Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie u FRONtotemporální demence (EFRONT)

7. dubna 2026 aktualizováno: CENTOGENE GmbH Rostock
Mezinárodní, multicentrická, epidemiologická observační studie má za cíl prozkoumat prevalenci genetické etiologie u pacientů s diagnostikovanou FTD nebo klinicky suspektních na FTD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Frontotemporální demence (FTD) je geneticky a patologicky heterogenní neurodegenerativní onemocnění způsobené ztrátou nebo poškozením nervových buněk ve frontálních a temporálních lalocích mozku. To vede k abnormalitám v chování, osobnosti a problémům s porozuměním jazyku. Také lidé s FTD vykazují pohybové poruchy, jako je třes, ztuhlost, potíže s koordinací, svalové křeče a slabost. Etiologie FTD je sporadická nebo dědičná. Šedesát až 70 % případů FTD je sporadických, zatímco 30 až 40 % je dědičných (familiární agregace). Pro tuto studii byly odebrány vzorky krve od klinicky diagnostikovaných nebo suspektních pacientů s FTD a byly analyzovány na širokou škálu patogenních variant v genech spojených s FTD. Vědecké poznatky získané z této studie pomohou identifikovat nové terapeutické cíle a vyvinout/zkoumat potenciální léky modifikující onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2287

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liege
    • West Flanders
      • Ostend, West Flanders, Belgie, 8400
        • AZ Damiaan
  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
      • Naples, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Parma, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Reggio Emilia, Itálie, 42121
        • Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • RWTH Aachen University
      • Bad Homburg, Německo, 61352
        • Hochtaunus-Kliniken gGmbH
      • Berlin, Německo, 12200
        • AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Německo, 50937
        • University Hospital Cologne
      • Hamburg, Německo, 22419
        • Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
      • Rostock, Německo, 18057
        • University Hospital Rostock
    • Hesse
      • Hanau, Hesse, Německo, 63450
        • Hanau Hospital
      • Leun, Hesse, Německo, 35638
        • Gertrudis Klinik
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • University Hospital Dresden
    • Schleswig-Holstein
      • Hamburg, Schleswig-Holstein, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23562
        • University of Lubeck
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-606
        • Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4464-513
        • Hospital Pedro Hispano
      • Torres Vedras, Portugalsko, 2560-280
        • CNS - campus neurológico Torres Vedras
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Baskent University
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Koc University Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34080
        • Istanbul University
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35575
        • Izmir Economy University Medikalpark Hospital
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 16675
        • Mediterraneo Hospital
      • Ioannina, Řecko, 45110
        • University of Ioannina
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Universitary Hospital La Princesa
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Santander, Španělsko, 39011
        • Marques De Valdecilla University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou frontotemporální demence (FTD) a účastníci s klinickým podezřením na FTD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas, který obsahuje odkaz na genetické testování, je získán od účastníka/zákonného zástupce
  • Účastník je ve věku od 25 do 85 let
  • Účastníkovi je diagnostikována frontotemporální demence (FTD) nebo má známky či příznaky FTD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Účastníci s diagnózou frontotemporální demence
Diagnostický test: Genetický screening
Krevní vzorky budou odebírány od klinicky diagnostikovaných nebo suspektních pacientů s FTD a budou analyzovány na širokou škálu patogenních variant v genech spojených s FTD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat prevalenci genetické etiologie u FTD pomocí genotypizace účastníků FTD/účastníků podezřelých z FTD
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CENTOGENE GmbH Rostock

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EFRONT 05-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení