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Trattamento con CytOSorb del registro dei pazienti in condizioni critiche (COSMOS)

10 settembre 2025 aggiornato da: CytoSorbents, Inc

CytoSorb Treatment Of Critical Ill Patient Registry: registro internazionale sull'uso di CytoSorb in terapia intensiva

Registro destinato a fornire un archivio di dati e un'infrastruttura di segnalazione per la sorveglianza dell'uso del dispositivo CytoSorb in contesti di terapia intensiva del mondo reale e per fungere da risorsa obiettiva, completa e scientificamente fondata per misurare e migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Reclutamento
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Investigatore principale:
          • Markus Köstenberger, Dr.
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Wien
        • Investigatore principale:
          • Martin Bernardi, ap. Prof. Priv.-Doz. Dr. Dr.
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Investigatore principale:
          • Philipp Hohlstein, MD
      • Bad Oeynhausen, Germania, 32545
        • Reclutamento
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Investigatore principale:
          • Thomas Kirschning, MD
      • Bochum, Germania, 44789
        • Reclutamento
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
        • Investigatore principale:
          • Nathalie Malewicz-Oeck, MD
      • Bochum, Germania, 44791
        • Reclutamento
        • Katholisches Klinikum Bochum, St. Josef-Hospital
        • Investigatore principale:
          • Martin Bellgardt, MD, PD
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen, Medizinische Intensivtherapie
        • Investigatore principale:
          • Bartosz Tyczynski, MD
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen, Nephrologie
        • Investigatore principale:
          • Kristin Schönfelder, MD
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen, Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie
        • Investigatore principale:
          • Matthias Thielmann, MD, Prof
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Göttingen, Herzzentrum Göttingen
        • Investigatore principale:
          • Aschraf El-Essawi, MD, PD
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie
        • Investigatore principale:
          • Thorsten Perl, MD, PD
      • Herford, Germania, 32049
        • Reclutamento
        • Klinikum Herford
        • Investigatore principale:
          • Dietrich Henzler, MD, Prof
      • Jena, Germania, 07747
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Jena
        • Investigatore principale:
          • Christian Schulze, MD, Prof
      • Kassel, Germania, 34125
        • Ritirato
        • Klinikum Kassel
      • Marburg, Germania, 35043
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Investigatore principale:
          • Julian Kreutz, MD
      • Mönchengladbach, Germania, 41063
        • Terminato
        • Kliniken Maria Hilf
      • München, Germania, 80636
        • Reclutamento
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Investigatore principale:
          • Thomas Günther, MD, PD
      • München, Germania
        • Reclutamento
        • LMU Klinikum München
        • Investigatore principale:
          • Christina Scharf-Janßen, MD, PD
      • Oldenburg, Germania, 26133
        • Reclutamento
        • Klinikum Oldenburg
        • Investigatore principale:
          • Martin Tholl, MD
      • Wiesbaden, Germania, 65199
        • Reclutamento
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Investigatore principale:
          • Moritz Unglaube, MD
  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Terminato
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Investigatore principale:
          • Filippo Aucella, MD
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Reclutamento
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Investigatore principale:
          • Anna Wrzosek, Dr.
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Reclutamento
        • Uniwersyteckim Spitalem Klinicznym im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu
        • Investigatore principale:
          • Waldemar Goździk, Prof
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3004-561
        • Reclutamento
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E
        • Investigatore principale:
          • Ricardo André Baptista Patrício Silva Freitas, Dr.
      • Lisbon, Portogallo
        • Reclutamento
        • ULS São José, Hospital Curry Cabral
        • Investigatore principale:
          • Nuno Germano, MD
  • Spagna
      • Huelva, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • Investigatore principale:
          • Mario Márquez Fernández
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigatore principale:
          • Ricard Ferrer Roca, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche che ricevono la terapia CytoSorb

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzo del dispositivo CytoSorb® 300 ml
  • Consenso informato per la futura partecipazione al registro

Criteri di esclusione:

  • Uso del dispositivo CytoSorb® 300 mL solo per la rimozione antitrombotica
  • Uso intraoperatorio del dispositivo CytoSorb® 300 mL solo durante la cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ICU o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 7 giorni]
Alla dimissione dall'ICU o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 7 giorni]
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 14 giorni]
Alla dimissione dall'ospedale o alla data del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo [in media 14 giorni]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
CytoSorbents, Inc

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ricard Ferrer Roca, MD, Hospital Vall d'hebrón

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2032

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • O06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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