Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pravidelnosti nutričního poradenství na riziko kardiovaskulárních onemocnění

11. října 2021 aktualizováno: Taipei Medical University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat četnost vlivu personalizovaného výživového poradenství na jednotlivé kardiovaskulární rizikové faktory. Studie shromáždila údaje o 110 až 150 případech, včetně pravidelných krevních testů, krevní glukózy, krevních lipidů, jaterního panelu a zánětlivých faktorů. Zapsané případy byly rozděleny do dvou skupin podle délky trvání konzultace subjektů: ti, kteří dokončili konzultaci a následné testy za > 24 týdnů, byli v kontrolní skupině, zatímco ti, kteří dokončili konzultaci a následné testy za < 24 týdnů, byli v testovací skupina. Efektivita nutričních konzultací při zvládání rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a její korelace s četností sledování konzultací byla analyzována pomocí dat před a po konzultaci. Bylo zjištěno, že personalizovaná výživová konzultace významně zlepšila rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u subjektů a že léčebná skupina vykazovala větší zlepšení než kontrolní skupina, která vyžaduje více než 24 týdnů na dokončení všech konzultačních sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Většina intervenčních studií o výživových konzultacích obecně zdůrazňovala, do jaké míry může složení stravy zabránit chronickým onemocněním nebo poskytnout zlepšení. Přestože dietologové hrají důležitou roli ve zdravotní výchově pro primární prevenci chronických onemocnění, výsledky jejich individuálních dietních konzultací jsou většinou zaměřeny na hubnutí a kontrolu hladiny glukózy v krvi. Účinnost výživových konzultací v oblasti prevence chronických onemocnění, jako je hyperlipidémie, hypertenze a kardiovaskulární onemocnění, však byla studována jen málo. Účinnost dietních pokynů, které jednotlivcům poskytují dietologové v ústavech primární zdravotní péče, musí být ještě potvrzena významnými důkazy. Kromě toho se jen zřídka diskutuje o metodách, postupech a faktorech ovlivňujících její výsledky výživového poradenství. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat četnost vlivu personalizovaného výživového poradenství na jednotlivé kardiovaskulární rizikové faktory. Studie shromáždila1 údaje o 10 až 150 případech, které byly zaměřeny na prevenci nebo zlepšení chronických onemocnění a absolvovaly osmkrát individualizované výživové konzultace od Bon Vivant Health Lifestyle Management Center a údaje před a po konzultaci, včetně pravidelného krevního testu, hladiny glukózy v krvi. budou analyzovány krevní lipidy, jaterní panel a zánětlivé faktory. Krev byla odebrána před a po první a poslední konzultaci pro biochemické testy; Pro srovnání byl také měřen krevní tlak a složení těla. Zapsané případy budou rozděleny do dvou skupin podle délky trvání konzultace subjektů: ti, kteří dokončili konzultaci a následné testy za > 24 týdnů, byli v kontrolní skupině, zatímco ti, kteří dokončili konzultaci a následné testy za < 24 týdnů, byli v testovací skupině. Efektivita nutričních konzultací při zvládání rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a její korelace s četností sledování konzultací byla analyzována pomocí dat před a po konzultaci. Bylo zjištěno, že personalizovaná výživová konzultace významně zlepšila rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u subjektů a že léčebná skupina vykazovala větší zlepšení než kontrolní skupina, která vyžaduje více než 24 týdnů na dokončení všech konzultačních sezení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří dobrovolně zaplatí a absolvovali výživové konzultace od Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 20
  • Kdokoli z následujících: index tělesné hmotnosti > 24 systolický krevní tlak > 120 mmHg diastolický krevní tlak > 80 mmHg triglycerid > 150 mg/dl glykémie nalačno >100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Věk <20
  • těhotná
  • Mentální problém
  • neumí měřit složení těla
  • nedokončený program výživového poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolní skupina/skupina s nepravidelností
ti, kteří absolvovali 8 konzultací s průměrným intervalem delším než 3 týdny, byli ve skupině nepravidelnosti
Behaviorální: výživové poradenství
výživové poradenství
testovací skupina/ skupina pravidelnosti
ti, kteří absolvovali konzultace a interval do 3 týdnů, byli ve vyšší pravidelnosti
Behaviorální: výživové poradenství
výživové poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie, předintervence
tělesná hmotnost v kilogramech
základní linie, předintervence
tělesná hmotnost
Časové okno: bezprostředně po zásahu
tělesná hmotnost v kilogramech
bezprostředně po zásahu
výška
Časové okno: základní linie, předintervence
výška v metrech
základní linie, předintervence
výška
Časové okno: bezprostředně po zásahu
výška v metrech
bezprostředně po zásahu
index tělesné hmotnosti
Časové okno: základní linie, předintervence
index tělesné hmotnosti v kg/m^2
základní linie, předintervence
index tělesné hmotnosti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
index tělesné hmotnosti v kg/m^2
bezprostředně po zásahu
tělesný tuk
Časové okno: základní linie, předintervence
tělesný tuk v poměru
základní linie, předintervence
tělesný tuk
Časové okno: bezprostředně po zásahu
tělesný tuk v poměru
bezprostředně po zásahu
Koncentrace triglyceridů v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
krevní triglyceridy v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
celkový cholesterol v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
krev krev lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krev krev lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevního lipoproteinu-cholesterolu-cholesterolu o vysoké hustotě
Časové okno: základní linie, předintervence
lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevního lipoproteinu-cholesterolu-cholesterolu o vysoké hustotě
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
krev vysoce citlivý citlivý C-reaktivní protein v mg/l
základní linie, předintervence
Koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krev vysoce citlivý citlivý C-reaktivní protein v mg/l
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevní glukózy nalačno
Časové okno: základní linie, předintervence
glykémie nalačno v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevní glukózy nalačno
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
glykémie nalačno v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
HbA1C v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
HbA1C v krvi v procentech
základní linie, předintervence
HbA1C v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
HbA1C v krvi v procentech
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevního inzulínu
Časové okno: základní linie, předintervence
krevního inzulínu v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevního inzulínu
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krevního inzulínu v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Aktivita krevní aspartátaminotransferázy
Časové okno: základní linie, předintervence
krevní aspartátaminotransferáza v U/L
základní linie, předintervence
Aktivita krevní aspartátaminotransferázy
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krevní aspartátaminotransferáza v U/L
do jednoho týdne po zásahu
Aktivita krevní alaninaminotransferázy
Časové okno: základní linie, předintervence
krevní alaninaminotransferáza v U/L
základní linie, předintervence
Aktivita krevní alaninaminotransferázy
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krevní alaninaminotransferáza v U/L
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace dusíku v krvi a moči (BUN)
Časové okno: základní linie, předintervence
BUN v mg/l
základní linie, předintervence
Koncentrace dusíku v krvi a moči (BUN)
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
BUN v mg/l
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace kreatininu v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
BUN v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace kreatininu v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
BUN v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace kyseliny močové v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
kyselina močová v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace kyseliny močové v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
kyselina močová v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace celkového krevního proteinu
Časové okno: základní linie, předintervence
kyselina močová v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace celkového krevního proteinu
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
kyselina močová v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevního albuminu
Časové okno: základní linie, předintervence
kyselina močová v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevního albuminu
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
kyselina močová v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevního globulinu
Časové okno: základní linie, předintervence
kyselina močová v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevního globulinu
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
kyselina močová v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202103134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení