Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi versus mekanisk trækkraft på mekanisk lænderygsmerter

11. oktober 2021 opdateret af: Ahmed Assem, Merit University
undersøge effekten af ​​chokbølgeterapi versus mekanisk trækkraft på mekaniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter (CLBP) er en almindelig tilstand, der forårsager enorme sundhedsmæssige og socioøkonomiske problemer. CLBP er et udbredt problem. Omkring 70 %-80 % af voksne i den generelle befolkning forventes at lide af mindst en episode med lænderygsmerter på et eller andet tidspunkt i deres liv1. CLBP er den førende årsag til fravær på arbejdet og skaber restriktioner for bevægelser, varige handicap og forringet livskvalitet. Ikke-specifikke lændesmerter beskrives som ubehag i lænden, som ikke kan tilskrives en særskilt kendt ætiologi "(f.eks. infektion, tumorer, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom)" 2. Uspecifikke lænderygsmerter er en mekanisk muskel- og knoglesmerter, der har et symptom, der varierer alt efter den fysiske aktivitets karakter 3.

Øvelsen med at sidde med en sund kropsholdning og forhindre en langvarig stående stilling kan ofte forhindre simple lændesmerter. Men mange slags lænderygsmerter behandles med behandlinger lige så talrige som årsagerne til lænderygsmerter. De vigtigste behandlinger er terapeutiske tiltag, såsom sengeleje, hjælpemidler, trækterapi, varme, elektrisk stimulering og manuel terapi er førstevalgsbehandlinger4. Hvis disse metoder mislykkes, anvendes invasive terapiprocedurer såsom blokering af nerverødder og epidurale injektioner, og operationer udføres, når der ikke er set nogen reaktion på andre behandlinger, eller hvis sygdomsstatus er kritisk. Nye konservative terapier, herunder ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), er for nylig blevet omfavnet 5.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter mellem 20 og 35 år af begge køn (mand og kvinde); alle forsøgspersoner led af mekaniske lænderygsmerter og blev hentet fra det ortopædiske hospital i Sohag University. Undersøgelsen fandt sted fra april og august 2021 der. Behandlingssessioner tre gange om ugen i fire uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem (20 og 35 år)
  • alle forsøgspersoner led af mekaniske lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis eller rygradspatologier og tidligere lændehvirvler eller kræft blev rapporteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1- Gruppe (A): 20 patienter gennemgik chokbølgebehandling
1-Gruppe (A): 20 patienter ville gennemgå chokbølger plus traditionel fysioterapi. Et tusinde stødbølger (7 gange pr. sek.) blev påført ved 2,5 Hz ved lave energifluxtætheder på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved at bruge et 17 mm hoved i 15 minutter på skiftende dage i fire uger for i alt 12 sessioner14.
Enhed: chokbølgeterapi
Gruppe (A): 20 patienter ville gennemgå chokbølger plus traditionel fysioterapi. Et tusinde stødbølger (7 gange pr. sek.) blev påført ved 2,5 Hz ved lave energifluxtætheder på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved brug af en 17 mm hoved 2-gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft plus konventionel fysioterapi. Deltagerne skulle gennemgå 30 minutters "mekanisk trækkraft (med 10 sekunders træk og 5 sekunders hvile)"
Andre navne:
  • intermitterende mekanisk trækkraft
2-Gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft
2-Gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft plus konventionel fysioterapi. Deltagerne skulle gennemgå 30 minutters "mekanisk trækkraft (med 10 sekunders træk og 5 sekunders hvile)" 3 gange ugentligt dag efter dag i fire uger i i alt 12 sessioner.
Enhed: chokbølgeterapi
Gruppe (A): 20 patienter ville gennemgå chokbølger plus traditionel fysioterapi. Et tusinde stødbølger (7 gange pr. sek.) blev påført ved 2,5 Hz ved lave energifluxtætheder på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved brug af en 17 mm hoved 2-gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft plus konventionel fysioterapi. Deltagerne skulle gennemgå 30 minutters "mekanisk trækkraft (med 10 sekunders træk og 5 sekunders hvile)"
Andre navne:
  • intermitterende mekanisk trækkraft
Gruppe (C): (Kontrolgruppe) 20 patienter skulle gennemgå konventionel fysioterapi
3-Gruppe (C): (Kontrolgruppe) 20 patienter skulle gennemgå konventionel fysioterapi bestod af "hypertermi ved hjælp af varmepakker (20 minutter), ultralyd (5 minutter) og elektroterapi med TENS (15 minutter) ud over strækøvelser for ryg-, iliopsoas- og hamstringsmusklerne og styrkeøvelser for mavemusklerne i 30 minutter".
Enhed: chokbølgeterapi
Gruppe (A): 20 patienter ville gennemgå chokbølger plus traditionel fysioterapi. Et tusinde stødbølger (7 gange pr. sek.) blev påført ved 2,5 Hz ved lave energifluxtætheder på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved brug af en 17 mm hoved 2-gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft plus konventionel fysioterapi. Deltagerne skulle gennemgå 30 minutters "mekanisk trækkraft (med 10 sekunders træk og 5 sekunders hvile)"
Andre navne:
  • intermitterende mekanisk trækkraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire til smertevurdering
Tidsramme: 1 time
Kvaliteten og graden af ​​subjektiv smerte vurderes. Skalaen omfatter 4 underskalaer, der undersøger de sensoriske, affektive, vurderings- og andre komponenter af smerte, smerteintensitetsreaktioner og en 5-punktsskala (Nuværende smerteintensitet)
1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 1 time
er et pålideligt, gyldigt værktøj til vurdering af LBP-dysfunktion. Det er et af de oftere anvendte mål til at evaluere LBP-patienters funktionelle tilstand. RMDQ omfatter 24 elementer i den LBP-tilpassede Sickness Impact Profile. Spørgeskemaet blev scoret ved at summere antallet af 'ja' varierede fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 24, blev tilføjet til spørgeskemaet (svære handicap) 12.
1 time

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Back Range (BROM)
Tidsramme: 1 time
instrument er en pålidelig, objektiv tilgang til måling af LBR på alle niveauer uanset thorax- eller hoftebevægelse
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mechanical LBP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger