Terapie rázovou vlnou versus mechanická trakce při mechanické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je běžný stav, který způsobuje obrovské zdravotní a socioekonomické problémy. CLBP je rozšířený problém. Očekává se, že přibližně 70 až 80 % dospělých v běžné populaci bude někdy v životě trpět alespoň epizodou bolesti v kříži1. CLBP je hlavní příčinou absencí v práci a vytváří omezení pohybu, trvalé postižení a zhoršenou kvalitu života. Nespecifická bolest v dolní části zad je popsána jako diskomfort v dolní části zad, který nelze připsat odlišné známé etiologii "(např. infekce, nádory, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformace, zánětlivá porucha, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina)" 2. Nespecifická bolest v kříži je mechanická muskuloskeletální bolest, která má symptom, který se liší podle charakteru fyzické aktivity 3.
Praxe sezení se zdravým držením těla a zabránění protrahované pozici ve stoji může často zabránit jednoduchým bolestem zad. Mnoho druhů bolesti dolní části zad se však řeší tak četnými terapiemi, jako jsou příčiny bolesti dolní části zad. Nejdůležitější léčebné postupy jsou terapeutická opatření, jako je klid na lůžku, asistenční pomůcky, trakční terapie, teplo, elektrická stimulace a manuální terapie jsou léčbou první volby4. Pokud tyto metody selžou, používají se invazivní terapeutické postupy, jako jsou blokády nervových kořenů a epidurální injekce, a operace se provádějí, když nebyla pozorována žádná reakce na jinou léčbu nebo pokud je stav onemocnění kritický. Nedávno byly přijaty nové konzervativní terapie, včetně mimotělní terapie rázovými vlnami (ESWT).
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Abd El Rahim, PHD
- Telefonní číslo: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nadia abd el hakim, PHD
- Telefonní číslo: 01099336956
- E-mail: dr_nadia_abdelhakiem@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Ahmed Abd El Rahim
-
Kontakt:
- mohamed Essa, PHD
- Telefonní číslo: 01285584224
- E-mail: mohamedmohamed1990mohamed@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi (20 až 35 let)
- všechny subjekty trpěly mechanickou bolestí dolní části zad
Kritéria vyloučení:
- Byla hlášena revmatoidní artritida nebo patologie páteře a prodělaná operace bederních obratlů nebo rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
1- Skupina (A): 20 pacientů podstoupilo terapii rázovou vlnou
1-Skupina (A): 20 pacientů by podstoupilo rázové vlny plus tradiční fyzikální terapii.
Tisíc rázových vln (7krát za sekundu) bylo aplikováno při 2,5 Hz při nízké hustotě energetického toku 0,01-0,16
mJ/mm2 pomocí 17mm hlavice po dobu 15 minut každý druhý den po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení14.
|
Skupina (A): 20 pacientů by podstoupilo rázové vlny plus tradiční fyzikální terapii.
Tisíc rázových vln (7krát za sekundu) bylo aplikováno při 2,5 Hz při nízké hustotě energetického toku 0,01-0,16
mJ/mm2 s použitím 17mm hlavy 2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci plus konvenční fyzikální terapii.
Účastníci by podstoupili 30 minut „mechanické trakce (s 10sekundovým tahem a 5sekundovým odpočinkem)“
Ostatní jména:
|
|
2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci
2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci plus konvenční fyzikální terapii.
Účastníci by podstoupili 30 minut „mechanické trakce (s 10sekundovým tahem a 5sekundovým odpočinkem)“ 3krát týdně den po dni po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení.
|
Skupina (A): 20 pacientů by podstoupilo rázové vlny plus tradiční fyzikální terapii.
Tisíc rázových vln (7krát za sekundu) bylo aplikováno při 2,5 Hz při nízké hustotě energetického toku 0,01-0,16
mJ/mm2 s použitím 17mm hlavy 2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci plus konvenční fyzikální terapii.
Účastníci by podstoupili 30 minut „mechanické trakce (s 10sekundovým tahem a 5sekundovým odpočinkem)“
Ostatní jména:
|
|
Skupina (C): (Kontrolní skupina) 20 pacientů by podstoupilo konvenční fyzikální terapii
3-skupina (C): (Kontrolní skupina) 20 pacientů by podstoupilo konvenční fyzikální terapii sestávající z „hypertermie pomocí horkých zábalů (20 minut), ultrazvuku (5 minut) a elektroléčby pomocí TENS (15 minut) kromě protahovacích cvičení pro záda, iliopsoas a hamstringy a posilovací cvičení pro břišní svaly po dobu 30 minut“.
|
Skupina (A): 20 pacientů by podstoupilo rázové vlny plus tradiční fyzikální terapii.
Tisíc rázových vln (7krát za sekundu) bylo aplikováno při 2,5 Hz při nízké hustotě energetického toku 0,01-0,16
mJ/mm2 s použitím 17mm hlavy 2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci plus konvenční fyzikální terapii.
Účastníci by podstoupili 30 minut „mechanické trakce (s 10sekundovým tahem a 5sekundovým odpočinkem)“
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire pro hodnocení bolesti
Časové okno: 1 hodina
|
Hodnotí se kvalita a míra subjektivní bolesti.
Škála obsahuje 4 subškály zkoumající senzorické, afektivní, hodnocení a další složky bolesti, reakce intenzity bolesti a 5bodovou škálu (současná intenzita bolesti)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 1 hodina
|
je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení dysfunkce LBP.
Je to jedno z častěji používaných opatření k hodnocení funkčního stavu pacientů s LBP.
RMDQ obsahuje 24 prvků v profilu dopadu nemoci přizpůsobeném LBP.
Dotazník byl hodnocen sečtením počtu „ano“ v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 24, do dotazníku bylo přidáno (těžké postižení) 12.
|
1 hodina
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zadní rozsah (BROM)
Časové okno: 1 hodina
|
je spolehlivý, objektivní přístup k měření LBR ve všech úrovních bez ohledu na pohyb hrudníku nebo kyčle
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Chung TS, Yang HE, Ahn SJ, Park JH. Herniated Lumbar Disks: Real-time MR Imaging Evaluation during Continuous Traction. Radiology. 2015 Jun;275(3):755-62. doi: 10.1148/radiol.14141400. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Radiology. 2015 Jun;275(3):934-5.
- Lee S, Lee D, Park J. Effects of extracorporeal shockwave therapy on patients with chronic low back pain and their dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):7-10. doi: 10.1589/jpts.26.7. Epub 2014 Feb 6.
- Han H, Lee D, Lee S, Jeon C, Kim T. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain, disability, and depression of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):397-9. doi: 10.1589/jpts.27.397. Epub 2015 Feb 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Mechanical LBP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .