Vliv posilování horních končetin na funkčnost, svalovou sílu a trup u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Vliv různých posilovacích tréninků horních končetin na funkčnost, svalovou sílu a trup u dětí s dětskou mozkovou obrnou v Kahramanmaras
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaras, Krocan, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byl diagnostikován CP podle kritérií SCPE
- Být mezi 8-18 lety
- Dobrovolná účast ve studii
- Funkce ruky 1-2 podle MACS
- Být na úrovni 1-2-3 podle GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
- Jedinci s hemipareticko-diparetickou CP, kteří mohou přijímat verbální příkazy
- Svalový tonus horních končetin ≤ 2 podle Modified Ashworth Scale (MASH)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 8 let, více než 18 let
- Absolvování jakékoli operace UE / léčba botulotoxinem (Btx) za posledních 6 měsíců
- Máte jiné známé neurologické onemocnění
- Jakákoli kontraktura horní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PNF/Intervenční
U první skupiny bude aplikován cvičební přístup horní končetiny a lopatky PNF po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, 30 minut denně.
|
U první skupiny bude aplikováno posilování svalů lopatkami a horními končetinami cvičebním přístupem PNF po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, 30 minut denně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NDT/experimentální
U druhé skupiny budou aplikována cvičení na posilování horních končetin skládající se z přístupů Neurodevelopmental Therapy (NGT-Bobath) po dobu 45 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
U druhé skupiny bude aplikováno tradiční posilování horních končetin a regulace tonusu (posouvání váhy, nesení váhy, aktivní dosahování v sedě) cvičení skládající se z přístupů Neurodevelopmental Therapy (NDT-Bobath) po dobu 45 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systému klasifikace manuálních schopností (MACS)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Systém manuální klasifikace schopností bude použit v ručních dovednostech pro hodnocení horních končetin.
MACS je systém, který klasifikuje schopnost dětí manipulovat s předměty při jejich každodenních činnostech.
Zatímco MACS vyhodnocuje účast obou rukou na aktivitách společně, nehodnotí ruce samostatně.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
|
Změna dětské stupnice Abilhand
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Škála Abilhand Kids je dotazník Abilhands Kids, rodičovský dotazník, který popisuje snadnost nebo potíže dítěte při provádění bilaterálních aktivit pro hodnocení dovedností horních končetin.
21 položek; se týká činností každodenního života, jako je svlékání trička, napouštění sklenice vody nebo oblékání batohu.
Bodovací položky; zaznamenané jako nemožné, obtížné nebo snadné.
Po dokončení je průzkum hodnocen bez ohledu na to, jak jsou položky dokončeny.
Celkem lze získat maximálně 42 bodů.
Skóre je „0 = nemožné“, „1 = obtížné“ a „2 = snadné“.
Maximálně lze získat 42 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší skóre.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
|
Změna Jebsen-Taylorova testu funkce ruky (JEFT)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JEFT) se skládá ze série dílčích testů reprezentujících funkce ruky v každodenním životě pro hodnocení funkcí rukou.
Samostatné testy se provádějí pro dominantní a nedominantní končetiny a čas potřebný k provedení pěti testů pro každou ruku se zaznamená v sekundách.
Kromě dílčího parametru psaní je standardizováno celkem 6 funkcí, včetně otáčení stránky, vhazování malých předmětů do krabice, varování k jídlu, řazení šachovnic, zvedání velkých lehkých předmětů a zvedání velkých těžkých předmětů. a implementovány.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
|
Změna 9jamkového testu Peg (9DPT)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
9-ti jamkový Peg test (9DPT) je jedním z nejčastěji používaných nástrojů k posouzení obratnosti.
Jedná se o dovednostní test horních končetin, který lze splnit v krátkém čase.
Testy lze provést na obou rukou.
Testovací materiály se skládají z devíti otvorů na ploché, malé testovací baterii a devíti dřevěných tyčinek, které se do nich vejdou.
Subjekty jsou požádány, aby vyndaly tyče jednu po druhé z komory v horní části testovací baterie a umístily je do otvorů na dně komory bez jakéhokoli pořadí, poté tyče vyjmuly z otvorů a vložily je do horní komora.
Doba potřebná k dokončení testu, sec.
zaznamenáno v .
Test je spolehlivý a validní.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
|
Změna testu desky Purdue-Peg
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Purdue-Peg board test (PPBT) je jedním z nejčastěji používaných testů pro výběr personálu pro práce, které vyžadují motorické dovednosti a koordinaci.
Je to test, který také měří obratnost konečků prstů potřebnou při montážních pracích.
V tomto testu se používají podložky, kroužky a malé hřebíky.
Doba dokončení testu se zaznamenává v sekundách.
Test je platný a spolehlivý.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
|
Změna síly svalů horních končetin
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Síla bilaterálních prsních svalů, kosočtverců, serratus anterior, trapezius, deltoideus, supraspinatus, infraspinatus, teres minor, biceps brachy, extenzory a flexory zápěstí s digitálním zařízením pro měření svalové síly ((Commander Echo Base Kit+Echo Muscle Tester (J-Tech)) .
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
|
Změna měřítka řízení kufru (TCMS)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Měřicí škála řízení trupu (TCMS) se skládá ze dvou hlavních částí: statické rovnováhy v sedu a dynamické rovnováhy v sedu.
Statická rovnováha v sedu zkoumá statické ovládání trupu při pohybech horních a dolních končetin.
Dynamické ovládání sezení; Dělí se na dvě části jako selektivní řízení motoru a dynamický dosah.
Selektivní kontrola dynamické rovnováhy v sedu je stupnice, která hodnotí určité pohyby trupu ve třech rovinách (flexe, extenze, laterální flexe a rotace).
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 58 a vyšší skóre odráží lepší kontrolu.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem Jamar.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
|
Pevnost sevření
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Síla úchopu bude měřena pomocí Pinch Meter.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modifikované Ashworthovy škály (MASH)
Časové okno: první den intervence a po 6 týdnech
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MASH) je metoda používaná k určení závažnosti spasticity.
Vychází ze subjektivního hodnocení odporu pociťovaného během vyšetření.
Bude hodnocena spasticita oboustranného prsního svalu, flexorů loktů, pronátorů, flexorů zápěstí a prstů na horní končetině.
Tón pociťovaný v těchto svalech proti pasivnímu pohybu je klasifikován následovně; 0: Žádné zvýšení tónu, 1: Mírné zvýšení tónu charakterizované zachycením a relaxací nebo mírným odporem na konci ROM, 1+: Mírné zvýšení tónu charakterizované minimálním odporem ve zbývající ROM (méně než polovina) po zachycení , 2: Výrazné zvýšení tonusu přes většinu ROM, ale postižený kloub lze snadno pohybovat, 3: Významné zvýšení svalového tonu, pasivní pohyb je obtížný, 4: Postižená část je ztuhlá ve flexi nebo extenzi.
|
první den intervence a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studijní židle: mehmet göğremiş, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studijní židle: Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studijní židle: Cengiz Dilber, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- hatice
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .