Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dyb vævsmassage på respiratoriske parametre hos raske mennesker.

18. marts 2025 opdateret af: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
Dybvævsmassage (DTM), baseret på dyb palpation og eliminering af fascia-begrænsninger, kan reducere symptomer som følge af fascielidelser. Målet med denne undersøgelse var analysen af ​​DTM-effekten på respiratoriske parametre hos raske mennesker. Folk af begge køn, der bor i byen Krakow, blev rekrutteret til undersøgelsen af ​​forfatterne personligt og gennem sociale medier. Et originalt spørgeskema blev udfyldt i eksaminatorens tilstedeværelse for at indsamle deltagernes karakteristika. Spørgsmål om tidligere sygdomme, tidligere kirurgiske indgreb eller skader, aktuelt indtaget medicin eller niveauet af fysisk aktivitet blev bedt om at kontrollere inklusions-/eksklusionskriterierne. Undersøgelsen involverede en gruppe på 40 personer opdelt i to undergrupper. Forsøgsgruppen gennemgik en enkelt DTM-session. Klassisk massage blev udført i kontrolgruppen. Før og efter behandling blev lungens vitale kapacitet, brystomkreds og iltmætning målt, og der blev udført en spirometritest. Hovedhypotesen antog, at statiske respiratoriske parametre skulle stige mere efter behandlingssessionen i den eksperimentelle end i kontrolgruppen, mens de dynamiske respiratoriske parametre ikke ville afvige signifikant i begge grupper før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-126
        • Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fysisk aktivitet på minimum 30 min. varighed, mindst 3 gange om ugen.
  2. Ingen brystskader.
  3. Ingen kontraindikationer for DTM/klassisk massage.
  4. Ingen alvorlige sygdomme i luftvejene og/eller kardiovaskulære systemer.
  5. Ingen tobaksvarer rygning (inkl. e-rygning).
  6. Ingen holdningsfejl, der kan påvirke brystmobiliteten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til DTM/klassisk massage af brystet.
  2. Forekomst af alvorlige sygdomme i luftveje/kardiovaskulære system nu eller tidligere.
  3. Manglende eller lav fysisk aktivitet (< 30 min. min. 3 gange om ugen).
  4. Tobaksrygning (inkl. e-rygning).
  5. Brystskader.
  6. Holdningsfejl, der kan påvirke brystmobiliteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deep tissue massage gruppe

Den ene session med dybvævsmassage blev udført. Patientens positioner blev ændret afhængigt af specificiteten af ​​anvendte teknikker.

Følgende teknikker blev brugt:

  • Forskydning af rectus abdominis m.,
  • Udstrækning af fascien inden for kystbuerne,
  • triggerpunkters kompression (30-60 s).
  • Udstrækning af brystfascien, overfladisk med underarm eller fingerspidser på interkostale muskler,
  • "filet" brystmusklerne,
  • "hook and stretch" med de proksimale phalanges af fingrene 2-4 og underarmen
  • "filet" mellem brystmusklerne og deltoideus,
  • Frigørelse af den laterale kant af scapula ved hjælp af fingrene og strækning af vævene, Frigørelse af den mediale kant af scapula ved hjælp af fingrene og patientens vægt,
  • "krog og stræk" af trapeziusmusklen,
  • Efterfølgende indtog patienten en liggende stilling.
  • Udstrækning af levator scapulae og supraspinatus musklerne ved hjælp af knytnæve, underarm og albue blev udført.
Procedure: Dybvævsmassage
Administreret som en bløddelsmobilisering udført af terapeuten med fingerspidser, knoer, albuer og/eller knytnæver på vævene, der viser symptomer på fasciale restriktioner. Teknikkerne blev udført med individuelt justeret kraft indtil ændringen (f. øget mobilitet) i det behandlede væv blev oplyst af terapeuten.
Aktiv komparator: Klassisk massagegruppe
Den ene session med klassisk massage blev udført. Massagen blev udført med moderat kraft. Hele proceduren tog omkring 15-20 min. Sekvensen af ​​standard klassiske massageteknikker blev brugt på standard måde og mønstre.
Procedure: Klassisk massage
Forsøgspersonen lå på ryggen på bordet med en rulle placeret under knæleddene, de øvre lemmer langs kroppen. Følgende sekvens af teknikker blev brugt i de langsgående og tværgående tråde og i de interkostale rum (bortset fra brystet hos kvinder): effleurage, friktion, petrissage, tryk, tapotement og vibrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af lungens vitale kapacitet
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Lungernes vitale kapacitet blev vurderet med spirotest (Riester, mod. 5260). Forsøgspersonen stod med benene i hoftebreddes afstand. Til hver måling blev der brugt engangs papmundstykker. Den undersøgte person holdt apparatet lodret med begge hænder. På eksaminatorens kommando indtog forsøgspersonen så meget luft som muligt, bed derefter mundstykket hårdt med munden og udåndede med al deres styrke luft ind i apparatet så længe som muligt. Forsøgspersonen havde kun 1 forsøg målte værdier blev registreret med en nøjagtighed på 50 ml.
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Vurdering af ændring af blodets iltmætning
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Test af blodets iltmætning blev udført i siddende stilling med digitalt pulsoximeter CMS50D. Enheden blev sat på den anden finger på venstre hånd hver gang. Den højeste værdi, der blev vist af pulsoximeteret inden for 30 s, blev registreret med en nøjagtighed på 1 %.
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Vurdering af ændring af brystomkreds
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Brystomkredsen blev målt med et målebånd, viklet vandret rundt om brystet på niveau med xiphoid-processen. Forsøgspersonen stod med fødderne i hoftebreddes afstand, armene hængende langs kroppen. Ved kommandoen ville forsøgspersonen tage en maksimal indånding (første måling) og ånde ud til maksimum for den næste (anden måling). Opnåede værdier blev registreret med en nøjagtighed på 0,5 cm.
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Vurdering af ændring af Peak Expiratory Flow
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede peak ekspiratorisk flow (PEF) målt i liter per sekund [l/s]. Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED). Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af ​​inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt". Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Vurdering af ændring af Peak Inspiratory Flow
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede det maksimale inspiratoriske flow (PIF) målt i liter pr. sekund [l/s]. Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED). Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af ​​inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt". Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Vurdering af ændring af Forced Vital Capacity
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede den forcerede vitale kapacitet (FVC), målt i liter. Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED). Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af ​​inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt".
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Vurdering af ændring af Maximum Expiratory Flow.
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede det maksimale ekspiratoriske flow (MEF), målt i liter per sekund. Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED). Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af ​​inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt". Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Vurdering af ændring af Forced Expiratory Volume
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede det forcerede ekspiratoriske volumen i 1 s (FEV1) målt i liter. Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED). Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, træk vejret ind så meget som muligt, så hurtigt som muligt, så intensivt som muligt, og mens du er på toppen af ​​inhalationen, uden at vente, træk vejret så hårdt og så længe som muligt". Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Vurdering af ændring af Maksimal Frivillig Ventilation
Tidsramme: to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper
Dynamisk spirometritest blev udført, som vurderede den maksimale frivillige ventilation (MVV) målt i liter pr. minut. Testen blev udført med PNEUMO® spirometer og PNEUMO 2005 software (abcMED). Forsøgspersonen sad med benene på gulv-hofteleddet bøjet i en vinkel på 70o-90o og udførte følgende kommando: "Træk vejret roligt. På min kommando, indånd og udånd så hurtigt og så dybt som muligt i 15 s, indtil du hører 'stop'-kommandoen. Denne cyklus blev udført mindst 3 gange og opnåede 3 målinger i henhold til standarden ERSATS 2005.
to gange: før og umiddelbart efter procedureadministration i begge grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jagiellonian University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1072.6120.7.2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger