- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05076266
Finanční potíže a nouze související s COVID-19 u žen, které odmítají účast na TMIST (EA1151)
1. května 2026 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group
Účelem této studie je zjistit, zda se faktory, které vedou Barevné ženy k poklesu účasti ve screeningové studii rakoviny prsu EA1151 (TMIST), liší od jiných než barevných žen.
Přehled studie
Detailní popis
V populaci žen, které odmítají účast v TMIST (účastnice EAQ201), porovnáme podíl WOC a non-WOC s ohledem na ženy, které zažívají finanční těžkosti související s COVID, což je složený cílový bod definovaný jako jakákoli psychologická reakce (finanční tíseň, jídlo). /nejistota bydlení) nebo změna jejich materiálního stavu.
Předpokládáme, že finanční potíže a nouze související s COVID-19 jsou častější u MS, kteří odmítají účast na TMIST, ve srovnání s neúčastníky MS, kteří odmítají účast.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 45 let nebo starší a mladší 75 let, které odmítají účast v EA1151/TMIST
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníky musí být ženy ve věku 45 let nebo starší a mladší 75 let v době vstupu do studie.
Účastník musí mít naplánováno nebo mít v úmyslu naplánovat mamografické vyšetření.
Účastník musí mít nárok na EA1151/TMIST. Účastník musí odmítnout účast v EA1151/TMIST. Účastník musí být schopen vyplnit dotazníky v angličtině. Účastník musí mít americké PSČ.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy barvy (WOC), které odmítají tmist
Ženy barvy (WOC), které odmítají TMIST, budou požádány, aby vyplnily průzkum otázkami o demografii, příjmu a zaměstnání, postojích a zkušenostech o Covid-19 a emocionální pohodě.
|
Vyplňte otázky průzkumu
|
|
Non [Women of Color (WOC)]
Ne [ženy barvy (WOC)], které odmítají TMIST, budou požádány, aby vyplnily průzkum otázky týkající se demografie, příjmu a zaměstnanosti, postojů a zkušeností o Covid-19 a emocionální pohodě.
|
Vyplňte otázky průzkumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte podíl žen barevných (WOC) účastníků, kteří zažívají složený výsledek finančních potíží souvisejících
Časové okno: Na začátku
|
Složený výsledek, definovaný jako logistické modelování osobních změn v důsledku Covidu: včetně propouštění nebo furlough, pojistné ztráty, snížení pracovní doby, nové zaměstnání/zvýšené hodiny na zvýšení příjmu, potravin nebo nejistoty pro domácnost v důsledku Covid: Větší nebo rovna 20% příjmu ztráta, úsporní výdaje, úspory využití pro životní výdaje, domácí prodej, zvýšený dluh, deklarovaný bankrot, bankrot, bankrot
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte proporce účastníků WOC vs ne-WOC se změnou jejich materiálu související s Covidem, složeným opatřením
Časové okno: Na začátku
|
Výsledek je výsledkem logistické regrese s kovariáty:> 20% ztráta příjmů, úspory, prodej nebo refinancování domů, půjčky, dosažení úvěrových limitů, předmětem inkasní agentury nebo bankrotu za poslední 3 měsíce (binární)
|
Na začátku
|
|
Porovnejte proporce účastníků WOC vs Non-WOC s vnímanou finanční potíží specifickou pro Covid
Časové okno: Na začátku
|
Přizpůsobeno ze souhrnné položky z opatření nákladů „Covid-19 byla pro mou rodinu finanční potíže“ hodnoceno od 0 = „ne vůbec“ do 4 = „velmi“ „Velmi“ Větší hodnoty naznačují větší útrapy
|
Na začátku
|
|
Porovnejte podíl WOC u účastníků TMIST vs EAQ201
Časové okno: základní linie
|
Proporce budou určeny výpočtem počtu žen, které vlastní hlášení jako ne bílé versus celkový počet zapsaných účastníků.
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte podíl účastníků WOC vs Non-WOC EAQ201 se změnou zaměstnanosti související s COVID
Časové okno: základní linie
|
Změna zaměstnanosti jakéhokoli z následujících: Self-reported pracovní doba, propouštění nebo furlough, nemocný čas, používání času na dovolenou nebo nové zaměstnání/zvýšené hodiny ke zvýšení příjmu (binární)
|
základní linie
|
|
Porovnejte proporce účastníků WOC vs non-woc EAQ201 s vnímanou úzkostí a vnímanou náchylností k rakovině prsu
Časové okno: základní linie
|
Průzkum k zachycení emoční reakce na Covid související se strachem z infekce, finanční úzkosti, bydlení a nejistoty potravin.
Hodnocení od 0 = vůbec ne do 4 = velmi jednotlivých položek pro rakovinu prsu a Covid-19, modifikované z předchozích studií záměru podstoupit screening rakoviny prsu.
Hodnocení z 5 = rozhodně nebude 1 = rozhodně bude
|
základní linie
|
|
Porovnejte proporce účastníků WOC vs Non-WOC EAQ201 s relativním zvýšením kouření a užívání alkoholu, rizikové faktory pro rakovinu prsu
Časové okno: základní linie
|
Posoudit změnu frekvence nebo množství tabáku nebo užívání alkoholu během Covidu ve srovnání s před Covidem.
Nebude posoudit absolutní množství použití.
(kategorické) (2 položky)
|
základní linie
|
|
Porovnejte kvalitu života, úzkosti a deprese mezi WOC a non-WOC EAQ201
Časové okno: základní linie
|
Informační systém pro měření výsledků pro účastníky (PROMIS) Promis-10 Globální zdraví: celková kvalita života a hodnocení fyzického a duševního zdraví.
Součet 10 odpovědí položek (kontinuální) Každá skóre položky: 5 = "Vynikající na 1 =" Chudák "; vyšší hodnoty naznačují lepší zdravotní rozsah nepřetržitého skóre 10 až 50 s vyššími hodnotami, což ukazuje na lepší úzkost zdraví: 4-bodová krátká forma.
Součet odpovědí položky (kontinuální) Každá skóre položky: 1 = "Never" na 5 = "vždy"; Vyšší hodnoty naznačují větší úzkostné úzkostné rozmezí skóre 4 až 20 s vyššími hodnotami, což ukazuje na větší depresi úzkosti: 4-bodová krátká forma.
Součet odpovědí položky (kontinuální) Každá skóre položky: 1 = "Never" na 5 = "vždy"; Vyšší hodnoty naznačují větší depresivní kontinuální rozsah skóre 4 až 20 s vyššími hodnotami naznačujícími větší depresi
|
základní linie
|
|
Posoudit účinky sociodemografických charakteristik a federálních, státních nebo místních faktorů Covid-19 na účast TMIST, na WOC vs non-WOC
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Porovnejte maximální počet případů Covid-19, státní nezaměstnanost během útulku na místě, místní nezaměstnanost během úkrytu) při účasti na TMIST, rozvrstvený společností WOC vs non-WOC
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- EAQ201 (Jiný identifikátor: DCP)
- NCI-2021-05681 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu, NOS
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Michele GrassoOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Church & Dwight Company, Inc.Dokončeno
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborEBV-Positive DLBCL, NosČína
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRAKOVINA, NOSFrancie, Kanada, Spojené státy, Švýcarsko, Španělsko, Itálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRAKOVINA, NOSSpojené státy
-
Meir Medical CenterNeznámýMetabolický stav, analýza dechu, NA-nos
-
Reconstrata, LLCChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončenoMikrotia | Deformace ucha, získané | Ucho; Deformace, vrozená | Deformace nosu | Deformace nosu, získané | Nos; Deformace, vrozená | Nos; Deformace, vrozená, ohnutá nebo zmáčknutá | Nos; Deformace, syfilitický, vrozený | Nos; Deformace, kost (nosní chrupavka) | Nos; Deformita, septum, vrozená | Nos; Deformita... a další podmínkySpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoVelká depresivní porucha | Deprese NOS | Úzkost NOSSpojené státy
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína