Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Conectar Jugando: Board Games in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) to Improve Executive Functions (CJ-Aula)

22. listopadu 2021 aktualizováno: Brain In Game scientific-technical service

Conectar Jugando: Effectiveness of a Modern Board Gamebased Cognitive Training to Improve Executive Function in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) by a Cluster Controlled Trial

Executive functions are cognitive processes that have been frequently related to adequate academic performance in the scientific literature. Current research aimed at training executive functions has found promising results using the modern board game as a cognitive tool in children. Considering the growing interest of teachers in this playful and possibly educational and cognitive resource, a game program for cognitive purposes has been designed to be used in primary classrooms. The main objective of the present study is to test the efficacy of a cognitive training program in the classroom based on modern board games in primary school students from ordinary schools (6 to 12 years old). For this, there will be an experimental group that will carry out the game program "Conectar Jugando" in the classroom implemented by the teachers of the participating centers, and a control group that will be on standby and will be compensated by carrying out the game program at the finalize the post-intervention evaluation. The classes of each school stage will be randomly assigned to an experimental group and a passive control group in each of the participating schools.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

As hypotheses, it is established that: i) the experimental group will present a significantly greater improvement in the neuropsychological tasks that measure executive functions compared to the passive control group after the intervention; ii) the experimental group will present a significantly greater improvement in the tests evaluated by their parents / teachers after the intervention compared to the passive control group; iii) the experimental group will present a significantly greater improvement in academic tests after the intervention compared to the passive control group. All hypotheses will be controlled for age, estimate of IQ and socioeconomic status, as well as previous experience in board games and other cognitive activities.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Lleida, Španělsko, 25001
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • be enrolled in an ordinary educational center, whether public, private or subsidized
  • provide informed consent from both parents and the participant's agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • comprehension difficulties due to language reasons
  • sensory difficulties that make it impossible to carry out the program activities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Modern board and card games group
The program consisted of 12 one-hour intervention sessions. The sessions were biweekly with a total duration of 6 weeks. The modern board and card games used in the program were Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) and Streams (Itsubaki, 2011). Play sessions will be held in subgroups of 3-5 children within the class group. In each session, each subgroup will play two games. The games used in the program have an average duration of approximately 20-30 minutes (filler games). All subgroups will play all games in the program the same number of times with the same rules. The game program will be the same in all participating centers to guarantee the homogeneity of its implementation.
Behaviorální: Conectar Jugando Classroom Program
Modern Board Games Intervention in Elementary Classrooms
Žádný zásah: Wait-list group
Wait-list. They will do the usual classes without modern board games. At the end of the post-intervention evaluation, the Conectar Jugando game program will be implemented under the same conditions as the experimental group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visuospatial keep track task (Tamnes et al., 2010)
Časové okno: Baseline and post intervention (after 6 weeks)
Change in visuospatial updating from baseline to post intervention. It consists of 9 trials of increasing difficulty in which colored faces move across the screen and it is necessary to remember the last position of each one.
Baseline and post intervention (after 6 weeks)
Inhibition - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
Change in inhibition from baseline to post intervention. It is an adaptation of the classic Flanker Task in which fish must be fed by pressing the key that indicates the direction of the central fish. The inhibition measure is obtained by subtracting the reaction time of the pure block of congruent tests (5 fish going in the same direction) from the standard block that includes congruent and incongruent tests (the 4 fish that accompany the central fish can go in the same direction or the opposite).
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
Shifting - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
Change in shifting from baseline to post intervention. To obtain this measure, a mixed block is included in the fish flanker task in which trials of yellow fish and trials of red fish appear. When the fish are red, the central fish should be fed. When the fish are yellow, the fish from the sides should be fed. For both conditions, congruent and incongruent tests are presented. The subtraction of the reaction time from the standard block (only congruent and incongruent reds) to the mixed block (reds and yellows) gives rise to the shifting measure.
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
Change in academic competences from baseline to post intervention. Screening test that assesses Reading Fluency, Mathematical Fluency and Calculus in three timed written tasks.
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ATENTO – Rodina (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
Změna v behaviorálních exekutivních funkcích od základní úrovně k po intervenci
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdůvodnění – TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Časové okno: Základní linie
Jedná se o test uvažování, ve kterém jsou prezentovány řady a matice, které musí dítě vyplnit s dostupnými možnostmi, aby soubor dával smysl. Tato míra bude použita jako řídicí proměnná.
Základní linie
Hollingsheadův index (Hollingshead, 1975)
Časové okno: Základní linie
Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, školní rok a socioekonomický status)
Základní linie
Rodičovský průzkum typického času dítěte stráveného v méně strukturovaných činnostech (upraveno podle Barker et al., 2014)
Časové okno: Základní linie
V tomto průzkumu jsou rodiče dotazováni (s pomocí svých dětí) na čas, který jejich děti věnují méně strukturovaným a rekreačním aktivitám pomocí sedmibodové škály (od nejnižší po nejvyšší frekvenci). Vysoké skóre u každé položky znamená vyšší frekvenci v dané činnosti. Součet všech skóre u každé položky (kde 1 = „nikdy“ a 7 = „denně“) vede k typickému méně strukturovanému skóre aktivity.
Základní linie
The Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
It consists of 30 items with 5 response options ranging from 1 (Disagree) to 5 (Strongly agree). Two subscales have been considered: a) Play support; b) Acedemic focus. The Play Support subscale refers to parents' positive beliefs about the relevance of play for children's development and about their participation in play with children. High scores on this subscale indicate that parents enjoy play, prioritize play, and view it as a means of teaching. The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development. The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development. High scores on this subscale would indicate that parents see the academic role of play as important.
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brain In Game scientific-technical service

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Atención, Familia, Infancia, Mayores (AFIM21)
Mercurio Distribuciones

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCT2021CJA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení