Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af regelmæssig ernæringsrådgivning på risikoen for hjerte-kar-sygdomme

11. oktober 2021 opdateret af: Taipei Medical University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge hyppigheden af ​​personlig ernæringsrådgivnings effekt på individuelle kardiovaskulære risikofaktorer. Undersøgelsen indsamlede data fra 110 til 150 tilfælde, inklusive en almindelig blodprøve, blodsukker, blodlipid, leverpanel og inflammatoriske faktorer. De tilmeldte tilfælde blev klassificeret i to grupper efter forsøgspersonernes varighed af konsultationen: De, der gennemførte konsultationen og efterfølgende tests på >24 uger, var i kontrolgruppen, mens de, der gennemførte konsultationen og efterfølgende tests på <24 uger, var i testgruppen. Effektiviteten af ​​ernæringskonsultationer til håndtering af risikofaktorer for hjertekarsygdomme og dens sammenhæng med forsøgspersonernes hyppighed af at følge konsultationerne blev analyseret ved hjælp af data før og efter konsultationen. Det viste sig, at personlig ernæringskonsultation markant forbedrede forsøgspersonernes risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, og at behandlingsgruppen viste en større forbedring end kontrolgruppen, som kræver over 24 uger at gennemføre alle konsultationssessioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De fleste interventionelle undersøgelser af ernæringsrådgivning har generelt lagt vægt på, i hvor høj grad kostsammensætningen kan forebygge kroniske sygdomme eller give forbedringer. Selvom diætister spiller en vigtig rolle i sundhedsuddannelse til primær forebyggelse af kronisk sygdom, er deres individuelle kostrådgivningsresultater for det meste fokuseret på vægttab og blodsukkerkontrol. Effektiviteten af ​​ernæringsrådgivning om forebyggelse af kroniske sygdomme, såsom hyperlipidæmi, hypertension og hjerte-kar-sygdomme, er dog kun blevet undersøgt. Effektiviteten af ​​kostinstruktioner givet til enkeltpersoner af diætister i primære sundhedsinstitutioner er endnu ikke valideret med betydelig dokumentation. Derudover diskuteres ernæringsrådgivningsmetoder, processer og indflydelsesfaktorer på resultaterne sjældent. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge hyppigheden af ​​personlig ernæringsrådgivnings effekt på individuelle kardiovaskulære risikofaktorer. Undersøgelsen indsamlede 1 10 til 150 sagsdata, som havde til formål at forebygge eller forbedre kroniske sygdomme og havde gennemført otte gange individualiserede ernæringskonsultationer fra Bon Vivant Health Lifestyle Management Center og data før og efter konsultationen, inklusive en regelmæssig blodprøve, blodsukker , blodlipid, leverpanel og inflammatoriske faktorer, vil blive analyseret. Der blev taget blod før og efter første og sidste konsultation til biokemiske tests; blodtryk og kropssammensætning blev også målt til sammenligning. De tilmeldte tilfælde vil blive klassificeret i to grupper efter forsøgspersonernes varighed af konsultationen: De, der gennemførte konsultationen og efterfølgende tests på >24 uger, var i kontrolgruppen, mens de, der gennemførte konsultationen og efterfølgende tests i <24 uger, var i testgruppen. Effektiviteten af ​​ernæringskonsultationer til håndtering af risikofaktorer for hjertekarsygdomme og dens sammenhæng med forsøgspersonernes hyppighed af at følge konsultationerne blev analyseret ved hjælp af data før og efter konsultationen. Det viste sig, at personlig ernæringskonsultation markant forbedrede forsøgspersonernes risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, og at behandlingsgruppen viste en større forbedring end kontrolgruppen, som kræver over 24 uger at gennemføre alle konsultationssessioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk, der melder sig frivilligt til at betale og gennemførte ernæringskonsultationer fra Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≧ 20
  • Enhver af følgende: body mass index > 24 systolisk blodtryk > 120 mmHg diastolisk blodtryk > 80 mmHg triglycerid > 150 mg/dL fastende blodsukker >100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20
  • gravid
  • Psykisk problem
  • ude af stand til at måle kropssammensætning
  • ikke fuldføre ernæringsrådgivningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolgruppe/ ikke-regelmæssighedsgruppe
dem, der gennemførte 8 konsultationer efter gennemsnitlig intervaltid mere end 3 uger, var i ikke-regelmæssighedsgruppen
Adfærdsmæssigt: ernæringsrådgivning
ernæringsrådgivning
testgruppe/ regularitetsgruppe
de, der afsluttede konsultationerne og intervaltiden inden for 3 uger, havde den højere regularitet
Adfærdsmæssigt: ernæringsrådgivning
ernæringsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: baseline, præ-intervention
kropsvægt i kilogram
baseline, præ-intervention
kropsvægt
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
kropsvægt i kilogram
umiddelbart efter indgrebet
højde
Tidsramme: baseline, præ-intervention
højde i meter
baseline, præ-intervention
højde
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
højde i meter
umiddelbart efter indgrebet
BMI
Tidsramme: baseline, præ-intervention
kropsmasseindeks i kg/m^2
baseline, præ-intervention
BMI
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
kropsmasseindeks i kg/m^2
umiddelbart efter indgrebet
kropsfedt
Tidsramme: baseline, præ-intervention
kropsfedt i forholdet
baseline, præ-intervention
kropsfedt
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
kropsfedt i forholdet
umiddelbart efter indgrebet
Koncentrationen af ​​triglycerid i blodet
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blodtriglycerid i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​det totale kolesterol i blodet
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blodets totale kolesterol i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​lavdensitetslipoprotein-kolesterol i blodet
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blod blod lavdensitet lipoprotein-kolesterol i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​lavdensitetslipoprotein-kolesterol i blodet
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blod blod lavdensitet lipoprotein-kolesterol i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​blod høj densitet lipoprotein-kolesterol-kolesterol
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blod højdensitet lipoprotein-kolesterol i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​blod høj densitet lipoprotein-kolesterol-kolesterol
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blod højdensitet lipoprotein-kolesterol i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​højfølsomt C-reaktivt protein i blodet
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blodhøjfølsomt følsomt C-reaktivt protein i mg/L
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​højfølsomt C-reaktivt protein i blodet
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blodhøjfølsomt følsomt C-reaktivt protein i mg/L
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​fastende glukose i blodet
Tidsramme: baseline, præ-intervention
fastende blodsukker i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​fastende glukose i blodet
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
fastende blodsukker i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
blod HbA1C
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blod HbA1C i procent
baseline, præ-intervention
blod HbA1C
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blod HbA1C i procent
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​blodinsulin
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blodinsulin i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​blodinsulin
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blodinsulin i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
Aktiviteten af ​​blodaspartataminotransferase
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blodaspartataminotransferase i U/L
baseline, præ-intervention
Aktiviteten af ​​blodaspartataminotransferase
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blodaspartataminotransferase i U/L
inden for en uge efter indgrebet
Aktiviteten af ​​blod alanin aminotransferase
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blod alanin aminotransferase i U/L
baseline, præ-intervention
Aktiviteten af ​​blod alanin aminotransferase
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blod alanin aminotransferase i U/L
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​blod urin nitrogen (BUN)
Tidsramme: baseline, præ-intervention
BUN i mg/L
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​blod urin nitrogen (BUN)
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
BUN i mg/L
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​blodkreatinin
Tidsramme: baseline, præ-intervention
BUN i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​blodkreatinin
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
BUN i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​urinsyre i blodet
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blodurinsyre i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​urinsyre i blodet
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blodurinsyre i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​det samlede protein i blodet
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blodurinsyre i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​det samlede protein i blodet
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blodurinsyre i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​blodalbumin
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blodurinsyre i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​blodalbumin
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blodurinsyre i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet
Koncentrationen af ​​blodglobulin
Tidsramme: baseline, præ-intervention
blodurinsyre i mg/dL
baseline, præ-intervention
Koncentrationen af ​​blodglobulin
Tidsramme: inden for en uge efter indgrebet
blodurinsyre i mg/dL
inden for en uge efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202103134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger