Hodnocení farmakokinetiky a farmakodynamiky denního enterosolventního aspirinu u pacientů se stabilním diabetem (APPEASED)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let;
2. Účastník musí být naivní vůči aspirinu, což je definováno jako absence chronické léčby aspirinem během předchozích 3 měsíců a absence jakéhokoli užívání aspirinu během předchozích 2 týdnů;

3. Diabetes typu 2, na základě alespoň jednoho z následujících kritérií: (5)

   • Chronická léčba perorálními antihyperglykemickými látkami nebo inzulínová terapie;
   • Plazmatická glukóza nalačno (FPG) ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l) (půst je definován jako žádný kalorický příjem po dobu alespoň 8 hodin);
   • 2h plazmatická glukóza (2h-PG) ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT);
   • A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol);
4. Ochota zúčastnit se všech studijních pobytů.

Kritéria vyloučení:

1. Definitivní indikace pro aspirin, včetně jakýchkoli známek aterosklerotického onemocnění, dřívějšího nebo současného;
2. Známá přecitlivělost na aspirin;
3. Rysy vysoce rizikového GI krvácení, jako je známá infekce H. pylori, prodělaný nebo současný vřed, anamnéza krvácení z GI traktu;
4. Krvácející diatéza;
5. Hematologická malignita nebo myelodysplazie v anamnéze;
6. Počet krevních destiček nebo hladiny hemoglobinu mimo normální referenční rozmezí;
7. Plánovaný velký chirurgický výkon do 30 dnů od zařazení;
8. Chronické zánětlivé onemocnění vyžadující pravidelnou protizánětlivou léčbu;
9. Chronická léčba perorálními antikoagulancii, protidestičkovými látkami, NSAID nebo systémovými steroidy;
10. aktivní rakovina;
11. Těhotné nebo kojící ženy.