Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rázovou vlnou versus mechanická trakce při mechanické bolesti dolní části zad

11. října 2021 aktualizováno: Ahmed Assem, Merit University
zkoumat účinek terapie rázovou vlnou versus mechanická trakce na mechanickou bolest dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je běžný stav, který způsobuje obrovské zdravotní a socioekonomické problémy. CLBP je rozšířený problém. Očekává se, že přibližně 70 až 80 % dospělých v běžné populaci bude někdy v životě trpět alespoň epizodou bolesti v kříži1. CLBP je hlavní příčinou absencí v práci a vytváří omezení pohybu, trvalé postižení a zhoršenou kvalitu života. Nespecifická bolest v dolní části zad je popsána jako diskomfort v dolní části zad, který nelze připsat odlišné známé etiologii "(např. infekce, nádory, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformace, zánětlivá porucha, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina)" 2. Nespecifická bolest v kříži je mechanická muskuloskeletální bolest, která má symptom, který se liší podle charakteru fyzické aktivity 3.

Praxe sezení se zdravým držením těla a zabránění protrahované pozici ve stoji může často zabránit jednoduchým bolestem zad. Mnoho druhů bolesti dolní části zad se však řeší tak četnými terapiemi, jako jsou příčiny bolesti dolní části zad. Nejdůležitější léčebné postupy jsou terapeutická opatření, jako je klid na lůžku, asistenční pomůcky, trakční terapie, teplo, elektrická stimulace a manuální terapie jsou léčbou první volby4. Pokud tyto metody selžou, používají se invazivní terapeutické postupy, jako jsou blokády nervových kořenů a epidurální injekce, a operace se provádějí, když nebyla pozorována žádná reakce na jinou léčbu nebo pokud je stav onemocnění kritický. Nedávno byly přijaty nové konzervativní terapie, včetně mimotělní terapie rázovými vlnami (ESWT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát pacientů mezi 20 a 35 lety obou pohlaví (mužů i žen); všichni jedinci trpěli mechanickou bolestí dolní části zad a byli vybráni z ortopedické nemocnice na univerzitě Sohag. Studie probíhala od dubna do srpna 2021 tamtéž. Léčebná sezení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi (20 až 35 let)
  • všechny subjekty trpěly mechanickou bolestí dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Byla hlášena revmatoidní artritida nebo patologie páteře a prodělaná operace bederních obratlů nebo rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1- Skupina (A): 20 pacientů podstoupilo terapii rázovou vlnou
1-Skupina (A): 20 pacientů by podstoupilo rázové vlny plus tradiční fyzikální terapii. Tisíc rázových vln (7krát za sekundu) bylo aplikováno při 2,5 Hz při nízké hustotě energetického toku 0,01-0,16 mJ/mm2 pomocí 17mm hlavice po dobu 15 minut každý druhý den po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení14.
Skupina (A): 20 pacientů by podstoupilo rázové vlny plus tradiční fyzikální terapii. Tisíc rázových vln (7krát za sekundu) bylo aplikováno při 2,5 Hz při nízké hustotě energetického toku 0,01-0,16 mJ/mm2 s použitím 17mm hlavy 2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci plus konvenční fyzikální terapii. Účastníci by podstoupili 30 minut „mechanické trakce (s 10sekundovým tahem a 5sekundovým odpočinkem)“
Ostatní jména:
  • přerušovaná mechanická trakce
2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci
2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci plus konvenční fyzikální terapii. Účastníci by podstoupili 30 minut „mechanické trakce (s 10sekundovým tahem a 5sekundovým odpočinkem)“ 3krát týdně den po dni po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení.
Skupina (A): 20 pacientů by podstoupilo rázové vlny plus tradiční fyzikální terapii. Tisíc rázových vln (7krát za sekundu) bylo aplikováno při 2,5 Hz při nízké hustotě energetického toku 0,01-0,16 mJ/mm2 s použitím 17mm hlavy 2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci plus konvenční fyzikální terapii. Účastníci by podstoupili 30 minut „mechanické trakce (s 10sekundovým tahem a 5sekundovým odpočinkem)“
Ostatní jména:
  • přerušovaná mechanická trakce
Skupina (C): (Kontrolní skupina) 20 pacientů by podstoupilo konvenční fyzikální terapii
3-skupina (C): (Kontrolní skupina) 20 pacientů by podstoupilo konvenční fyzikální terapii sestávající z „hypertermie pomocí horkých zábalů (20 minut), ultrazvuku (5 minut) a elektroléčby pomocí TENS (15 minut) kromě protahovacích cvičení pro záda, iliopsoas a hamstringy a posilovací cvičení pro břišní svaly po dobu 30 minut“.
Skupina (A): 20 pacientů by podstoupilo rázové vlny plus tradiční fyzikální terapii. Tisíc rázových vln (7krát za sekundu) bylo aplikováno při 2,5 Hz při nízké hustotě energetického toku 0,01-0,16 mJ/mm2 s použitím 17mm hlavy 2-skupina (B): 20 pacientů by podstoupilo intermitentní mechanickou trakci plus konvenční fyzikální terapii. Účastníci by podstoupili 30 minut „mechanické trakce (s 10sekundovým tahem a 5sekundovým odpočinkem)“
Ostatní jména:
  • přerušovaná mechanická trakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGill Pain Questionnaire pro hodnocení bolesti
Časové okno: 1 hodina
Hodnotí se kvalita a míra subjektivní bolesti. Škála obsahuje 4 subškály zkoumající senzorické, afektivní, hodnocení a další složky bolesti, reakce intenzity bolesti a 5bodovou škálu (současná intenzita bolesti)
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 1 hodina
je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení dysfunkce LBP. Je to jedno z častěji používaných opatření k hodnocení funkčního stavu pacientů s LBP. RMDQ obsahuje 24 prvků v profilu dopadu nemoci přizpůsobeném LBP. Dotazník byl hodnocen sečtením počtu „ano“ v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 24, do dotazníku bylo přidáno (těžké postižení) 12.
1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zadní rozsah (BROM)
Časové okno: 1 hodina
je spolehlivý, objektivní přístup k měření LBR ve všech úrovních bez ohledu na pohyb hrudníku nebo kyčle
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mechanical LBP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit