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Terapia con onde d'urto rispetto alla trazione meccanica sulla lombalgia meccanica

11 ottobre 2021 aggiornato da: Ahmed Assem, Merit University
indagare l'effetto della terapia con onde d'urto rispetto alla trazione meccanica sulla lombalgia meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica (CLBP) è una condizione comune che causa enormi problemi di salute e socio-economici. Il CLBP è un problema diffuso. Si prevede che circa il 70%-80% degli adulti nella popolazione generale soffra almeno di un episodio di lombalgia prima o poi nella vita1. Il CLBP è la principale causa di assenteismo sul lavoro e crea restrizioni ai movimenti, disabilità durature e compromissione della qualità della vita. La lombalgia aspecifica è descritta come disagio lombare, che non può essere attribuito a un'eziologia distinta e nota "(ad esempio, infezione, tumori, osteoporosi, frattura, deformità strutturale, disturbo infiammatorio, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina)" 2. La lombalgia aspecifica è un dolore muscoloscheletrico meccanico che ha un sintomo che varia a seconda della natura dell'attività fisica 3.

La pratica di sedersi con una postura sana e prevenire una posizione eretta prolungata può spesso prevenire il semplice mal di schiena. Tuttavia, molti tipi di lombalgia vengono affrontati con terapie numerose quante sono le cause della lombalgia. I trattamenti più importanti sono le misure terapeutiche, come il riposo a letto, gli ausili, la terapia di trazione, il calore, la stimolazione elettrica e la terapia manuale sono i trattamenti di prima scelta4. Se questi metodi falliscono, vengono impiegate procedure terapeutiche invasive come i blocchi delle radici nervose e le iniezioni epidurali e le operazioni vengono eseguite quando non è stata osservata alcuna reazione ad altri trattamenti o se lo stato della malattia è critico. Nuove terapie conservative, inclusa la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT), sono state recentemente adottate 5.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessanta Pazienti tra i 20 ei 35 anni di entrambi i sessi (maschi e femmine); tutti i soggetti soffrivano di lombalgia meccanica e sono stati prelevati dall'ospedale ortopedico dell'Università di Sohag. Lo studio si è svolto lì da aprile e agosto 2021. Sessioni di trattamento tre volte alla settimana per quattro settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra (20 e 35 anni)
  • tutti i soggetti soffrivano di lombalgia meccanica

Criteri di esclusione:

  • Sono stati segnalati artrite reumatoide o patologie della colonna vertebrale e pregressi interventi chirurgici alle vertebre lombari o cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1- Gruppo (A): 20 pazienti sono stati sottoposti a terapia con onde d'urto
1-Gruppo (A): 20 pazienti sarebbero sottoposti a onde d'urto più terapia fisica tradizionale. Mille onde d'urto (7 volte al secondo) sono state applicate a 2,5 Hz a densità di flusso a bassa energia di 0,01-0,16 mJ/mm2 utilizzando una testina da 17 mm per 15 minuti a giorni alterni per quattro settimane per un totale di 12 sessioni14.
Gruppo (A): 20 pazienti sarebbero sottoposti a onde d'urto più terapia fisica tradizionale. Mille onde d'urto (7 volte al secondo) sono state applicate a 2,5 Hz a densità di flusso a bassa energia di 0,01-0,16 mJ/mm2 utilizzando una testa da 17 mm Gruppo 2 (B): 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a trazione meccanica intermittente più terapia fisica convenzionale. I partecipanti sarebbero sottoposti a 30 minuti di "trazione meccanica (con 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo)"
Altri nomi:
  • trazione meccanica intermittente
2-Gruppo (B): 20 pazienti sarebbero sottoposti a trazione meccanica intermittente
2-Gruppo (B): 20 pazienti sarebbero sottoposti a trazione meccanica intermittente più terapia fisica convenzionale. I partecipanti sarebbero sottoposti a 30 minuti di "trazione meccanica (con 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo)" 3 volte alla settimana giorno dopo giorno per quattro settimane per un totale di 12 sessioni.
Gruppo (A): 20 pazienti sarebbero sottoposti a onde d'urto più terapia fisica tradizionale. Mille onde d'urto (7 volte al secondo) sono state applicate a 2,5 Hz a densità di flusso a bassa energia di 0,01-0,16 mJ/mm2 utilizzando una testa da 17 mm Gruppo 2 (B): 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a trazione meccanica intermittente più terapia fisica convenzionale. I partecipanti sarebbero sottoposti a 30 minuti di "trazione meccanica (con 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo)"
Altri nomi:
  • trazione meccanica intermittente
Gruppo (C): (gruppo di controllo) 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a terapia fisica convenzionale
3-Gruppo (C): (Gruppo di controllo) 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a terapia fisica convenzionale consistente in "ipertermia con impacchi caldi (20 minuti), ultrasuoni (5 minuti) ed elettroterapia con TENS (15 minuti) oltre a esercizi di stretching per muscoli della schiena, ileopsoas e muscoli posteriori della coscia ed esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali per 30 minuti".
Gruppo (A): 20 pazienti sarebbero sottoposti a onde d'urto più terapia fisica tradizionale. Mille onde d'urto (7 volte al secondo) sono state applicate a 2,5 Hz a densità di flusso a bassa energia di 0,01-0,16 mJ/mm2 utilizzando una testa da 17 mm Gruppo 2 (B): 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a trazione meccanica intermittente più terapia fisica convenzionale. I partecipanti sarebbero sottoposti a 30 minuti di "trazione meccanica (con 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo)"
Altri nomi:
  • trazione meccanica intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
McGill Pain Questionnaire per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Vengono valutati la qualità e il grado del dolore soggettivo. La scala comprende 4 sottoscale che esaminano le componenti sensoriali, affettive, di valutazione e altre componenti del dolore, le risposte di intensità del dolore e una scala a 5 punti (intensità del dolore presente)
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità Roland Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: 1 ora
è uno strumento affidabile e valido per la valutazione della disfunzione del LBP. È una delle misure più utilizzate per valutare lo stato funzionale dei pazienti con LBP. Il RMDQ comprende 24 elementi nel Sickness Impact Profile adattato al LBP. Il questionario è stato valutato sommando il numero di 'sì' variato da 0 (nessuna disabilità) a 24, sono stati aggiunti al questionario (grave disabilità) 12.
1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo posteriore (BROM)
Lasso di tempo: 1 ora
strumento è un approccio affidabile e oggettivo per misurare LBR a tutti i livelli indipendentemente dal movimento toracico o dell'anca
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mechanical LBP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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