Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CytOSorb behandling af kritisk syge patienters register (COSMOS)

10. september 2025 opdateret af: CytoSorbents, Inc

CytOSorb behandling af kritisk syge patienter Register: Internationalt register over brugen af ​​CytoSorb i kritisk plejemiljø

Registret har til formål at levere et datalager og rapporteringsinfrastruktur til overvågning af CytoSorb-enhedsbrug i den virkelige verden af ​​kritisk pleje og at tjene som en objektiv, omfattende og videnskabeligt baseret ressource til at måle og forbedre kvaliteten af ​​patientbehandling

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00165
        • Afsluttet
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Ledende efterforsker:
          • Filippo Aucella, MD
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Rekruttering
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Wrzosek, Dr.
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
        • Ledende efterforsker:
          • Waldemar Goździk, Prof
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekruttering
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • ULS São José, Hospital Curry Cabral
        • Ledende efterforsker:
          • Nuno Germano, MD
  • Spanien
      • Huelva, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • Ledende efterforsker:
          • Mario Márquez Fernández
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Ricard Ferrer Roca, MD
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Ledende efterforsker:
          • Philipp Hohlstein, MD
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Kirschning, MD
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Rekruttering
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie Malewicz-Oeck, MD
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Rekruttering
        • Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Bellgardt, MD, PD
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
        • Ledende efterforsker:
          • Bartosz Tyczynski, MD
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
        • Ledende efterforsker:
          • Kristin Schönfelder, MD
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias Thielmann, MD, Prof
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
        • Ledende efterforsker:
          • Aschraf El-Essawi, MD, PD
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
        • Ledende efterforsker:
          • Thorsten Perl, MD, PD
      • Herford, Tyskland, 32049
        • Rekruttering
        • Klinikum Herford
        • Ledende efterforsker:
          • Dietrich Henzler, MD, Prof
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Jena
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Schulze, MD, Prof
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Trukket tilbage
        • Klinikum Kassel
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Ledende efterforsker:
          • Julian Kreutz, MD
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Afsluttet
        • Kliniken Maria Hilf
      • München, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Günther, MD, PD
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • LMU Klinikum München
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Scharf-Janßen, MD, PD
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Tholl, MD
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Rekruttering
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Ledende efterforsker:
          • Moritz Unglaube, MD
  • Østrig
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Rekruttering
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Ledende efterforsker:
          • Markus Köstenberger, Dr.
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Wien
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der får CytoSorb-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CytoSorb® 300 ml enhedsudnyttelse
  • Informeret samtykke til potentiel registreringsdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Brug kun CytoSorb® 300 ml-enheden til antitrombotisk fjernelse
  • Kun intraoperativ brug af CytoSorb® 300 mL-enhed under hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: Gennem ICU-udskrivning eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først [i gennemsnit 7 dage]
Gennem ICU-udskrivning eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først [i gennemsnit 7 dage]
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først [i gennemsnit 14 dage]
Gennem hospitalsudskrivning eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først [i gennemsnit 14 dage]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CytoSorbents, Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • O06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger