Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CytOSorb léčba kriticky nemocných pacientů registru (COSMOS)

10. září 2025 aktualizováno: CytoSorbents, Inc

Registr léčby kriticky nemocných pacientů CytOSorbem: Mezinárodní registr pro použití CytoSorbu v prostředí kritické péče

Registr určený k poskytování datového úložiště a infrastruktury hlášení pro dohled nad používáním zařízení CytoSorb v prostředích kritické péče v reálném světě a sloužit jako objektivní, komplexní a vědecky podložený zdroj pro měření a zlepšování kvality péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00165
        • Ukončeno
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filippo Aucella, MD
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philipp Hohlstein, MD
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Nábor
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Kirschning, MD
      • Bochum, Německo, 44789
        • Nábor
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie Malewicz-Oeck, MD
      • Bochum, Německo, 44791
        • Nábor
        • Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Bellgardt, MD, PD
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bartosz Tyczynski, MD
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristin Schönfelder, MD
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Thielmann, MD, Prof
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Nábor
        • Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aschraf El-Essawi, MD, PD
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Nábor
        • Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thorsten Perl, MD, PD
      • Herford, Německo, 32049
        • Nábor
        • Klinikum Herford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dietrich Henzler, MD, Prof
      • Jena, Německo, 07747
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Jena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Schulze, MD, Prof
      • Kassel, Německo, 34125
        • Staženo
        • Klinikum Kassel
      • Marburg, Německo, 35043
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julian Kreutz, MD
      • Mönchengladbach, Německo, 41063
        • Ukončeno
        • Kliniken Maria Hilf
      • München, Německo, 80636
        • Nábor
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Günther, MD, PD
      • München, Německo
        • Nábor
        • LMU Klinikum München
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Scharf-Janßen, MD, PD
      • Oldenburg, Německo, 26133
        • Nábor
        • Klinikum Oldenburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Tholl, MD
      • Wiesbaden, Německo, 65199
        • Nábor
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moritz Unglaube, MD
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 30-688
        • Nábor
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Wrzosek, Dr.
      • Wroclaw, Polsko, 50-556
        • Nábor
        • Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Waldemar Goździk, Prof
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3004-561
        • Nábor
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • ULS São José, Hospital Curry Cabral
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nuno Germano, MD
  • Rakousko
      • Klagenfurt, Rakousko, 9020
        • Nábor
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Markus Köstenberger, Dr.
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medizinische Universität Wien
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
  • Španělsko
      • Huelva, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Márquez Fernández
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricard Ferrer Roca, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti léčení CytoSorbem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Využití zařízení CytoSorb® 300 ml
  • Informovaný souhlas s případnou účastí v registru

Kritéria vyloučení:

  • Použití zařízení CytoSorb® 300 ml pouze pro antitrombotické odstranění
  • Intraoperační použití zařízení CytoSorb® 300 ml pouze během srdečních operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Prostřednictvím propuštění z JIP nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve [v průměru 7 dní]
Prostřednictvím propuštění z JIP nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve [v průměru 7 dní]
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Propuštěním z nemocnice nebo datem úmrtí, podle toho, co nastane dříve [v průměru 14 dní]
Propuštěním z nemocnice nebo datem úmrtí, podle toho, co nastane dříve [v průměru 14 dní]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CytoSorbents, Inc

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • O06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení