Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CytOSorb léčba kriticky nemocných pacientů registru (COSMOS)

10. září 2025 aktualizováno: CytoSorbents, Inc

Registr léčby kriticky nemocných pacientů CytOSorbem: Mezinárodní registr pro použití CytoSorbu v prostředí kritické péče

Registr určený k poskytování datového úložiště a infrastruktury hlášení pro dohled nad používáním zařízení CytoSorb v prostředích kritické péče v reálném světě a sloužit jako objektivní, komplexní a vědecky podložený zdroj pro měření a zlepšování kvality péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Přístroj: CytoSorb

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Robert Wilke
Telefonní číslo: +49 30 654 99 145
E-mail: cosmos@cytosorbents.com

Studijní místa

Itálie
- - Roma, Itálie, 00165
    - Ukončeno
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  - San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
    - Nábor
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Filippo Aucella, MD
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Philipp Hohlstein, MD
  - Bad Oeynhausen, Německo, 32545
    - Nábor
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Kirschning, MD
  - Bochum, Německo, 44789
    - Nábor
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nathalie Malewicz-Oeck, MD
  - Bochum, Německo, 44791
    - Nábor
    - Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Bellgardt, MD, PD
  - Essen, Německo, 45147
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bartosz Tyczynski, MD
  - Essen, Německo, 45147
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kristin Schönfelder, MD
  - Essen, Německo, 45147
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthias Thielmann, MD, Prof
  - Göttingen, Německo, 37075
    - Nábor
    - Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aschraf El-Essawi, MD, PD
  - Göttingen, Německo, 37075
    - Nábor
    - Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thorsten Perl, MD, PD
  - Herford, Německo, 32049
    - Nábor
    - Klinikum Herford
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dietrich Henzler, MD, Prof
  - Jena, Německo, 07747
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Jena
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian Schulze, MD, Prof
  - Kassel, Německo, 34125
    - Staženo
    - Klinikum Kassel
  - Marburg, Německo, 35043
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Marburg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julian Kreutz, MD
  - Mönchengladbach, Německo, 41063
    - Ukončeno
    - Kliniken Maria Hilf
  - München, Německo, 80636
    - Nábor
    - Deutsches Herzzentrum München
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Günther, MD, PD
  - München, Německo
    - Nábor
    - LMU Klinikum München
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christina Scharf-Janßen, MD, PD
  - Oldenburg, Německo, 26133
    - Nábor
    - Klinikum Oldenburg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Tholl, MD
  - Wiesbaden, Německo, 65199
    - Nábor
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Moritz Unglaube, MD
Polsko
- - Krakow, Polsko, 30-688
    - Nábor
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anna Wrzosek, Dr.
  - Wroclaw, Polsko, 50-556
    - Nábor
    - Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Waldemar Goździk, Prof
Portugalsko
- - Coimbra, Portugalsko, 3004-561
    - Nábor
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
  - Lisbon, Portugalsko
    - Nábor
    - ULS São José, Hospital Curry Cabral
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nuno Germano, MD
Rakousko
- - Klagenfurt, Rakousko, 9020
    - Nábor
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Markus Köstenberger, Dr.
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Nábor
    - Medizinische Universität Wien
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
Španělsko
- - Huelva, Španělsko
    - Nábor
    - Hospital Juan Ramon Jimenez
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mario Márquez Fernández
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ricard Ferrer Roca, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti léčení CytoSorbem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Využití zařízení CytoSorb® 300 ml
Informovaný souhlas s případnou účastí v registru

Kritéria vyloučení:

Použití zařízení CytoSorb® 300 ml pouze pro antitrombotické odstranění
Intraoperační použití zařízení CytoSorb® 300 ml pouze během srdečních operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Úmrtnost na JIP Časové okno: Prostřednictvím propuštění z JIP nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve [v průměru 7 dní]	Prostřednictvím propuštění z JIP nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve [v průměru 7 dní]
Úmrtnost v nemocnici Časové okno: Propuštěním z nemocnice nebo datem úmrtí, podle toho, co nastane dříve [v průměru 14 dní]	Propuštěním z nemocnice nebo datem úmrtí, podle toho, co nastane dříve [v průměru 14 dní]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CytoSorbents, Inc

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'Hebron

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Taccone FS, Brunkhorst FM, Bottari G, Hidalgo J, Kribben A, Teboul JL, Tomescu D, Klaus T, Scheier J, Deliargyris E, Ferrer R. The COSMOS Registry of CytoSorb Hemoadsorption Therapy in Critically Ill Patients: Protocol for an International, Prospective Registry. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 5;13:e55880. doi: 10.2196/55880.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality