Effekten af styrkelse af øvre ekstremiteter på funktionalitet, muskelstyrke og krop hos børn med cerebral parese
Effekten af forskellige styrketræning for øvre ekstremiteter på funktionalitet, muskelstyrke og krop hos børn med cerebral parese i Kahramanmaras
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaras, Kalkun, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med CP i henhold til SCPE-kriterier
- Være mellem 8-18 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Håndfunktioner 1-2 ifølge MACS
- At være på niveauet 1-2-3 i henhold til GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
- Personer med hemiparetisk-diparetisk CP, som kan tage verbale kommandoer
- Øvre ekstremitets muskeltonus ≤ 2 ifølge Modified Ashworth Scale (MASH)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 8 år, over 18 år
- Modtagelse af enhver UE-operation/botulinumtoksin (Btx) behandling inden for de sidste 6 måneder
- Har anden kendt neurologisk sygdom
- Enhver kontraktur i øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF/interventionel
Øvre ekstremiteter og skulderbladsmønster af PNF træningstilgang vil blive anvendt til den første gruppe i 6 uger, 3 dage om ugen, 30 minutter om dagen.
|
Muskelstyrkelse med skulderblads- og øvre ekstremitetsmønstre af PNF-øvelsestilgang vil blive anvendt til den første gruppe i 6 uger, 3 dage om ugen, 30 minutter om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NDT/eksperimentel
Øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter bestående af neurodevelopmental terapi (NGT-Bobath) tilgange vil blive anvendt til den anden gruppe i 45 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Traditionel overekstremitetsstyrkelse og tonusregulering (vægtskift, vægtbæring, aktiv rækkevidde i siddende øvelser) øvelser bestående af neurodevelopmental terapi (NDT-Bobath) tilgange vil blive anvendt til den anden gruppe i 45 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af MACS (Manual Ability Classification System)
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Manual Ability Classification System vil blive brugt i håndfærdigheder til evaluering af overekstremitet.
MACS er et system, der klassificerer børns evne til at håndtere genstande under deres daglige aktiviteter.
Mens MACS evaluerer begge hænders deltagelse i aktiviteter sammen, evaluerer den ikke hænderne separat.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
|
Ændringen af Abilhand Kids Scale
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Abilhand Kids-skalaen er Abilhands Kids-spørgeskemaet, et forældrespørgeskema, der beskriver barnets lethed eller besvær med at udføre bilaterale aktiviteter til vurdering af overekstremitetsfærdigheder.
21 genstande; relaterer sig til dagligdags aktiviteter, såsom at tage en T-shirt af, fylde et glas vand eller tage en rygsæk på.
Punkter til scoring; registreret som umuligt, svært eller let.
Efter undersøgelsen er gennemført, scores den uanset hvordan emnerne er udfyldt.
Der opnås maksimalt 42 point.
Resultaterne er '0 = Umuligt', '1 = Svært' og '2 = Nemt'.
Der kan maksimalt opnås 42 point.
Højere score indikerer bedre score.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
|
Ændringen af Jebsen-Taylor Hand Function Test (JEFT)
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JEFT) består af en række deltests, der repræsenterer håndfunktioner i dagligdagen til evaluering af håndfunktioner.
Der udføres separate tests for de dominante og ikke-dominante ekstremiteter, og tiden til at udføre fem tests for hver hånd registreres i sekunder.
Udover underparameteren skrivning er i alt 6 funktioner, herunder at vende siden, smide små genstande i kassen, advare om at spise, opstille skakterne, løfte store lette genstande og løfte store-tunge genstande, standardiseret. og implementeret.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
|
Ændringen af 9-hullers Peg-testen (9DPT)
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
9-hullers Peg-testen (9DPT) er et af de mest brugte værktøjer til at vurdere fingerfærdighed.
Det er en færdighedstest for øvre ekstremiteter, der kan gennemføres på kort tid.
Test kan udføres på begge hænder.
Testmaterialer består af ni huller på et fladt, lille testbatteri og ni træpinde, der passer ind i dem.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at tage stængerne en efter en fra kammeret i toppen af testbatteriet og placere dem i hullerne i bunden af kammeret uden nogen rækkefølge, og derefter tage stængerne ud af hullerne og sætte dem i øvre kammer.
Tid det tager at gennemføre testen, sek.
optaget i.
Testen er pålidelig og valid.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
|
Ændringen af Purdue-Peg board testen
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Purdue-Peg board-testen (PPBT) er en af de mest brugte tests til at udvælge personale til job, der kræver motorik og koordination.
Det er en test, der også måler fingerspidsbehændighed, der kræves ved montagearbejde.
Der bruges skiver, ringe og små søm i denne test.
Testens gennemførelsestid registreres i sekunder.
Testen er valid og pålidelig.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
|
Ændringen af styrken af muskel i øvre ekstremiteter
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Styrke af bilaterale pectorals, rhomboider, serratus anterior, trapezius, deltoid, supraspinatus, infraspinatus, teres minor, biceps brachy, håndledsudstrækkere og flexorer med digital muskelstyrkemåleanordning ((Commander Echo Base Kit+Echo Muscle Tester (J-Tech)) .
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
|
Ændringen af Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) består af to hoveddele: statisk siddebalance og dynamisk siddebalance.
Statisk siddebalance undersøger statisk kropskontrol under bevægelser af de øvre og nedre ekstremiteter.
Dynamisk kontrol af siddende; Den er opdelt i to som selektiv motorstyring og dynamisk rækkevidde.
Selektiv kontrol af dynamisk siddebalance er en skala, der evaluerer visse bevægelser af stammen i tre planer (fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation).
Samlet score spænder mellem 0 og 58 og højere score afspejler bedre kontrol.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt med Jamar hånddynamometer.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
|
Knib greb styrke
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Knibningsgrebsstyrke vil blive målt med Pinch Meter.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af den modificerede Ashworth-skala (MASH)
Tidsramme: første indsatsdag og efter de 6 uger
|
The Modified Ashworth Scale (MASH) er en metode, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af spasticitet.
Den er baseret på den subjektive vurdering af den modstand, der mærkes under undersøgelsen.
Spasticitet af de bilaterale pectoralis, albue flexorer, pronatorer, håndled og finger flexors muskler i den øvre ekstremitet vil blive evalueret.
Tonen, der mærkes i disse muskler mod passiv bevægelse, er klassificeret som følger; 0: Ingen stigning i tonen, 1: Let stigning i tonen karakteriseret ved fangst og afspænding eller mild modstand i slutningen af ROM, 1+: Let stigning i tone karakteriseret ved minimal modstand i den resterende ROM (mindre end halvdelen) efter capture , 2: Betydelig tonus over det meste af ROM-stigningen, men det berørte led kan nemt bevæges, 3: Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse er vanskelig, 4: Den involverede del er stiv i fleksion eller ekstension.
|
første indsatsdag og efter de 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studiestol: mehmet göğremiş, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studiestol: Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studiestol: Cengiz Dilber, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- hatice
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .