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L'effetto del massaggio dei tessuti profondi sui parametri respiratori nelle persone sane.

18 marzo 2025 aggiornato da: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University
Il massaggio dei tessuti profondi (DTM), basato sulla palpazione profonda e sull'eliminazione delle restrizioni fasciali, può ridurre i sintomi derivanti dai disturbi fasciali. L'obiettivo di questo studio era l'analisi dell'effetto del DTM sui parametri respiratori nelle persone sane. Persone di entrambi i sessi che vivono nella città di Cracovia sono state reclutate per lo studio dagli autori personalmente e attraverso i social media. Un questionario originale è stato compilato in presenza dell'esaminatore al fine di raccogliere i dati sulle caratteristiche dei partecipanti. Per verificare i criteri di inclusione/esclusione sono state poste domande su malattie pregresse, precedenti interventi chirurgici o lesioni, farmaci attualmente assunti o livello di attività fisica. Lo studio ha coinvolto un gruppo di 40 persone divise in due sottogruppi. Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a una singola sessione DTM. Il massaggio classico è stato eseguito nel gruppo di controllo. Prima e dopo il trattamento sono state misurate la capacità vitale polmonare, la circonferenza toracica e la saturazione di ossigeno ed è stato eseguito un test spirometrico. L'ipotesi principale presupponeva che i parametri respiratori statici dovessero aumentare dopo la sessione di trattamento più nel gruppo sperimentale che in quello di controllo, mentre i parametri respiratori dinamici non differirebbero significativamente in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 31-126
        • Institute of Physiotherapy Jagiellonian University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attività fisica di minimo 30 min. durata, almeno 3 volte a settimana.
  2. Nessuna lesione al torace.
  3. Nessuna controindicazione per DTM/massaggio classico.
  4. Nessuna malattia grave dell'apparato respiratorio e/o cardiovascolare.
  5. Non fumare prodotti del tabacco (incl. fumo elettronico).
  6. Nessun difetto di postura che possa pregiudicare la mobilità del torace.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni al DTM/massaggio classico del torace.
  2. Insorgenza di gravi malattie del sistema respiratorio/cardiovascolare presente o passata.
  3. Mancanza o scarsa attività fisica (< 30 min min. 3 volte a settimana).
  4. Fumo di tabacco (incl. fumo elettronico).
  5. Lesioni al torace.
  6. Difetti di postura che possono influenzare la mobilità del torace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di massaggio dei tessuti profondi

È stata eseguita l'unica sessione di massaggio dei tessuti profondi. Le posizioni del paziente sono state modificate a seconda della specificità delle tecniche utilizzate.

Sono state utilizzate le seguenti tecniche:

  • Spostamento del retto addominale m.,
  • Allungamento della fascia all'interno delle arcate costali,
  • compressione dei punti di trigger (30-60 s).
  • Allungamento della fascia toracica, superficialmente con avambraccio o punta delle dita sui muscoli intercostali,
  • "sfilettando" i muscoli pettorali,
  • "aggancia e allunga" con le falangi prossimali delle dita 2-4 e dell'avambraccio
  • "sfilettatura" tra i muscoli pettorali e i deltoidi,
  • Rilasciare il bordo laterale della scapola con le dita e tendere i tessuti, Rilasciare il bordo mediale della scapola con le dita e il peso del paziente,
  • "gancio e allungamento" del muscolo trapezio,
  • Successivamente, il paziente ha assunto una posizione prona.
  • Sono stati eseguiti allungamenti dell'elevatore della scapola e dei muscoli sopraspinato usando il pugno, l'avambraccio e il gomito.
Procedura: Massaggio dei tessuti profondi
Somministrato come mobilizzazione dei tessuti molli eseguita dal terapista con polpastrelli, nocche, gomiti e/o pugni sui tessuti che manifestano sintomi di restrizione fasciale. Le tecniche sono state eseguite con forza regolata individualmente fino al cambiamento (es. aumento della mobilità) nel tessuto da trattare è stato dichiarato dal terapista.
Comparatore attivo: Gruppo di massaggio classico
È stata eseguita l'unica sessione di massaggio classico. Il massaggio è stato eseguito con forza moderata. L'intera procedura ha richiesto circa 15-20 min. La sequenza delle tecniche di massaggio classico standard è stata utilizzata in modo e schemi standard.
Procedura: Massaggio classico
Il soggetto giaceva supino sul lettino, con un rullo posto sotto le articolazioni del ginocchio, gli arti superiori lungo il corpo. La seguente sequenza di tecniche è stata utilizzata nei filamenti longitudinali e trasversali e negli spazi intercostali (escluso il seno nelle donne): sfregamento, attrito, petrissage, pressioni, tapotement e vibrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di cambiamento di capacità vitale polmonare
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
La capacità vitale dei polmoni è stata valutata con spirotest (Riester, mod. 5260). Il soggetto era in piedi con le gambe divaricate alla larghezza dei fianchi. Per ogni misurazione sono stati utilizzati bocchini di cartone usa e getta. La persona esaminata ha tenuto il dispositivo verticalmente con entrambe le mani. Al comando dell'esaminatore, il soggetto ha inspirato quanta più aria possibile, quindi ha morso strettamente il boccaglio con la bocca e, con tutta la sua forza, ha espirato aria nel dispositivo il più a lungo possibile. Il soggetto ha avuto solo 1 tentativo: i valori misurati sono stati registrati con una precisione di 50 ml.
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione di cambiamento di saturazione di ossigeno di sangue
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Il test della saturazione di ossigeno nel sangue è stato eseguito in posizione seduta con il pulsossimetro digitale CMS50D. Il dispositivo è stato messo ogni volta sul secondo dito della mano sinistra. Il valore massimo visualizzato dal pulsossimetro entro 30 s è stato registrato con una precisione dell'1%.
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento della circonferenza del torace
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
La circonferenza toracica è stata misurata con un metro, avvolto orizzontalmente attorno al torace a livello del processo xifoideo. Il soggetto era in piedi con i piedi divaricati alla larghezza dei fianchi, le braccia lungo il corpo. Al comando, il soggetto dovrebbe inspirare al massimo (prima misurazione) ed espirare al massimo per la successiva (seconda misurazione). I valori ottenuti sono stati registrati con una precisione di 0,5 cm.
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione della variazione del Picco di Flusso Espiratorio
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
È stato eseguito il test di spirometria dinamica, valutando il flusso espiratorio di picco (PEF) misurato in litri al secondo [l/s]. Il test è stato eseguito con spirometro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED). Il soggetto era seduto con le gambe sul pavimento-articolazione dell'anca flesse con un angolo di 70o-90o ed eseguiva il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, inspira il più possibile, il più velocemente possibile, il più intensamente possibile, e mentre sei al culmine dell'inspirazione, senza aspettare, espira il più forte e il più a lungo possibile". Questo ciclo è stato eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni secondo lo standard ERSATS 2005.
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento del flusso inspiratorio di picco
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
È stato eseguito il test di spirometria dinamica, valutando il flusso inspiratorio di picco (PIF) misurato in litri al secondo [l/s]. Il test è stato eseguito con spirometro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED). Il soggetto era seduto con le gambe sul pavimento-articolazione dell'anca flesse con un angolo di 70o-90o ed eseguiva il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, inspira il più possibile, il più velocemente possibile, il più intensamente possibile, e mentre sei al culmine dell'inspirazione, senza aspettare, espira il più forte e il più a lungo possibile". Questo ciclo è stato eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni secondo lo standard ERSATS 2005.
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento della Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
È stato eseguito il test di spirometria dinamica, valutando la capacità vitale forzata (FVC), misurata in litri. Il test è stato eseguito con spirometro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED). Il soggetto era seduto con le gambe sul pavimento-articolazione dell'anca flesse con un angolo di 70o-90o ed eseguiva il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, inspira il più possibile, il più velocemente possibile, il più intensamente possibile, e mentre sei al culmine dell'inspirazione, senza aspettare, espira il più forte e il più a lungo possibile".
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento del flusso espiratorio massimo.
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
È stato eseguito il test di spirometria dinamica, valutando il flusso espiratorio massimo (MEF), misurato in litri al secondo. Il test è stato eseguito con spirometro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED). Il soggetto era seduto con le gambe sul pavimento-articolazione dell'anca flesse con un angolo di 70o-90o ed eseguiva il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, inspira il più possibile, il più velocemente possibile, il più intensamente possibile, e mentre sei al culmine dell'inspirazione, senza aspettare, espira il più forte e il più a lungo possibile". Questo ciclo è stato eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni secondo lo standard ERSATS 2005.
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento del volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
È stato eseguito il test di spirometria dinamica, valutando il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) misurato in litri. Il test è stato eseguito con spirometro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED). Il soggetto era seduto con le gambe sul pavimento-articolazione dell'anca flesse con un angolo di 70o-90o ed eseguiva il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, inspira il più possibile, il più velocemente possibile, il più intensamente possibile, e mentre sei al culmine dell'inspirazione, senza aspettare, espira il più forte e il più a lungo possibile". Questo ciclo è stato eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni secondo lo standard ERSATS 2005.
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
Valutazione del cambiamento di Massima Ventilazione Volontario
Lasso di tempo: due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi
È stato eseguito il test di spirometria dinamica, valutando la massima ventilazione volontaria (MVV) misurata in litri al minuto. Il test è stato eseguito con spirometro PNEUMO® e software PNEUMO 2005 (abcMED). Il soggetto era seduto con le gambe sul pavimento-articolazione dell'anca flesse con un angolo di 70o-90o ed eseguiva il seguente comando: "Respira con calma. Al mio comando, inspira ed espira il più velocemente e profondamente possibile per 15 secondi finché non senti il ​​comando "stop". Questo ciclo è stato eseguito almeno 3 volte ottenendo 3 misurazioni secondo lo standard ERSATS 2005.
due volte: prima e immediatamente dopo la somministrazione della procedura in entrambi i gruppi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jagiellonian University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bartosz T. trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1072.6120.7.2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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