Vyšetření embolizace prostatické tepny ve srovnání s enukleací prostaty Holmium laserem

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientovi je 50 let a více.
2. Pacient podepsal informovaný souhlas a souhlasí s účastí na všech následných studijních návštěvách.
3. Pacient měl LUTS sekundární k BPH nebo jakékoli komplikace sekundární k BPH a způsobilý pro aktivní intervenci.
4. Pacient má výchozí skóre IPSS > 13 na začátku.
5. Pacient má velikost prostaty nejméně 80 gramů a ne více než 250 gramů, měřeno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) nebo transrektální ultrasonografií (TRUS).
6. Pacient má symptomy BPH refrakterní na lékařskou léčbu nebo u kterých je léčba kontraindikována, není tolerována nebo odmítána.
7. Pacient musí být kandidátem na HoLEP nebo PAE.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má neléčenou aktivní infekci (např. aktivní infekci močových cest nebo prostatitidu)
2. Subjekt má diagnózu nebo byl léčen na chronickou prostatitidu nebo syndrom chronické pánevní bolesti (např. nebakteriální chronickou prostatitidu).
3. Pacienti se zavedenými močovými katétry nebo ti, kteří provádějí vlastní katetrizaci.

4. Biopsií prokázaná rakovina prostaty nebo močového měchýře.

   - Pacient se zvýšeným PSA bude konzultován urologem a po diskusi o výhodách a nevýhodách biopsie prostaty bude učiněno společné rozhodnutí s pacientem.

5. Pacienti s neurogenní poruchou močového měchýře.
6. Striktura močové trubice, kontraktura hrdla močového měchýře, abnormality svěrače, obstrukce moči z jiných příčin než BPH nebo jiné potenciálně matoucí onemocnění nebo stav močového měchýře nebo močové trubice.
7. Pacienti s předchozí anamnézou transuretrální resekce prostaty (TURP), léčbou Green Light laserem nebo jinou chirurgickou léčbou prostaty během posledního roku (12 měsíců).
8. Jakýkoli známý stav, který omezuje katetrizační intervenci nebo je kontraindikací embolizace, jako je nesnášenlivost postupu uzávěru cévy nebo těžká ateroskleróza.
9. Srdeční onemocnění včetně městnavého srdečního selhání nebo arytmie, nekontrolovaný diabetes mellitus, významné respirační onemocnění nebo známá imunosuprese, které vyžadovaly hospitalizaci během předchozích 6 měsíců.
10. Akutní infarkt myokardu, operace na otevřeném srdci nebo srdeční zástava během 180 dnů před datem informovaného souhlasu.
11. Pacient se zajímá o budoucí plodnost a přeje si zachovat ejakulaci, bude vyloučen z ramene HoLEP
12. Anamnéza poruch koagulační kaskády (které nejsou normalizovány lékařskou léčbou před výkonem) nebo poruch, které ovlivňují počet nebo funkci krevních destiček (např. von Willebrandova choroba), které by vystavovaly subjektu riziku intraoperačního nebo pooperačního krvácení.
13. Anamnéza závažné alergické reakce na jodované kontrastní látky bude z ramene PAE vyloučena.
14. Anamnéza přecitlivělosti na želatinové produkty bude z ramene PAE vyloučena.
15. Subjekt má očekávanou délku života méně než 2 roky.
16. Zbytky po vyprázdnění více než 500 ml na začátku.
17. Účast na jakýchkoli jiných studiích BPH v průběhu studie.