Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Interact V2

21. dubna 2026 aktualizováno: Patrick Carter, University of Michigan

INTERACT: Prevence rizikového chování se střelnými zbraněmi mezi mládeží ve městech hledající péči pohotovostního oddělení

Tato studie hodnotí účinnost behaviorálního zásahu ke snížení rizikového nošení střelných zbraní u vysoce rizikového vzorku mladých lidí, kteří hlásili nedávné nošení střelné zbraně a vlastnictví chytrého telefonu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Střelné zbraně jsou hlavní příčinou úmrtí mládeže v USA; 60 % kvůli vraždě. Tato studie otestuje účinnost behaviorální intervence při snižování rizikového chování se střelnými zbraněmi u vysoce rizikového komunitního vzorku mládeže (ve věku 16–24 let), kteří hlásí držení zbraně za poslední 3 měsíce a vlastnictví chytrého telefonu. Behaviorální intervence se skládá ze 3 na dálku dodávaných terapeutických sezení zahrnujících motivační rozhovory (MI), kognitivně behaviorální terapii (CBT) a management péče (CM), podporované aplikací pro chytré telefony, která usnadňuje kontakt s terapeutem, provádí automatizovaná denní hodnocení, dodává mezi sezeními na míru. terapeutický obsah, poskytuje okamžitá upozornění spouštěná Global Positioning System (GPS) při vstupu do vysoce rizikových míst a pomáhá s využitím místních zdrojů. Nábor bude probíhat ve dvou vysoce rizikových komunitách (Flint, Saginaw), mimo jiné prostřednictvím hlavních pohotovostních oddělení/trauma center, která se nacházejí v obou městech. Vzhledem ke zvýšené míře násilí ze střelných zbraní mezi sociálně znevýhodněnou mládeží s rozdíly v přístupu ke komunitním službám má navrhovaná intervence, pokud bude shledána jako účinná, potenciál pro významný dopad na veřejné zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
373

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Covenant Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Flint nebo Saginaw Youth ve věku od 16 do 30 let hlásící uplynulé 3 měsíce nošení střelné zbraně a vlastnictví chytrého telefonu, včetně těch, kteří z jakéhokoli důvodu hledají péči v Hurley Medical Center nebo Covenant Medical Center Emergency Department.
  • Může poskytnout souhlas (věk: 18–30) nebo souhlas mládeže a souhlas rodičů (věk: 16–17) se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Uvězněn (tj. v aktivní vazbě a není schopen poskytnout informovaný souhlas)
  • Prezentace na ED pro aktivní sebevražedné myšlenky nebo pokusy, sexuální napadení a/nebo zneužívání dětí
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli duševnímu stavu (např. intoxikace alkoholem, akutní psychóza) nebo zdravotní nestabilitě.
  • Účastníci budou vyloučeni, pokud je přeprava střelné zbraně určena výhradně pro legální práci (např. policie), lov nebo střelbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče + posouzení
S účastníky EUC budou prováděna denní hodnocení (bez dodání součástí intervence) a tito obdrží brožuru s informacemi o násilí, užívání látek a duševním zdraví.
Experimentální: INTERACT
Účastníci získají na dálku tři behaviorální terapeutické sezení (kombinující motivační rozhovory, trénink kognitivně behaviorálních dovedností a management péče), s aplikací pro chytré telefony podporující terapii a poskytováním terapeutického obsahu mezi terapeutickými sezeními.
Behaviorální: INTERACT
Intervence Interact zahrnuje: (1) tři na dálku poskytovaná terapeutická sezení Health Coach, která integrují behaviorální terapii (motivační rozhovory [MI] + kognitivně behaviorální terapie [CBT] a management péče na základě silných stránek (CM); a (2) APP podporující a vylepšující zásah terapeuta: (a) prováděním automatických denních hodnocení; (b) doručováním denních zpráv MI/CBT přizpůsobených denním průzkumům; (c) poskytováním výstražných upozornění s podporou GPS a okamžitou prosociální podporou na jeden dotek a dotykový kontakt s prosociální podporou, včetně zdravotního kouče a dalších, (f) poskytování snadného propojení se zdroji řízení péče (webové odkazy, telefonní čísla, kontaktní informace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rizikovém chování střelných zbraní
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
Složená míra použitá v předchozí práci (Carter 2019). Složené měření využívá položky z Tulane University Youth Study and Conflict Tactics Scale zachycující frekvenci a závažnost rizikového chování souvisejícího se střelnou zbraní (např. přeprava, hrozby, použití atd.). (0=nikdy; 6=20+krát)
Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v agresi
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
Agresivita bude měřena na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců. Míry škály taktiky konfliktu byly použity v předchozí práci a jsou hodnoceny pomocí souhrnné škály. (0=nikdy; 6=20+krát).
Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
Změna ve viktimizaci
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
Viktimizace bude měřena ve výchozím stavu, 3 měsíce, 6 měsíců. Míry na stupnici taktiky konfliktu byly použity v předchozí práci a jsou hodnoceny pomocí souhrnné stupnice (0=nikdy; 6=20+krát).
Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Carter, M.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00188022
  • R01CE003303 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení