Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie u FRONtotemporální demence (EFRONT)

28. listopadu 2023 aktualizováno: CENTOGENE GmbH Rostock
Mezinárodní, multicentrická, epidemiologická observační studie má za cíl prozkoumat prevalenci genetické etiologie u pacientů s diagnostikovanou FTD nebo klinicky suspektních na FTD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Frontotemporální demence (FTD) je geneticky a patologicky heterogenní neurodegenerativní onemocnění způsobené ztrátou nebo poškozením nervových buněk ve frontálních a temporálních lalocích mozku. To vede k abnormalitám v chování, osobnosti a problémům s porozuměním jazyku. Také lidé s FTD vykazují pohybové poruchy, jako je třes, ztuhlost, potíže s koordinací, svalové křeče a slabost. Etiologie FTD je sporadická nebo dědičná. Šedesát až 70 % případů FTD je sporadických, zatímco 30 až 40 % je dědičných (familiární agregace). Pro tuto studii byly odebrány vzorky krve od klinicky diagnostikovaných nebo suspektních pacientů s FTD a byly analyzovány na širokou škálu patogenních variant v genech spojených s FTD. Vědecké poznatky získané z této studie pomohou identifikovat nové terapeutické cíle a vyvinout/zkoumat potenciální léky modifikující onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liege
    • West Flanders
      • Oostende, West Flanders, Belgie, 8400
        • AZ Damiaan
  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Parma, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma
      • Reggio Emilia, Itálie, 42121
        • Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Baskent University
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Koc University Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Krocan, 34080
        • Istanbul University
      • İzmir, Krocan, 35575
        • Izmir Economy University Medikalpark Hospital
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • RWTH Aachen University
      • Bad Homburg, Německo, 61352
        • Hochtaunus-Kliniken gGmbH
      • Berlin, Německo, 12200
        • AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Německo, 50937
        • University Hospital Cologne
      • Hamburg, Německo, 22419
        • Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
      • Rostock, Německo, 18057
        • University Hospital Rostock
    • Hessen
      • Hanau, Hessen, Německo, 63450
        • Hanau Hospital
      • Leun, Hessen, Německo, 35638
        • Gertrudis Klinik
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • University Hospital Dresden
    • Schleswig-Holstein
      • Hamburg, Schleswig-Holstein, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23562
        • University of Lubeck
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-606
        • Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
      • Guimaraes, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Matosinhos, Portugalsko, 4464-513
        • Hospital Pedro Hispano
      • Torres Vedras, Portugalsko, 2560-280
        • CNS - campus neurológico Torres Vedras
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 16675
        • Mediterraneo Hospital
      • Ioánnina, Řecko, 45110
        • University of Ioannina
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Universitary Hospital La Princesa
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clínica Universidad de Navarra
      • Santander, Španělsko, 39011
        • Marqués de Valdecilla University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou frontotemporální demence (FTD) a účastníci s klinickým podezřením na FTD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas, který obsahuje odkaz na genetické testování, je získán od účastníka/zákonného zástupce
  • Účastník je ve věku od 25 do 85 let
  • Účastníkovi je diagnostikována frontotemporální demence (FTD) nebo má známky či příznaky FTD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s diagnózou frontotemporální demence
Diagnostický test: Genetický screening
Krevní vzorky budou odebírány od klinicky diagnostikovaných nebo suspektních pacientů s FTD a budou analyzovány na širokou škálu patogenních variant v genech spojených s FTD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat prevalenci genetické etiologie u FTD pomocí genotypizace účastníků FTD/účastníků podezřelých z FTD
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CENTOGENE GmbH Rostock

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFRONT 05-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetický screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit