modifizierte Ashworth-Stufen 3 und 4 gemäß der Skala),
  • Handfunktion auf den Stufen 4 und 5 nach dem Hand Skills Classification System (EBSS) diejenige, die,
  • Die Einhaltung und das Verhalten während der Anwendung der Tests, die zum Erhalt der Daten verwendet werden, sind Kinder mit der Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schwingungsgruppe
Vibrationsanwendungsgruppe zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie
Sonstiges: Schwingungsgruppe
Die Handfertigkeiten wurden vor und nach 10-minütiger Vibrationsanwendung bewertet.
Kinesiologische Tape-Gruppe
Die Gruppe, in der kinesiologisches Tape zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie angelegt wurde
Sonstiges: Kinesiologische Tape-Gruppe
Die Geschicklichkeit wurde vor und nach der Anwendung des kinesiologischen Tapes bewertet.
Kontrollgruppe
Gruppe, die nur konventionelle Physiotherapie erhält
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die manuelle Geschicklichkeit wurde vor und nach der traditionellen Physiotherapie bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test (DDPT)
Zeitfenster: 10 Monate
DDPT ist eine 9-Loch-Platte in Standardgröße. Neun Nägel aus einfachem, leistungssteigerndem Material sind ein bewährter Test der feinen Obermotorik. Um dem Lerneffekt entgegenzuwirken, durfte das Kind diesen Test miterleben. Vor Testbeginn wird der Testablauf schnellstmöglich erklärt. Nach dem Einsetzen von Holznägeln in die Löcher auf die gleiche Weise und dem Platzieren aller 9 Nägel in den Löchern wurden die Nägel gebeten, ohne zu warten, entfernt zu werden. Mit der Stoppuhr aufgezeichnete Testabschlusszeit. Die Stoppuhr wurde angehalten, als der letzte Nagel entfernt und in die Seitenkammer gelegt wurde, und die auf der Stoppuhr angezeigte Zeit wurde aufgezeichnet. Die Abschlusszeit des Tests gab Aufschluss über die Leistung der oberen Extremität der Person.
10 Monate
Holzkisten- und Blocktest (TKBT)
Zeitfenster: 10 Monate
CBCT wird verwendet, um die manuelle Geschicklichkeit bei Patienten mit Schlaganfall, Multipler Sklerose, traumatischer Hirnverletzung, Fibromyalgie, Kindern mit Beteiligung der oberen Extremitäten und älteren Menschen zu bewerten. Während der Test auf einem Stuhl mit Rückenlehne ohne Armlehnen sitzt und von den Füßen gestützt wird, wird die zu bewertende betroffene Seite konventionell mit der Hand positioniert. Sie wurde vor und nach der Anwendung zusätzlich zur Physiotherapie durchgeführt. Zunächst wurde eine Probezeit von 15 Sekunden vorgegeben. Dann wurde er gebeten, 150 kleine Holzklötzchen nacheinander so schnell wie möglich für 60 Sekunden von der Kiste mit der zu testenden Hand in die Kiste daneben zu füllen. Wenn er es wirft, ohne die Hand zu heben, wird es aus Versehen nicht gezählt. Es wurde gezählt, wie viele Holzklötze in 60 Sekunden geworfen wurden und das Ergebnis gab Aufschluss über die getestete Leistungsfähigkeit der oberen Extremität.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierungssystem für manuelle Fertigkeiten (EBSS)
Zeitfenster: 10 Monate
Das EBSS war ein fünfstufiges ordinales Klassifizierungssystem, das die manuelle Geschicklichkeit von Kindern mit CP im Alter von 4 bis 18 Jahren beim Umgang mit Gegenständen bei typischen täglichen Aktivitäten beschrieb. EBSS-Stufen definieren den Gebrauch beider Hände bei alltäglichen Aktivitäten, die je nach Alter eines Kindes erwartet werden, nicht nur als feinmotorische Funktion, sondern auch als abhängig von kognitiver, motorischer Planung und Motivation. EBSS ist kein Ergebnismaß oder Diagnosewerkzeug, sein Zweck ist die tägliche Einstufung der Fähigkeit eines Kindes, Objekte im Leben manuell zu verwenden. EBSS-Stufe 1 stellt die höchste Stufe der manuellen Fähigkeit dar, auf der Objekte leicht und erfolgreich erfasst und verwendet werden können, und Stufe 5 stellt die niedrigste Stufe dar, auf der Objekte nicht unabhängig verwendet werden können und Unterstützung am dringendsten benötigt wird.
10 Monate
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 10 Monate
Der MAS ist das am weitesten verbreitete klinische Instrument zur Messung der Zunahme des Muskeltonus. 1964 veröffentlichte Bryan Ashworth die Ashworth-Skala als Methode zur Einstufung von Spastik bei der Arbeit mit Multiple-Sklerose-Patienten. Die ursprüngliche Ashworth-Skala war 0–4, 0 ohne Widerstand und 4 für Spastik. Es handelt sich um eine numerische 5-Punkte-Skala mit Gliedersteifigkeit in Beugung oder Streckung. Im Jahr 1987 modifizierten Bohannon und Smith bei der Durchführung einer Studie zur Untersuchung der Interinterpretationszuverlässigkeit bei manuellen Tests der Spastizität des Ellbogenbeugermuskels die Ashworth-Skala, um 1+ zur Skala hinzuzufügen, um die Empfindlichkeit zu erhöhen. Der Zweck der modifizierten Ashworth-Skala ist die Beurteilung des Muskeltonus. Es ist einfach zu bedienen, aber die Ergebnisse unterliegen der subjektiven Meinung des Bewerters. Diese Skala klassifiziert den Muskeltonus von 0 (normal) bis 4 (starke Spastik).
10 Monate
ABILHAND-Kids Manual Ability Scale
Zeitfenster: 10 Monate
ABILHAND Kids, 2004 von Rasch entwickelt, ist ein zuverlässiges, valides und sensitives Maß zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit bei Kindern mit Erkrankungen der oberen Extremitäten. ABILHAND-Kids ist eine praktische und schnell anwendbare Waage mit 21 Items, die verschiedene Bereiche des täglichen Lebens abdecken. Oft wird die Funktion beider Hände bewertet. Im Allgemeinen wird die Skala angewendet, indem die Familien gefragt werden, ob das Kind älter und auf einem Niveau ist, um die Skala anwenden zu können, es kann in den Antrag aufgenommen werden. Bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit sollte jedes Hilfsgerät oder keine menschliche Unterstützung vorhanden sein. Für jedes Item werden sie gebeten, ihre wahrgenommene Schwierigkeit auf einer dreistufigen Skala anzugeben: Unmöglich (0 Punkte), Schwierig (1 Punkt) oder Einfach (2 Punkte).
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kırıkkale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
  • Studienstuhl: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • kırıkkaleuniversity10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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