Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční potíže a nouze související s COVID-19 u žen, které odmítají účast na TMIST (EA1151)

11. září 2026 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group
Účelem této studie je zjistit, zda se faktory, které vedou Barevné ženy k poklesu účasti ve screeningové studii rakoviny prsu EA1151 (TMIST), liší od jiných než barevných žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V populaci žen, které odmítají účast v TMIST (účastnice EAQ201), porovnáme podíl WOC a non-WOC s ohledem na ženy, které zažívají finanční těžkosti související s COVID, což je složený cílový bod definovaný jako jakákoli psychologická reakce (finanční tíseň, jídlo). /nejistota bydlení) nebo změna jejich materiálního stavu. Předpokládáme, že finanční potíže a nouze související s COVID-19 jsou častější u MS, kteří odmítají účast na TMIST, ve srovnání s neúčastníky MS, kteří odmítají účast.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 45 let nebo starší a mladší 75 let, které odmítají účast v EA1151/TMIST

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky musí být ženy ve věku 45 let nebo starší a mladší 75 let v době vstupu do studie.

Účastník musí mít naplánováno nebo mít v úmyslu naplánovat mamografické vyšetření.

Účastník musí mít nárok na EA1151/TMIST. Účastník musí odmítnout účast v EA1151/TMIST. Účastník musí být schopen vyplnit dotazníky v angličtině. Účastník musí mít americké PSČ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ženy barvy (WOC), které odmítají tmist
Ženy barvy (WOC), které odmítají TMIST, budou požádány, aby vyplnily průzkum otázkami o demografii, příjmu a zaměstnání, postojích a zkušenostech o Covid-19 a emocionální pohodě.
Jiný: Dotazník
Vyplňte otázky průzkumu
Non [Women of Color (WOC)]
Ne [ženy barvy (WOC)], které odmítají TMIST, budou požádány, aby vyplnily průzkum otázky týkající se demografie, příjmu a zaměstnanosti, postojů a zkušeností o Covid-19 a emocionální pohodě.
Jiný: Dotazník
Vyplňte otázky průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte podíl žen barevných (WOC) účastníků, kteří zažívají složený výsledek finančních potíží souvisejících
Časové okno: Na začátku
Složený výsledek, definovaný jako logistické modelování osobních změn v důsledku Covidu: včetně propouštění nebo furlough, pojistné ztráty, snížení pracovní doby, nové zaměstnání/zvýšené hodiny na zvýšení příjmu, potravin nebo nejistoty pro domácnost v důsledku Covid: Větší nebo rovna 20% příjmu ztráta, úsporní výdaje, úspory využití pro životní výdaje, domácí prodej, zvýšený dluh, deklarovaný bankrot, bankrot, bankrot
Na začátku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte proporce účastníků WOC vs ne-WOC se změnou jejich materiálu související s Covidem, složeným opatřením
Časové okno: Na začátku
Výsledek je výsledkem logistické regrese s kovariáty:> 20% ztráta příjmů, úspory, prodej nebo refinancování domů, půjčky, dosažení úvěrových limitů, předmětem inkasní agentury nebo bankrotu za poslední 3 měsíce (binární)
Na začátku
Porovnejte proporce účastníků WOC vs Non-WOC s vnímanou finanční potíží specifickou pro Covid
Časové okno: Na začátku
Přizpůsobeno ze souhrnné položky z opatření nákladů „Covid-19 byla pro mou rodinu finanční potíže“ hodnoceno od 0 = „ne vůbec“ do 4 = „velmi“ „Velmi“ Větší hodnoty naznačují větší útrapy
Na začátku
Porovnejte podíl WOC u účastníků TMIST vs EAQ201
Časové okno: základní linie
Proporce budou určeny výpočtem počtu žen, které vlastní hlášení jako ne bílé versus celkový počet zapsaných účastníků.
základní linie

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte podíl účastníků WOC vs Non-WOC EAQ201 se změnou zaměstnanosti související s COVID
Časové okno: základní linie
Změna zaměstnanosti jakéhokoli z následujících: Self-reported pracovní doba, propouštění nebo furlough, nemocný čas, používání času na dovolenou nebo nové zaměstnání/zvýšené hodiny ke zvýšení příjmu (binární)
základní linie
Porovnejte proporce účastníků WOC vs non-woc EAQ201 s vnímanou úzkostí a vnímanou náchylností k rakovině prsu
Časové okno: základní linie
Průzkum k zachycení emoční reakce na Covid související se strachem z infekce, finanční úzkosti, bydlení a nejistoty potravin. Hodnocení od 0 = vůbec ne do 4 = velmi jednotlivých položek pro rakovinu prsu a Covid-19, modifikované z předchozích studií záměru podstoupit screening rakoviny prsu. Hodnocení z 5 = rozhodně nebude 1 = rozhodně bude
základní linie
Porovnejte proporce účastníků WOC vs Non-WOC EAQ201 s relativním zvýšením kouření a užívání alkoholu, rizikové faktory pro rakovinu prsu
Časové okno: základní linie
Posoudit změnu frekvence nebo množství tabáku nebo užívání alkoholu během Covidu ve srovnání s před Covidem. Nebude posoudit absolutní množství použití. (kategorické) (2 položky)
základní linie
Porovnejte kvalitu života, úzkosti a deprese mezi WOC a non-WOC EAQ201
Časové okno: základní linie
Informační systém pro měření výsledků pro účastníky (PROMIS) Promis-10 Globální zdraví: celková kvalita života a hodnocení fyzického a duševního zdraví. Součet 10 odpovědí položek (kontinuální) Každá skóre položky: 5 = "Vynikající na 1 =" Chudák "; vyšší hodnoty naznačují lepší zdravotní rozsah nepřetržitého skóre 10 až 50 s vyššími hodnotami, což ukazuje na lepší úzkost zdraví: 4-bodová krátká forma. Součet odpovědí položky (kontinuální) Každá skóre položky: 1 = "Never" na 5 = "vždy"; Vyšší hodnoty naznačují větší úzkostné úzkostné rozmezí skóre 4 až 20 s vyššími hodnotami, což ukazuje na větší depresi úzkosti: 4-bodová krátká forma. Součet odpovědí položky (kontinuální) Každá skóre položky: 1 = "Never" na 5 = "vždy"; Vyšší hodnoty naznačují větší depresivní kontinuální rozsah skóre 4 až 20 s vyššími hodnotami naznačujícími větší depresi
základní linie
Posoudit účinky sociodemografických charakteristik a federálních, státních nebo místních faktorů Covid-19 na účast TMIST, na WOC vs non-WOC
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Porovnejte maximální počet případů Covid-19, státní nezaměstnanost během útulku na místě, místní nezaměstnanost během úkrytu) při účasti na TMIST, rozvrstvený společností WOC vs non-WOC
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eastern Cooperative Oncology Group

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EAQ201 (Jiný identifikátor: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení