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Dificuldades e angústias financeiras relacionadas ao COVID-19 em mulheres que recusam a participação no TMIST (EA1151)

11 de setembro de 2026 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group
O objetivo deste estudo é descobrir se os fatores que levam as mulheres negras a recusar a participação no estudo de rastreamento de câncer de mama EA1151 (TMIST) diferem das não-mulheres negras.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em uma população de mulheres que recusam a participação no TMIST (participantes do EAQ201), compararemos a proporção de WOC versus não WOC em relação a quem passa por dificuldades financeiras relacionadas ao COVID, um endpoint composto definido como qualquer resposta psicológica (dificuldade financeira, alimentação /insegurança habitacional) ou mudança em sua condição material. Nossa hipótese é que as dificuldades e dificuldades financeiras relacionadas ao COVID-19 são mais prevalentes em WOC que recusam a participação no TMIST em comparação com não-WOC que recusam a participação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com 45 anos ou mais e menos de 75 anos que recusam a participação no EA1151/TMIST

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem ser mulheres com 45 anos ou mais e menos de 75 anos no momento da entrada no estudo.

O participante deve estar agendado ou ter a intenção de agendar uma mamografia de rastreamento.

O participante deve ser elegível para EA1151/TMIST. O participante deve ter recusado a participação no EA1151/TMIST. O participante deve ser capaz de preencher os questionários em inglês. O participante deve ter um código postal dos EUA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Mulheres de cor (WOC) que recusam a Tmist
Mulheres de cor (WOC) que recusam a TMIST serão solicitadas a preencher uma pesquisa com perguntas sobre dados demográficos, renda e emprego, atitudes e experiências sobre Covid-19 e bem-estar emocional.
Outro: Questionário
Complete as perguntas da pesquisa
Não [Mulheres de cor (WOC)]
Não é solicitado que o TMIST [Women of Color (WOC)] que recusará a Tmist a preencher uma pesquisa com perguntas demográficas, renda e emprego, atitudes e experiências sobre Covid-19 e bem-estar emocional.
Outro: Questionário
Complete as perguntas da pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a proporção de participantes das mulheres de cor (WOC) que experimentam o resultado composto de dificuldades financeiras relacionadas à Covid e participantes não-WOC
Prazo: na linha de base
Resultado composto, definido como a modelagem logística de mudanças pessoais devido ao covid: incluindo demissão ou licença, perda de seguro, redução do horário de trabalho, novo emprego/aumento de horas para aumentar a renda, alimentos ou insegurança da habitação ou alterações domésticas devido ao covid: maior ou igual a 20% de renda perdida, uso de economia para venda domiciliar, venda de residências/refinamento, aumento da dívida, dívida aumentada, dívida aumentada, dívida aumentada, aumento de 20% da renda, queda de rendimento para a venda domiciliar, o aumento da dívida, o aumento da dívida, o aumento da dívida, o aumento da dívida,
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare as proporções dos participantes WOC vs não-WOC com alteração relacionada à covid em sua condição material, uma medida composta
Prazo: na linha de base
O resultado é o resultado de uma regressão logística com covariáveis:> 20% de perda de renda, uso de poupança, venda ou refinanciamento, empréstimos, atingindo limites de crédito, tornando -se sujeito a uma agência de cobrança ou falência nos últimos 3 meses (binária)
na linha de base
Compare as proporções do WOC vs participantes não-WOC com sofrimento financeiro percebido específico para covidar
Prazo: na linha de base
Adaptado do item de resumo da medida de custo "CoVID-19 tem sido uma dificuldade financeira para minha família" classificada de 0 = "nada" para 4 = "muito" valores maiores indicam maiores dificuldades
na linha de base
Compare a proporção de WOC em participantes do TMIST vs EAQ201 participantes
Prazo: linha de base
As proporções serão determinadas calculando o número de mulheres que se auto-relato como não branco versus o número total de participantes inscritos.
linha de base

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a proporção de participantes do WOC vs Non Woc EAQ201 com mudança de emprego relacionada à covidar
Prazo: linha de base
Mudança de emprego de qualquer um dos seguintes: Redução de horas de trabalho autorreferida, demissão ou licença, tempo de doença, uso de férias ou novo emprego/aumento de horas para aumentar a renda (binária)
linha de base
Compare as proporções dos participantes do WOC vs não-WOC EAQ201 com angústia percebida específica da Covid e suscetibilidade percebida ao covid e ao câncer de mama
Prazo: linha de base
Pesquise para capturar a resposta emocional ao covid relacionado ao medo de infecção, ansiedade financeira, moradia e insegurança alimentar. Classificações de 0 = nada para 4 = itens únicos para câncer de mama e covid-19, modificados em estudos anteriores de intenção de passar por triagem de câncer de mama. Classificações de 5 = definitivamente não serão 1 = definitivamente
linha de base
Compare as proporções dos participantes do WOC vs não-WOC EAQ201 com aumento relativo no uso de tabagismo e álcool, fatores de risco para câncer de mama
Prazo: linha de base
Avalie a alteração na frequência ou quantidade de tabaco ou uso de álcool durante o covid em comparação com antes da Covid. Não avaliará a quantidade absoluta de uso. (categórico) (2 itens)
linha de base
Compare a qualidade de vida relatada por participantes, ansiedade e depressão entre os participantes do WOC e não-WOC EAQ201
Prazo: linha de base
Sistema de Informação de Medição de Medição de Resultados relatados por participantes (PROMIS) PROMIS-10 Saúde global: Avaliação geral de qualidade de vida física e mental da qualidade de vida. Soma das 10 respostas dos itens (contínuas) Cada item pontuado: 5 = "Excelente para 1 =" pobre "; valores mais altos indicam uma pontuação contínua de melhor saúde de 10 a 50 com valores mais altos, indicando uma melhor ansiedade de promessa à saúde: formulário curto de 4 itens. Soma das respostas dos itens (contínua) cada item pontuado: 1 = "nunca" a 5 = "sempre"; Valores mais altos indicam maior escore contínuo de ansiedade de 4 a 20, com valores mais altos, indicando maior ansiedade promisora ​​depressão: forma curta de 4 itens. Soma das respostas dos itens (contínua) cada item pontuado: 1 = "nunca" a 5 = "sempre"; Valores mais altos indicam maior escore contínuo de depressão faixa de 4 a 20 com valores mais altos, indicando maior depressão
linha de base
Avalie os efeitos das características sociodemográficas e os fatores CoVID-19 de nível federal, estadual ou local na participação da TMIST, no WOC vs não-WOC
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Compare o número máximo de casos covid-19, desemprego estadual durante o abrigo no local, desemprego local durante o abrigo no local) na participação da TMIST, estratificada pelo WOC vs não-coroa
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eastern Cooperative Oncology Group

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EAQ201 (Outro identificador: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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