Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne w otępieniu czołowo-skroniowym (EFRONT)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CENTOGENE GmbH Rostock
Międzynarodowe, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie epidemiologiczne ma na celu zbadanie częstości występowania etiologii genetycznych u pacjentów, u których zdiagnozowano FTD lub z klinicznym podejrzeniem FTD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) jest genetycznie i patologicznie niejednorodną chorobą neurodegeneracyjną spowodowaną utratą lub uszkodzeniem komórek nerwowych w płatach czołowych i skroniowych mózgu. Prowadzi to do nieprawidłowości w zachowaniu, osobowości i problemach ze zrozumieniem języka. Ponadto osoby z FTD wykazują zaburzenia ruchowe, takie jak drżenie, sztywność, trudności w koordynacji, skurcze mięśni i osłabienie. Etiologia FTD jest sporadyczna lub dziedziczna. Sześćdziesiąt do 70% przypadków FTD jest sporadycznych, podczas gdy 30 do 40% jest dziedziczonych (agregacja rodzinna). Na potrzeby tego badania próbki krwi pobrano od pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną lub podejrzewaną FTD i przeanalizowano pod kątem szerokiego zakresu patogennych wariantów genów związanych z FTD. Wiedza naukowa uzyskana dzięki temu badaniu pomoże zidentyfikować nowe cele terapeutyczne i opracować/zbadać potencjalne leki modyfikujące przebieg choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2287

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege
    • West Flanders
      • Ostend, West Flanders, Belgia, 8400
        • AZ Damiaan
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 16675
        • Mediterraneo Hospital
      • Ioannina, Grecja, 45110
        • University of Ioannina
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Universitary Hospital La Princesa
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Santander, Hiszpania, 39011
        • Marques De Valdecilla University Hospital
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • RWTH Aachen University
      • Bad Homburg, Niemcy, 61352
        • Hochtaunus-Kliniken gGmbH
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • AGZ of Charite Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • University Hospital Cologne
      • Hamburg, Niemcy, 22419
        • Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • University Hospital Rostock
    • Hesse
      • Hanau, Hesse, Niemcy, 63450
        • Hanau Hospital
      • Leun, Hesse, Niemcy, 35638
        • Gertrudis Klinik
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • University Hospital Dresden
    • Schleswig-Holstein
      • Hamburg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23562
        • University of Lubeck
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta
      • Coimbra, Portugalia, 3000-606
        • Unidade Psiquiatrica Privada de Coimbra
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • Loures, Portugalia, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Matosinhos Municipality, Portugalia, 4464-513
        • Hospital Pedro Hispano
      • Torres Vedras, Portugalia, 2560-280
        • CNS - campus neurológico Torres Vedras
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Baskent University
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Koc University Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34080
        • Istanbul University
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35575
        • Izmir Economy University Medikalpark Hospital
  • Włochy
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Università degli studi Gabriele D'Annunzio Chieti-Pescara
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Parma, Włochy, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Reggio Emilia, Włochy, 42121
        • Azienda USL-IRCCS of Reggio Emilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, u których zdiagnozowano otępienie czołowo-skroniowe (FTD) oraz uczestnicy z klinicznym podejrzeniem FTD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda, która obejmuje powołanie się na badania genetyczne, jest uzyskiwana od uczestnika/opiekuna prawnego
  • Uczestnik ma od 25 do 85 lat
  • U uczestnika zdiagnozowano otępienie czołowo-skroniowe (FTD) lub występują oznaki lub objawy FTD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
U uczestników zdiagnozowano otępienie czołowo-skroniowe
Test diagnostyczny: Genetyczne badanie
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną lub podejrzewaną FTD i będą analizowane pod kątem szerokiego zakresu patogennych wariantów genów związanych z FTD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie częstości występowania etiologii genetycznych w FTD poprzez genotypowanie uczestników FTD/uczestników podejrzanych o FTD
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CENTOGENE GmbH Rostock

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter Bauer, Ph.D, CENTOGENE GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EFRONT 05-2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami