Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pravidelnosti nutričního poradenství na riziko kardiovaskulárních onemocnění

11. října 2021 aktualizováno: Taipei Medical University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat četnost vlivu personalizovaného výživového poradenství na jednotlivé kardiovaskulární rizikové faktory. Studie shromáždila údaje o 110 až 150 případech, včetně pravidelných krevních testů, krevní glukózy, krevních lipidů, jaterního panelu a zánětlivých faktorů. Zapsané případy byly rozděleny do dvou skupin podle délky trvání konzultace subjektů: ti, kteří dokončili konzultaci a následné testy za > 24 týdnů, byli v kontrolní skupině, zatímco ti, kteří dokončili konzultaci a následné testy za < 24 týdnů, byli v testovací skupina. Efektivita nutričních konzultací při zvládání rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a její korelace s četností sledování konzultací byla analyzována pomocí dat před a po konzultaci. Bylo zjištěno, že personalizovaná výživová konzultace významně zlepšila rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u subjektů a že léčebná skupina vykazovala větší zlepšení než kontrolní skupina, která vyžaduje více než 24 týdnů na dokončení všech konzultačních sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Většina intervenčních studií o výživových konzultacích obecně zdůrazňovala, do jaké míry může složení stravy zabránit chronickým onemocněním nebo poskytnout zlepšení. Přestože dietologové hrají důležitou roli ve zdravotní výchově pro primární prevenci chronických onemocnění, výsledky jejich individuálních dietních konzultací jsou většinou zaměřeny na hubnutí a kontrolu hladiny glukózy v krvi. Účinnost výživových konzultací v oblasti prevence chronických onemocnění, jako je hyperlipidémie, hypertenze a kardiovaskulární onemocnění, však byla studována jen málo. Účinnost dietních pokynů, které jednotlivcům poskytují dietologové v ústavech primární zdravotní péče, musí být ještě potvrzena významnými důkazy. Kromě toho se jen zřídka diskutuje o metodách, postupech a faktorech ovlivňujících její výsledky výživového poradenství. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat četnost vlivu personalizovaného výživového poradenství na jednotlivé kardiovaskulární rizikové faktory. Studie shromáždila1 údaje o 10 až 150 případech, které byly zaměřeny na prevenci nebo zlepšení chronických onemocnění a absolvovaly osmkrát individualizované výživové konzultace od Bon Vivant Health Lifestyle Management Center a údaje před a po konzultaci, včetně pravidelného krevního testu, hladiny glukózy v krvi. budou analyzovány krevní lipidy, jaterní panel a zánětlivé faktory. Krev byla odebrána před a po první a poslední konzultaci pro biochemické testy; Pro srovnání byl také měřen krevní tlak a složení těla. Zapsané případy budou rozděleny do dvou skupin podle délky trvání konzultace subjektů: ti, kteří dokončili konzultaci a následné testy za > 24 týdnů, byli v kontrolní skupině, zatímco ti, kteří dokončili konzultaci a následné testy za < 24 týdnů, byli v testovací skupině. Efektivita nutričních konzultací při zvládání rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a její korelace s četností sledování konzultací byla analyzována pomocí dat před a po konzultaci. Bylo zjištěno, že personalizovaná výživová konzultace významně zlepšila rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u subjektů a že léčebná skupina vykazovala větší zlepšení než kontrolní skupina, která vyžaduje více než 24 týdnů na dokončení všech konzultačních sezení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří dobrovolně zaplatí a absolvovali výživové konzultace od Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 20
  • Kdokoli z následujících: index tělesné hmotnosti > 24 systolický krevní tlak > 120 mmHg diastolický krevní tlak > 80 mmHg triglycerid > 150 mg/dl glykémie nalačno >100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Věk <20
  • těhotná
  • Mentální problém
  • neumí měřit složení těla
  • nedokončený program výživového poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina/skupina s nepravidelností
ti, kteří absolvovali 8 konzultací s průměrným intervalem delším než 3 týdny, byli ve skupině nepravidelnosti
výživové poradenství
testovací skupina/ skupina pravidelnosti
ti, kteří absolvovali konzultace a interval do 3 týdnů, byli ve vyšší pravidelnosti
výživové poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie, předintervence
tělesná hmotnost v kilogramech
základní linie, předintervence
tělesná hmotnost
Časové okno: bezprostředně po zásahu
tělesná hmotnost v kilogramech
bezprostředně po zásahu
výška
Časové okno: základní linie, předintervence
výška v metrech
základní linie, předintervence
výška
Časové okno: bezprostředně po zásahu
výška v metrech
bezprostředně po zásahu
index tělesné hmotnosti
Časové okno: základní linie, předintervence
index tělesné hmotnosti v kg/m^2
základní linie, předintervence
index tělesné hmotnosti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
index tělesné hmotnosti v kg/m^2
bezprostředně po zásahu
tělesný tuk
Časové okno: základní linie, předintervence
tělesný tuk v poměru
základní linie, předintervence
tělesný tuk
Časové okno: bezprostředně po zásahu
tělesný tuk v poměru
bezprostředně po zásahu
Koncentrace triglyceridů v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
krevní triglyceridy v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
celkový cholesterol v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
krev krev lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krev krev lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevního lipoproteinu-cholesterolu-cholesterolu o vysoké hustotě
Časové okno: základní linie, předintervence
lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevního lipoproteinu-cholesterolu-cholesterolu o vysoké hustotě
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
krev vysoce citlivý citlivý C-reaktivní protein v mg/l
základní linie, předintervence
Koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krev vysoce citlivý citlivý C-reaktivní protein v mg/l
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevní glukózy nalačno
Časové okno: základní linie, předintervence
glykémie nalačno v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevní glukózy nalačno
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
glykémie nalačno v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
HbA1C v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
HbA1C v krvi v procentech
základní linie, předintervence
HbA1C v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
HbA1C v krvi v procentech
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevního inzulínu
Časové okno: základní linie, předintervence
krevního inzulínu v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevního inzulínu
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krevního inzulínu v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Aktivita krevní aspartátaminotransferázy
Časové okno: základní linie, předintervence
krevní aspartátaminotransferáza v U/L
základní linie, předintervence
Aktivita krevní aspartátaminotransferázy
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krevní aspartátaminotransferáza v U/L
do jednoho týdne po zásahu
Aktivita krevní alaninaminotransferázy
Časové okno: základní linie, předintervence
krevní alaninaminotransferáza v U/L
základní linie, předintervence
Aktivita krevní alaninaminotransferázy
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
krevní alaninaminotransferáza v U/L
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace dusíku v krvi a moči (BUN)
Časové okno: základní linie, předintervence
BUN v mg/l
základní linie, předintervence
Koncentrace dusíku v krvi a moči (BUN)
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
BUN v mg/l
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace kreatininu v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
BUN v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace kreatininu v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
BUN v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace kyseliny močové v krvi
Časové okno: základní linie, předintervence
kyselina močová v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace kyseliny močové v krvi
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
kyselina močová v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace celkového krevního proteinu
Časové okno: základní linie, předintervence
kyselina močová v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace celkového krevního proteinu
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
kyselina močová v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevního albuminu
Časové okno: základní linie, předintervence
kyselina močová v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevního albuminu
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
kyselina močová v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu
Koncentrace krevního globulinu
Časové okno: základní linie, předintervence
kyselina močová v krvi v mg/dl
základní linie, předintervence
Koncentrace krevního globulinu
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
kyselina močová v krvi v mg/dl
do jednoho týdne po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výživové poradenství

Předplatit