Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční potíže a nouze související s COVID-19 u žen, které odmítají účast na TMIST (EA1151)

1. května 2026 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group
Účelem této studie je zjistit, zda se faktory, které vedou Barevné ženy k poklesu účasti ve screeningové studii rakoviny prsu EA1151 (TMIST), liší od jiných než barevných žen.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V populaci žen, které odmítají účast v TMIST (účastnice EAQ201), porovnáme podíl WOC a non-WOC s ohledem na ženy, které zažívají finanční těžkosti související s COVID, což je složený cílový bod definovaný jako jakákoli psychologická reakce (finanční tíseň, jídlo). /nejistota bydlení) nebo změna jejich materiálního stavu. Předpokládáme, že finanční potíže a nouze související s COVID-19 jsou častější u MS, kteří odmítají účast na TMIST, ve srovnání s neúčastníky MS, kteří odmítají účast.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 45 let nebo starší a mladší 75 let, které odmítají účast v EA1151/TMIST

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky musí být ženy ve věku 45 let nebo starší a mladší 75 let v době vstupu do studie.

Účastník musí mít naplánováno nebo mít v úmyslu naplánovat mamografické vyšetření.

Účastník musí mít nárok na EA1151/TMIST. Účastník musí odmítnout účast v EA1151/TMIST. Účastník musí být schopen vyplnit dotazníky v angličtině. Účastník musí mít americké PSČ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy barvy (WOC), které odmítají tmist
Ženy barvy (WOC), které odmítají TMIST, budou požádány, aby vyplnily průzkum otázkami o demografii, příjmu a zaměstnání, postojích a zkušenostech o Covid-19 a emocionální pohodě.
Vyplňte otázky průzkumu
Non [Women of Color (WOC)]
Ne [ženy barvy (WOC)], které odmítají TMIST, budou požádány, aby vyplnily průzkum otázky týkající se demografie, příjmu a zaměstnanosti, postojů a zkušeností o Covid-19 a emocionální pohodě.
Vyplňte otázky průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte podíl žen barevných (WOC) účastníků, kteří zažívají složený výsledek finančních potíží souvisejících
Časové okno: Na začátku
Složený výsledek, definovaný jako logistické modelování osobních změn v důsledku Covidu: včetně propouštění nebo furlough, pojistné ztráty, snížení pracovní doby, nové zaměstnání/zvýšené hodiny na zvýšení příjmu, potravin nebo nejistoty pro domácnost v důsledku Covid: Větší nebo rovna 20% příjmu ztráta, úsporní výdaje, úspory využití pro životní výdaje, domácí prodej, zvýšený dluh, deklarovaný bankrot, bankrot, bankrot
Na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte proporce účastníků WOC vs ne-WOC se změnou jejich materiálu související s Covidem, složeným opatřením
Časové okno: Na začátku
Výsledek je výsledkem logistické regrese s kovariáty:> 20% ztráta příjmů, úspory, prodej nebo refinancování domů, půjčky, dosažení úvěrových limitů, předmětem inkasní agentury nebo bankrotu za poslední 3 měsíce (binární)
Na začátku
Porovnejte proporce účastníků WOC vs Non-WOC s vnímanou finanční potíží specifickou pro Covid
Časové okno: Na začátku
Přizpůsobeno ze souhrnné položky z opatření nákladů „Covid-19 byla pro mou rodinu finanční potíže“ hodnoceno od 0 = „ne vůbec“ do 4 = „velmi“ „Velmi“ Větší hodnoty naznačují větší útrapy
Na začátku
Porovnejte podíl WOC u účastníků TMIST vs EAQ201
Časové okno: základní linie
Proporce budou určeny výpočtem počtu žen, které vlastní hlášení jako ne bílé versus celkový počet zapsaných účastníků.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte podíl účastníků WOC vs Non-WOC EAQ201 se změnou zaměstnanosti související s COVID
Časové okno: základní linie
Změna zaměstnanosti jakéhokoli z následujících: Self-reported pracovní doba, propouštění nebo furlough, nemocný čas, používání času na dovolenou nebo nové zaměstnání/zvýšené hodiny ke zvýšení příjmu (binární)
základní linie
Porovnejte proporce účastníků WOC vs non-woc EAQ201 s vnímanou úzkostí a vnímanou náchylností k rakovině prsu
Časové okno: základní linie
Průzkum k zachycení emoční reakce na Covid související se strachem z infekce, finanční úzkosti, bydlení a nejistoty potravin. Hodnocení od 0 = vůbec ne do 4 = velmi jednotlivých položek pro rakovinu prsu a Covid-19, modifikované z předchozích studií záměru podstoupit screening rakoviny prsu. Hodnocení z 5 = rozhodně nebude 1 = rozhodně bude
základní linie
Porovnejte proporce účastníků WOC vs Non-WOC EAQ201 s relativním zvýšením kouření a užívání alkoholu, rizikové faktory pro rakovinu prsu
Časové okno: základní linie
Posoudit změnu frekvence nebo množství tabáku nebo užívání alkoholu během Covidu ve srovnání s před Covidem. Nebude posoudit absolutní množství použití. (kategorické) (2 položky)
základní linie
Porovnejte kvalitu života, úzkosti a deprese mezi WOC a non-WOC EAQ201
Časové okno: základní linie
Informační systém pro měření výsledků pro účastníky (PROMIS) Promis-10 Globální zdraví: celková kvalita života a hodnocení fyzického a duševního zdraví. Součet 10 odpovědí položek (kontinuální) Každá skóre položky: 5 = "Vynikající na 1 =" Chudák "; vyšší hodnoty naznačují lepší zdravotní rozsah nepřetržitého skóre 10 až 50 s vyššími hodnotami, což ukazuje na lepší úzkost zdraví: 4-bodová krátká forma. Součet odpovědí položky (kontinuální) Každá skóre položky: 1 = "Never" na 5 = "vždy"; Vyšší hodnoty naznačují větší úzkostné úzkostné rozmezí skóre 4 až 20 s vyššími hodnotami, což ukazuje na větší depresi úzkosti: 4-bodová krátká forma. Součet odpovědí položky (kontinuální) Každá skóre položky: 1 = "Never" na 5 = "vždy"; Vyšší hodnoty naznačují větší depresivní kontinuální rozsah skóre 4 až 20 s vyššími hodnotami naznačujícími větší depresi
základní linie
Posoudit účinky sociodemografických charakteristik a federálních, státních nebo místních faktorů Covid-19 na účast TMIST, na WOC vs non-WOC
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Porovnejte maximální počet případů Covid-19, státní nezaměstnanost během útulku na místě, místní nezaměstnanost během úkrytu) při účasti na TMIST, rozvrstvený společností WOC vs non-WOC
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu, NOS

Předplatit