Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s eptinezumabem u dětí a dospívajících (6 až 17 let) s chronickou nebo epizodickou migrénou (REJOIN)

11. června 2026 aktualizováno: H. Lundbeck A/S

Dlouhodobá, otevřená (dávkově zaslepená), rozšiřující studie eptinezumabu u dětí a dospívajících s chronickou nebo epizodickou migrénou

Hlavním cílem studie je posoudit dlouhodobou bezpečnost eptinezumabu u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let s chronickou nebo epizodickou migrénou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je rozšířená studie pro účastníky ve věku 6 až 17 let s migrénou, kteří dokončili buď studie 19356A (NCT04965675) (studie chronické migrény [CM] u dospívajících) nebo 19357A (studie epizodické migrény [EM] u dětí a dospívajících). Všem účastníkům, kteří dokončí návštěvu v týdnu 12 příslušné úvodní studie, bude nabídnuta účast v této otevřené rozšířené studii (OLE), pokud neexistuje bezpečnostní problém, který účast účastníka ve studii vylučuje. Účastníci původně randomizovaní na 100 miligramů (mg) (s upravenou hmotností) ve dvojitě zaslepené úvodní studii (studie 19356A nebo studie 19357A) budou ve studii OLE pokračovat ve stejné dávce (100 mg, upraveno podle hmotnosti). Účastníci randomizovaní na dávku 300 mg (s upravenou hmotností) ve dvojitě zaslepené úvodní studii budou pokračovat v dávce 300 mg (s upravenou hmotností) ve studii OLE. Účastníci, kteří byli ve dvojitě zaslepené úvodní studii zařazeni do skupiny s placebem, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: eptinezumab 100 mg (s úpravou hmotnosti) nebo eptinezumab 300 mg (s úpravou hmotnosti) v poměru 1:1.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Dokončeno
        • Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigación
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7603
        • Dokončeno
        • Hospital Privado de la Comunidad
    • Córdoba Province
      • Córdoba-Barrio Crisol, Córdoba Province, Argentina, X5014AKM
        • Nábor
        • Hospital de Niños de La Santisima Trinidad
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Nábor
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DTP
        • Nábor
        • INECO Neurociencias Oroño
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán - PPDS
  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00165
        • Nábor
        • Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16147
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Dokončeno
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Itálie, 09121
        • Nábor
        • AO Brotzu - Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itálie, 50139
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer (Duplicate)
      • Pisa, Tuscany, Itálie, 56126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Nábor
        • Vancouver Island Health Authority
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
        • Nábor
        • The Kids Clinic
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre -800 Commissioners Rd E
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Nábor
        • ICARO Investigaciones en Medicina, S.A de C.V
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Nábor
        • Instituto de Investigationes Clinicas para la Salud A.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44700
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y de Terapia Avanzada S.C.
    • State of Mexico
      • Ampl San Lucas Tepetlacalco, State of Mexico, Mexiko, 54055
        • Nábor
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
  • Polsko
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-752
        • Nábor
        • AthleticoMed
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-363
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska - Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 32-600
        • Nábor
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 52-210
        • Nábor
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-412
        • Nábor
        • ETG Lublin - PPDS
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-172
        • Nábor
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-677
        • Nábor
        • ETG Neuroscience - PPDS
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Nábor
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-602
        • Nábor
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospital Pediátrico de Coimbra
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • ULS de São João, EPE - Hospital de São João
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugalsko, 2805-267
        • Nábor
        • ULS de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
      • Porto Covo, Setúbal District, Portugalsko, 4050-651
        • Nábor
        • ULS de Santo António, EPE - Centro Materno Infantil Norte
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G514TF
        • Nábor
        • Queen Elizabeth University Hospital - PPDS
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Nábor
        • Great Ormond Street Hospital - PPDS
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4TJ
        • Nábor
        • Royal Hospital for Children and Young People - PIN
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Spojené království, NR31 6LA
        • Nábor
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Nábor
        • Yale University School Of Medicine
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905-1206
        • Nábor
        • Ki Health Partners LLC DBA New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Spojené státy, 32561-4458
        • Nábor
        • NW FL Clinical Research Group, LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Nábor
        • AGA Clinical Trials - Hialeah - 4980 W 10th Ave
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470-9272
        • Dokončeno
        • Axcess Medical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-6601
        • Nábor
        • University of South Florida
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-7001
        • Nábor
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1544
        • Nábor
        • University of Maryland School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104-5131
        • Dokončeno
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824-7015
        • Dokončeno
        • Michigan State University - Department of Neurology
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503-2528
        • Dokončeno
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226-1727
        • Dokončeno
        • Dent Neurosciences Research Center Incorporated
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725-2808
        • Nábor
        • True North Neurology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211-5027
        • Dokončeno
        • OnSite Clinical Solutions, LLC - Randolph Rd - Charlotte
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308-1063
        • Nábor
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3026
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - PIN
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249-3539
        • Nábor
        • Road Runner Research Ltd
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Nábor
        • Children's Specialty Group - 3 Commercial Place
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701-3656
        • Nábor
        • Marshall University Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Wisconsin - Milwaukee Campus - PIN
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Childrens University Hospital
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Nábor
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Srbsko, 18 000
        • Nábor
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Sad, Srbsko, 21 000
        • Nábor
        • Children and Youth Health Care Institute of Vojvodina
      • Novi Sad, Srbsko, 21 000
        • Nábor
        • Clinical Centre of Vojvodina
  • Turecko (Türkiye)
      • Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26480
        • Nábor
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33169
        • Nábor
        • Mersin University Medical Faculty
    • İzmir
      • Bayraklı, İzmir, Turecko (Türkiye), 35540
        • Nábor
        • İzmir City Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8025
        • Nábor
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36312
        • Nábor
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastník musí absolvovat 12. týden (dokončení) návštěvu Study19356A (CM) nebo Study19357A (EM) bezprostředně před zápisem do této studie OLE.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má nežádoucí příhodu nebo jiné bezpečnostní obavy, které jsou považovány za související s dvojitě zaslepenou léčbou přijatou v úvodní studii a zkoušející je považuje za potenciální bezpečnostní riziko.
  • Během úvodní studie19356A nebo studie19357A:
  • účastník prodělal ananafylaktickou reakci nebo jinou závažnou a/nebo závažnou hypersenzitivní reakci na infuzi hodnoceného léčivého přípravku (IMP) podle hodnocení zkoušejícího
  • účastník měl hodnotu sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 5násobek horní hranice referenčního rozmezí, která byla potvrzena testováním
  • účastník měl hodnotu ALT nebo AST v séru >3násobek horní hranice referenčního rozmezí a hodnotu celkového bilirubinu v séru >2násobek horní hranice referenčního rozmezí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Eptinezumab 300 mg
Účastníci dostanou 3 intravenózní (IV) infuze 300 mg eptinezumabu (s přizpůsobením hmotnosti) v týdnech 0, 12 a 24.
Lék: Eptinezumab
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Ostatní jména:
  • Vyepti
Experimentální: Eptinezumab 100 mg
Účastníci dostanou 3 IV infuze eptinezumabu 100 mg (s přizpůsobením hmotnosti) v týdnech 0, 12 a 24.
Lék: Eptinezumab
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Ostatní jména:
  • Vyepti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s léčbou naléhavými nežádoucími účinky
Časové okno: Výchozí stav do 44. týdne
Výchozí stav do 44. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Volná plazmatická koncentrace eptinezumabu
Časové okno: Výchozí stav, týdny 8, 12, 24, 36 a 44
Výchozí stav, týdny 8, 12, 24, 36 a 44
Počet účastníků se specifickými protilátkami proti eptinezumabu (Anti-Drug Antibodies [ADA])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 8, 12, 24, 36 a 44
Výchozí stav (týden 0), týdny 8, 12, 24, 36 a 44
Počet účastníků se specifickými anti-eptinezumabovými protilátkami pro neutralizační aktivitu (NAb)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 8, 12, 24, 36 a 44
Výchozí stav (týden 0), týdny 8, 12, 24, 36 a 44
Změna od výchozí hodnoty ve skóre dotazníku hodnocení dětského postižení migrény (PedMIDAS) v týdnech 12, 24 a 36
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24. a 36. týden
Výchozí stav, 12., 24. a 36. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
H. Lundbeck A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Email contact via H. Lundbeck A/S, H. Lundbeck A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19379A
  • 2022-502917-27-00 (Jiný identifikátor: EU CTR No.)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení