Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hloubkové tkáňové masáže na parametry dýchání u zdravých lidí.

18. března 2025 aktualizováno: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
Masáž hlubokých tkání (DTM), založená na hluboké palpaci a odstranění omezení fascií, může snížit příznaky vyplývající z fasciálních poruch. Cílem této studie byla analýza vlivu DTM na respirační parametry u zdravých osob. Lidé obou pohlaví žijící ve městě Krakov byli do studie rekrutováni autory osobně a prostřednictvím sociálních sítí. Za přítomnosti zkoušejícího byl vyplněn originální dotazník za účelem sběru údajů o charakteristikách účastníků. Ke kontrole kritérií zařazení/vyloučení byly položeny otázky týkající se prodělaných nemocí, předchozích chirurgických zákroků nebo úrazů, aktuálně užívaných léků nebo úrovně fyzické aktivity. Studie se účastnila skupina 40 lidí rozdělených do dvou podskupin. Experimentální skupina podstoupila jedno sezení DTM. V kontrolní skupině byla provedena klasická masáž. Před a po léčbě byla změřena vitální kapacita plic, obvod hrudníku a saturace kyslíkem a byl proveden spirometrický test. Hlavní hypotéza předpokládala, že statické respirační parametry by se měly po léčebném sezení zvýšit v experimentální skupině více než v kontrolní skupině, zatímco dynamické respirační parametry by se v obou skupinách před a po léčbě významně nelišily.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31-126
        • Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzická aktivita minimálně 30 min. trvání, minimálně 3x týdně.
  2. Bez poranění hrudníku.
  3. Žádné kontraindikace pro DTM/klasickou masáž.
  4. Žádná závažná onemocnění dýchacího a/nebo kardiovaskulárního systému.
  5. Zákaz kouření tabákových výrobků (včetně elektronického kouření).
  6. Žádné vady držení těla, které by mohly ovlivnit pohyblivost hrudníku.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace DTM/klasická masáž hrudníku.
  2. Výskyt závažných onemocnění dýchacího/kardiovaskulárního systému v současnosti nebo v minulosti.
  3. Nedostatek nebo nízká fyzická aktivita (< 30 min. 3x týdně).
  4. Kouření tabáku (včetně elektronického kouření).
  5. Zranění hrudníku.
  6. Poruchy držení těla, které mohou ovlivnit pohyblivost hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina masáží hlubokých tkání

Bylo provedeno jedno sezení masáže hlubokých tkání. Polohy pacienta byly měněny v závislosti na specifičnosti použitých technik.

Byly použity následující techniky:

  • Posun přímého břišního svalu m.,
  • Protahování fascie uvnitř žeberních oblouků,
  • komprese spouštěcích bodů (30-60 s).
  • Protažení hrudní fascie, povrchově pomocí předloktí nebo konečků prstů na mezižeberních svalech,
  • "filetování" prsních svalů,
  • „zahákněte a natáhněte“ proximálními články prstů 2-4 a předloktím
  • "filetování" mezi prsními svaly a deltovými svaly,
  • Uvolnění laterálního okraje lopatky pomocí prstů a protažení tkání, Uvolnění mediálního okraje lopatky pomocí prstů a hmotnosti pacienta,
  • „zahákněte a protáhněte“ trapézový sval,
  • Následně pacient zaujal polohu na břiše.
  • Bylo provedeno protažení m. levator scapulae a m. supraspinatus pomocí pěsti, předloktí a lokte.
Postup: Masáž hlubokých tkání
Podává se jako mobilizace měkkých tkání prováděná terapeutem konečky prstů, kloubů, loktů a/nebo pěstí na tkáních, které vykazují příznaky fasciálních omezení. Techniky byly prováděny s individuálně nastavenou silou až do změny (např. zvýšená pohyblivost) v léčené tkáni byla konstatována terapeutem.
Aktivní komparátor: Klasická masážní skupina
Proběhlo jedno sezení klasické masáže. Masáž byla prováděna mírnou silou. Celá procedura trvala cca 15-20 min. Byl použit sled standardních klasických masážních technik standardním způsobem a vzorem.
Postup: Klasická masáž
Subjekt ležel na zádech na stole, s válečkem umístěným pod kolenními klouby, horní končetiny podél těla. V podélných a příčných pramenech a v mezižeberních prostorech (kromě prsou u žen) byla použita následující sekvence technik: effleurage, tření, petrisáž, tlaky, tapotement a vibrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny vitální kapacity plic
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Vitální kapacita plic byla hodnocena spirotestem (Riester, mod. 5260). Subjekt stál s nohama na šířku boků. Pro každé měření byly použity jednorázové kartonové náustky. Vyšetřovaná osoba držela přístroj oběma rukama svisle. Na příkaz zkoušejícího vyšetřovaný nasál co nejvíce vzduchu, pak pevně kousl ústy náustek a vší silou co nejdéle vydechoval vzduch do přístroje. Subjekt měl pouze 1 pokus, naměřené hodnoty byly zaznamenány s přesností 50 ml.
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Hodnocení změny saturace krve kyslíkem
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Testování saturace krve kyslíkem bylo provedeno v sedě digitálním pulzním oxymetrem CMS50D. Zařízení bylo pokaždé nasazeno na druhý prst levé ruky. Nejvyšší hodnota zobrazená pulzním oxymetrem během 30 s byla zaznamenána s přesností 1 %.
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Posouzení změny obvodu hrudníku
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Obvod hrudníku byl měřen měřicí páskou, omotanou vodorovně kolem hrudníku na úrovni výběžku xiphoid. Subjekt stál s nohama na šířku boků a pažemi svěšenými podél těla. Na povel se subjekt maximálně nadechne (první měření) a vydechne na maximum pro další (druhé měření). Získané hodnoty byly zaznamenávány s přesností na 0,5 cm.
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Posouzení změny špičkového exspiračního toku
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Byl proveden dynamický spirometrický test hodnotící špičkový výdechový průtok (PEF) měřený v litrech za sekundu [l/s]. Test byl proveden se spirometrem PNEUMO® a softwarem PNEUMO 2005 (abcMED). Subjekt seděl s nohama na kyčelním kloubu ohnutými v úhlu 70o-90o a prováděl následující povel: „Dýchej klidně. Na můj povel se co nejvíce nadechněte, co nejrychleji, co nejintenzivněji, a na vrcholu nádechu bez čekání vydechujte co nejsilněji a nejdéle." Tento cyklus byl proveden nejméně 3krát a získal se 3 měření podle standardu ERSATS 2005.
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Posouzení změny špičkového inspiračního toku
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Byl proveden dynamický spirometrický test hodnotící vrcholový inspirační průtok (PIF) měřený v litrech za sekundu [l/s]. Test byl proveden se spirometrem PNEUMO® a softwarem PNEUMO 2005 (abcMED). Subjekt seděl s nohama na kyčelním kloubu ohnutými v úhlu 70o-90o a prováděl následující povel: „Dýchej klidně. Na můj povel se co nejvíce nadechněte, co nejrychleji, co nejintenzivněji, a na vrcholu nádechu bez čekání vydechujte co nejsilněji a nejdéle." Tento cyklus byl proveden nejméně 3krát a získal se 3 měření podle standardu ERSATS 2005.
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Posouzení změny nucené vitální kapacity
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Byl proveden dynamický spirometrický test hodnotící usilovnou vitální kapacitu (FVC), měřenou v litrech. Test byl proveden se spirometrem PNEUMO® a softwarem PNEUMO 2005 (abcMED). Subjekt seděl s nohama na kyčelním kloubu ohnutými v úhlu 70o-90o a prováděl následující povel: „Dýchej klidně. Na můj povel se co nejvíce nadechněte, co nejrychleji, co nejintenzivněji, a na vrcholu nádechu bez čekání vydechujte co nejsilněji a nejdéle."
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Posouzení změny maximálního exspiračního průtoku.
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Byl proveden dynamický spirometrický test hodnotící maximální výdechový průtok (MEF), měřený v litrech za sekundu. Test byl proveden se spirometrem PNEUMO® a softwarem PNEUMO 2005 (abcMED). Subjekt seděl s nohama na kyčelním kloubu ohnutými v úhlu 70o-90o a prováděl následující povel: „Dýchej klidně. Na můj povel se co nejvíce nadechněte, co nejrychleji, co nejintenzivněji, a na vrcholu nádechu bez čekání vydechujte co nejsilněji a nejdéle." Tento cyklus byl proveden nejméně 3krát a získal se 3 měření podle standardu ERSATS 2005.
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Posouzení změny objemu nuceného výdechu
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Byl proveden dynamický spirometrický test hodnotící objem usilovného výdechu za 1 s (FEV1) měřený v litrech. Test byl proveden se spirometrem PNEUMO® a softwarem PNEUMO 2005 (abcMED). Subjekt seděl s nohama na kyčelním kloubu ohnutými v úhlu 70o-90o a prováděl následující povel: „Dýchej klidně. Na můj povel se co nejvíce nadechněte, co nejrychleji, co nejintenzivněji, a na vrcholu nádechu bez čekání vydechujte co nejsilněji a nejdéle." Tento cyklus byl proveden nejméně 3krát a získal se 3 měření podle standardu ERSATS 2005.
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Posouzení změny maximálního dobrovolného větrání
Časové okno: dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách
Byl proveden dynamický spirometrický test hodnotící maximální dobrovolnou ventilaci (MVV) měřenou v litrech za minutu. Test byl proveden se spirometrem PNEUMO® a softwarem PNEUMO 2005 (abcMED). Subjekt seděl s nohama na kyčelním kloubu ohnutými v úhlu 70o-90o a prováděl následující povel: „Dýchej klidně. Na můj povel se na 15 s co nejrychleji a nejhlubší nadechněte a vydechněte, dokud neuslyšíte povel „stop“. Tento cyklus byl proveden nejméně 3krát a získal se 3 měření podle standardu ERSATS 2005.
dvakrát: před a bezprostředně po podání výkonu v obou skupinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1072.6120.7.2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení