Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení subkutánního lirentelimabu (AK002) u atopické dermatitidy (ATLAS)

24. září 2024 aktualizováno: Allakos Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti subkutánního lirentelimabu u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou nedostatečně kontrolovanou lokální léčbou

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti subkutánního lirentelimabu (AK002), podávaného každé 2 týdny v 7 dávkách, u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou AD neadekvátně kontrolované lokální léčbou. Subjekty, které dokončí randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované léčebné období, mohou mít možnost zapsat se do otevřeného prodlouženého období a dostat až 7 dávek subkutánního lirentelimabu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Allakos Investigational Site 218-201
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Allakos Investigational Site 218-215
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Allakos Investigational Site 218-216
      • Dresden, Německo, 01069
        • Allakos Investigational Site 218-208
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Allakos Investigational Site 218-207
      • Frankfurt am main, Německo, 60590
        • Allakos Investigational Site 218-212
      • Gera, Německo, 07548
        • Allakos Investigational Site 218-211
      • Lohne, Německo, 49393
        • Allakos Investigational Site 218-203
      • Magdeburg, Německo, 39104
        • Allakos Investigational Site 218-210
      • Mainz, Německo, 55128
        • Allakos Investigational Site 218-204
      • Mainz, Německo, 55131
        • Allakos Investigational Site 218-213
      • Munich, Německo, 81369
        • Allakos Investigational Site 218-218
      • Osnabrück, Německo, 49074
        • Allakos Investigational Site 218-205
      • Recklinghausen, Německo, 45657
        • Allakos Investigational Site 218-202
      • Schwerin, Německo, 19055
        • Allakos Investigational Site 218-209
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Allakos Investigational Site 218-034
      • Cullman, Alabama, Spojené státy, 35058
        • Allakos Investigational Site 218-074
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Allakos Investigational Site 218-025
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Allakos Investigational Site 218-041
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Allakos Investigational Site 218-072
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Allakos Investigational Site 218-056
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Allakos Investigational Site 218-073
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94132
        • Allakos Investigational Site 218-051
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Allakos Investigational Site 218-013
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Allakos Investigational Site 218-033
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80923
        • Allakos Investigational Site 218-071
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Allakos Investigational Site 218-045
    • Florida
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33172
        • Allakos Investigational Site 218-018
      • Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33467
        • Allakos Investigational Site 218-046
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 78758
        • Allakos Investigational Site 218-049
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Allakos Investigational Site 218-008
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Allakos Investigational Site 218-048
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Allakos Investigational Site 218-020
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Allakos Investigational Site 218-007
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Allakos Investigational Site 218-068
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Spojené státy, 70526
        • Allakos Investigational Site 218-055
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Allakos Investigational Site 218-012
      • White Marsh, Maryland, Spojené státy, 21162
        • Allakos Investigational Site 218-069
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Allakos Investigational Site 218-066
    • Minnesota
      • Dilworth, Minnesota, Spojené státy, 56529
        • Allakos Investigational Site 218-058
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
        • Allakos Investigational Site 218-063
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Allakos Investigational Site 218-032
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
        • Allakos Investigational Site 218-026
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Allakos Investigational Site 218-050
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Allakos Investigational Site 218-029
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Allakos Investigational Site 218-053
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Allakos Investigational Site 218-001
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Allakos Investigational Site 218-062
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Allakos Investigational Site 218-003
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Allakos Investigational Site 218-015
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Allakos Investigational Site 218-061
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Allakos Investigational Site 218-010
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Allakos Investigational Site 218-052
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Allakos Investigational Site 218-047
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Allakos Investigational Site 218-009

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt je schopen porozumět informacím o studii, má schopnost souhlasit a poskytl písemný informovaný souhlas.
  2. Muž nebo žena ve věku ≥18 a ≤80 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu.
  3. Chronická AD (jak je definována American Academy of Dermatology Consensus Criteria) (Eichenfield, 2014), která byla přítomna alespoň 3 roky před screeningovou návštěvou.
  4. Zdokumentovaná nedávná nedostatečná odpověď na léčbu topickými léky, jako jsou topické kortikosteroidy, inhibitory kalcineurinu, inhibitory JAK nebo inhibitory PDE4 (crisaborol) po dobu alespoň 4 týdnů během 6 měsíců před screeningem, nebo subjekty, pro které je tato topická léčba jinak lékařsky nedoporučované (např. kvůli vedlejším účinkům nebo bezpečnostním rizikům).
  5. Subjekty, které jsou biologicky naivní nebo biologicky exponované. Biologicky exponovaní pacienti, kteří prokázali sekundární ztrátu odpovědi, intoleranci nebo nedostatek trvalého přístupu k biologickým lékům z ekonomických důvodů.
  6. EASI skóre ≥16 při screeningu a na začátku.
  7. Zapojení alespoň 10 % nebo více BSA při screeningu a na začátku.
  8. Skóre IGA 3 nebo vyšší na stupnici od 0 do 4 při screeningu a na začátku.
  9. Subjekt by měl aplikovat stabilní dávku neléčivého, bez předpisu, topického změkčovadla alespoň dvakrát denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů bezprostředně před základní návštěvou.

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. Současné použití biologik pro jakoukoli indikaci.
  2. Prokázaná absence primární odpovědi na léčbu biologickým přípravkem pro léčbu AD definovaná jako žádná odpověď na léčbu navzdory úplnému dodržování předepsaného režimu po dobu alespoň 3 měsíců (primární non-respondéři).
  3. Použití kterékoli z následujících léčeb během 4 týdnů před základní návštěvou nebo jakéhokoli stavu, který podle názoru zkoušejícího pravděpodobně bude vyžadovat takovou léčbu (léčby) během prvních 4 týdnů studijní léčby: (i) fototerapie pro AD; (ii) imunosupresivní nebo imunomodulační léky, včetně, aniž by byl výčet omezující, systémových inhibitorů kalcineurinu (např. cyklosporin, takrolimus), inhibitorů mTOR (např. sirolimus, everolimus), antimetabolitů (např. azathioprin, methotrexát, 6-merkaptopurin, le mykofenolát mofetil), alkylační činidla (např. cyklofosfamid), TNF inhibitory (např. infliximab, adalimumab), léky snižující eozinofily (např. pramipexol) a systémové kortikosteroidy; (iii) perorální inhibitory JAK do 8 týdnů od výchozí návštěvy.
  4. Léčba biologickými látkami: (i) jakákoliv činidla poškozující buňky včetně, aniž by byl výčet omezující, rituximabu během 6 měsíců před základní návštěvou nebo dokud se počet lymfocytů nevrátí k normálu, podle toho, co nastane déle; (ii) jiná biologická léčiva (např. dupilumab, omalizumab atd.) během 5 poločasů, pokud jsou známy, nebo 8 týdnů před základní návštěvou, podle toho, co je delší.
  5. Použití jakýchkoli topických kortikosteroidů, topických inhibitorů kalcineurinu, topických inhibitorů JAK (např. ruxolitinib) nebo topických inhibitorů PDE4 (crisaborol) pro léčbu AD během 1 týdne před základní návštěvou.
  6. Pravidelné používání (více než 2 návštěvy za týden) solária/salónu do 4 týdnů od screeningové návštěvy.
  7. Léčba chemoterapií nebo radioterapií v předchozích 6 měsících.
  8. Přítomnost kožních komorbidit/doprovodných stavů, které mohou narušovat hodnocení studie nebo interpretaci výsledků studie.
  9. Plánované nebo předpokládané použití jakýchkoli zakázaných léků.
  10. Zhoubné bujení v anamnéze kromě karcinomu in situ v děložním čípku, raného stadia karcinomu prostaty nebo nemelanomového karcinomu kůže.
  11. Jakákoli nemoc, stav (lékařský nebo chirurgický) nebo srdeční abnormalita, která by podle názoru zkoušejícího vystavila subjektu zvýšenému riziku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo
Experimentální: Lirentelimab (AK002) SC 300 mg
Jedinci v tomto rameni dostanou 7 dávek 300 mg lirentelimabu (AK002) podávaných subkutánně každé 2 týdny.
Lék: AK002
Lirentelimab (AK002) je humanizovaná nefukosylovaná monoklonální protilátka imunoglobulinu G1(IgG1) namířená proti Siglec-8
Ostatní jména:
  • Lirentelimab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, které dosáhly 75% zlepšení v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI-75) ve 14. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 14
Skóre EASI je nástroj používaný k měření rozsahu (plochy) a závažnosti atopické dermatitidy s ohledem na erytém, exkoriaci, induraci a lichenifikaci ve 4 anatomických oblastech těla: dolní a horní končetiny, trup a hlava. Celkové skóre EASI bude v rozsahu od 0 do 72 bodů (od žádného onemocnění po maximální závažnost onemocnění).
Výchozí stav do týdne 14

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v EASI od výchozího stavu do týdne 14
Časové okno: Výchozí stav do týdne 14
Skóre EASI je nástroj používaný k měření rozsahu (plochy) a závažnosti atopické dermatitidy s ohledem na erytém, exkoriaci, induraci a lichenifikaci ve 4 anatomických oblastech těla: dolní a horní končetiny, trup a hlava. Celkové skóre EASI bude v rozsahu od 0 do 72 bodů (od žádného onemocnění po maximální závažnost onemocnění).
Výchozí stav do týdne 14
Podíl subjektů dosahujících skóre IGA 0 nebo 1 a zlepšení o 2 body ve 14. týdnu oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 14
The Investigator's Global Assessment (IGA) je 5bodová škála, která poskytuje globální klinické hodnocení závažnosti AD v rozsahu od 0 do 4 a hodnotí závažnost onemocnění a klinickou odpověď pomocí 5bodové škály: 0 = jasné; 1 = téměř jasné; 2 = mírné; 3 = střední; a 4 = těžké. Skóre je určeno seřazením rozsahu erytému a papulace/infiltrace. Snížení skóre souvisí se zlepšením známek a symptomů.
Výchozí stav do týdne 14

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost až 7 dávek otevřeného AK002 u pacientů s atopickou dermatitidou v otevřeném prodlouženém období
Časové okno: Po dokončení studie až 38 týdnů (otevřená prodloužená doba)
Nežádoucí účinky byly hodnoceny během otevřeného prodlouženého období.
Po dokončení studie až 38 týdnů (otevřená prodloužená doba)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Allakos Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Chin Lee, MD, MPH, Allakos Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AK002-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení