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Conectar Jugando: Board Games in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) to Improve Executive Functions (CJ-Aula)

22 novembre 2021 aggiornato da: Brain In Game scientific-technical service

Conectar Jugando: Effectiveness of a Modern Board Gamebased Cognitive Training to Improve Executive Function in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) by a Cluster Controlled Trial

Executive functions are cognitive processes that have been frequently related to adequate academic performance in the scientific literature. Current research aimed at training executive functions has found promising results using the modern board game as a cognitive tool in children. Considering the growing interest of teachers in this playful and possibly educational and cognitive resource, a game program for cognitive purposes has been designed to be used in primary classrooms. The main objective of the present study is to test the efficacy of a cognitive training program in the classroom based on modern board games in primary school students from ordinary schools (6 to 12 years old). For this, there will be an experimental group that will carry out the game program "Conectar Jugando" in the classroom implemented by the teachers of the participating centers, and a control group that will be on standby and will be compensated by carrying out the game program at the finalize the post-intervention evaluation. The classes of each school stage will be randomly assigned to an experimental group and a passive control group in each of the participating schools.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

As hypotheses, it is established that: i) the experimental group will present a significantly greater improvement in the neuropsychological tasks that measure executive functions compared to the passive control group after the intervention; ii) the experimental group will present a significantly greater improvement in the tests evaluated by their parents / teachers after the intervention compared to the passive control group; iii) the experimental group will present a significantly greater improvement in academic tests after the intervention compared to the passive control group. All hypotheses will be controlled for age, estimate of IQ and socioeconomic status, as well as previous experience in board games and other cognitive activities.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Lleida, Spagna, 25001
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • be enrolled in an ordinary educational center, whether public, private or subsidized
  • provide informed consent from both parents and the participant's agreement to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • comprehension difficulties due to language reasons
  • sensory difficulties that make it impossible to carry out the program activities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Modern board and card games group
The program consisted of 12 one-hour intervention sessions. The sessions were biweekly with a total duration of 6 weeks. The modern board and card games used in the program were Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) and Streams (Itsubaki, 2011). Play sessions will be held in subgroups of 3-5 children within the class group. In each session, each subgroup will play two games. The games used in the program have an average duration of approximately 20-30 minutes (filler games). All subgroups will play all games in the program the same number of times with the same rules. The game program will be the same in all participating centers to guarantee the homogeneity of its implementation.
Comportamentale: Conectar Jugando Classroom Program
Modern Board Games Intervention in Elementary Classrooms
Nessun intervento: Wait-list group
Wait-list. They will do the usual classes without modern board games. At the end of the post-intervention evaluation, the Conectar Jugando game program will be implemented under the same conditions as the experimental group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visuospatial keep track task (Tamnes et al., 2010)
Lasso di tempo: Baseline and post intervention (after 6 weeks)
Change in visuospatial updating from baseline to post intervention. It consists of 9 trials of increasing difficulty in which colored faces move across the screen and it is necessary to remember the last position of each one.
Baseline and post intervention (after 6 weeks)
Inhibition - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Lasso di tempo: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
Change in inhibition from baseline to post intervention. It is an adaptation of the classic Flanker Task in which fish must be fed by pressing the key that indicates the direction of the central fish. The inhibition measure is obtained by subtracting the reaction time of the pure block of congruent tests (5 fish going in the same direction) from the standard block that includes congruent and incongruent tests (the 4 fish that accompany the central fish can go in the same direction or the opposite).
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
Shifting - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Lasso di tempo: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
Change in shifting from baseline to post intervention. To obtain this measure, a mixed block is included in the fish flanker task in which trials of yellow fish and trials of red fish appear. When the fish are red, the central fish should be fed. When the fish are yellow, the fish from the sides should be fed. For both conditions, congruent and incongruent tests are presented. The subtraction of the reaction time from the standard block (only congruent and incongruent reds) to the mixed block (reds and yellows) gives rise to the shifting measure.
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Lasso di tempo: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
Change in academic competences from baseline to post intervention. Screening test that assesses Reading Fluency, Mathematical Fluency and Calculus in three timed written tasks.
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ATENTO - Famiglia (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Lasso di tempo: Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
Cambiamento delle funzioni esecutive comportamentali dal basale al post intervento
Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ragionamento - TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Lasso di tempo: Linea di base
È un test di ragionamento in cui vengono presentate serie e matrici che il bambino deve completare con le opzioni disponibili affinché il set abbia un senso. Questa misura verrà utilizzata come variabile di controllo.
Linea di base
Indice di Hollingshead (Hollingshead, 1975)
Lasso di tempo: Linea di base
Dati sociodemografici (età, sesso, anno scolastico e stato socioeconomico)
Linea di base
Indagine tra i genitori sul tempo tipico trascorso dai bambini in attività meno strutturate (adattato da Barker et al., 2014)
Lasso di tempo: Linea di base
In questa indagine viene chiesto ai genitori (con l'aiuto dei propri figli) il tempo che i propri figli dedicano ad attività meno strutturate e ricreative utilizzando una scala a 7 punti (dalla frequenza più bassa a quella più alta). Punteggi alti su ogni elemento significano una frequenza più alta in quell'attività. La somma di tutti i punteggi su ciascun elemento (dove 1= 'Mai' e 7 = 'Giornalmente') si traduce in un tipico punteggio di attività meno strutturato.
Linea di base
The Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Lasso di tempo: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
It consists of 30 items with 5 response options ranging from 1 (Disagree) to 5 (Strongly agree). Two subscales have been considered: a) Play support; b) Acedemic focus. The Play Support subscale refers to parents' positive beliefs about the relevance of play for children's development and about their participation in play with children. High scores on this subscale indicate that parents enjoy play, prioritize play, and view it as a means of teaching. The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development. The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development. High scores on this subscale would indicate that parents see the academic role of play as important.
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brain In Game scientific-technical service

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Atención, Familia, Infancia, Mayores (AFIM21)
Mercurio Distribuciones

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NCT2021CJA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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