Macintosh versus GlideScope versus C-MAC pro endotracheální intubaci s dvojitým lumenem
Laryngoskop Macintosh versus videolaryngoskop GlideScope® versus videolaryngoskop C-MAC®(D) pro endotracheální intubaci s dvojitým lumenem u pacientů podstupujících hrudní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypt
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- BMI < 35 kg/m2
- Mallampati skóre 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rizikem aspirace žaludku
- Pacienti s rizikem aspirace žaludku
- Přítomnost jakýchkoli prediktorů obtížné intubace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Po navození anestezie byla provedena intubace pomocí Macintosh laryngoskopu
|
Po navození anestezie bylo zavedení dvojité lumen trubice provedeno pomocí Macintosh laryngoskopu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Po navození anestezie byla provedena intubace pomocí videolaryngoskopu GlideScope®
|
Po úvodu do anestezie bylo zavedení dvojité lumen trubice provedeno videolaryngoskopem GlideScope®
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
Po navození anestezie byla provedena intubace pomocí C-MAC®(D) videolaryngoskopu
|
Po úvodu do anestezie bylo zavedení dvojité lumen trubice provedeno pomocí videolaryngoskopu C-MAC®(D)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vložení trubice s dvojitým lumenem v sekundách
Časové okno: 2 minuty
|
Byly zaznamenány doby zavedení trubice s dvojitým lumenem pomocí tří typů laryngoskopů
|
2 minuty
|
|
úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: 2 minuty
|
Byla zaznamenána úspěšnost prvního průchodu trubice s dvojitým lumenem u tří typů laryngoskopů
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření krevního tlaku v mm Hg
Časové okno: 150 minut
|
Během intubace a poté každých 15 minut v mm Hg
|
150 minut
|
|
Měření srdeční frekvence v tepech/minutu
Časové okno: 150 minut
|
Během intubace a poté každých 15 minut v rytmu/minutu
|
150 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 34776/7/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .