Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse med Eptinezumab hos børn og unge (6 til 17 år) med kronisk eller episodisk migræne (REJOIN)

11. juni 2026 opdateret af: H. Lundbeck A/S

Langsigtet, åbent (dosisblindet), forlængelsesstudie af Eptinezumab hos børn og unge med kronisk eller episodisk migræne

Hovedmålet med undersøgelsen er at vurdere den langsigtede sikkerhed af eptinezumab hos børn og unge i alderen 6 til 17 med kronisk eller episodisk migræne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en forlængelsesundersøgelse for deltagere i alderen 6 til 17 med migræne, som gennemførte enten undersøgelser 19356A (NCT04965675) (kronisk migræne [CM] undersøgelse hos unge) eller 19357A (episodisk migræne [EM] undersøgelse hos børn og unge). Alle deltagere, der gennemfører uge 12-besøget i den respektive indledende undersøgelse, vil blive tilbudt deltagelse i denne åbne forlængelsesundersøgelse (OLE), medmindre der er en sikkerhedsmæssig bekymring, der udelukker en deltagers deltagelse i undersøgelsen. Deltagere, der oprindeligt var randomiseret til 100 milligram (mg) (vægtjusteret) i det dobbeltblindede indledningsstudie (studie 19356A eller studie 19357A) vil fortsætte med den samme dosis (100 mg, vægtjusteret) i OLE-studiet. Deltagere randomiseret til 300 mg-dosis (vægtjusteret) i det dobbeltblindede indledende studie vil fortsætte med 300 mg (vægtjusteret) i OLE-studiet. Deltagere, som blev tildelt placebo i det dobbeltblindede indledende studie, vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de to behandlingsgrupper: eptinezumab 100 mg (vægtjusteret) eller eptinezumab 300 mg (vægtjusteret) med et forhold på 1:1.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Afsluttet
        • Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigación
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7603
        • Afsluttet
        • Hospital Privado de la Comunidad
    • Córdoba Province
      • Córdoba-Barrio Crisol, Córdoba Province, Argentina, X5014AKM
        • Rekruttering
        • Hospital de Niños de La Santisima Trinidad
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Rekruttering
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DTP
        • Rekruttering
        • INECO Neurociencias Oroño
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán - PPDS
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Rekruttering
        • Vancouver Island Health Authority
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
        • Rekruttering
        • The Kids Clinic
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre -800 Commissioners Rd E
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G514TF
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth University Hospital - PPDS
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital - PPDS
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Children and Young People - PIN
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
        • Rekruttering
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale University School Of Medicine
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905-1206
        • Rekruttering
        • Ki Health Partners LLC DBA New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561-4458
        • Rekruttering
        • NW FL Clinical Research Group, LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Rekruttering
        • AGA Clinical Trials - Hialeah - 4980 W 10th Ave
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470-9272
        • Afsluttet
        • Axcess Medical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-6601
        • Rekruttering
        • University of South Florida
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-7001
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1544
        • Rekruttering
        • University of Maryland School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104-5131
        • Afsluttet
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824-7015
        • Afsluttet
        • Michigan State University - Department of Neurology
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2528
        • Afsluttet
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226-1727
        • Afsluttet
        • Dent Neurosciences Research Center Incorporated
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725-2808
        • Rekruttering
        • True North Neurology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211-5027
        • Afsluttet
        • OnSite Clinical Solutions, LLC - Randolph Rd - Charlotte
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308-1063
        • Rekruttering
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3026
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - PIN
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249-3539
        • Rekruttering
        • Road Runner Research Ltd
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Rekruttering
        • Children's Specialty Group - 3 Commercial Place
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701-3656
        • Rekruttering
        • Marshall University Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Wisconsin - Milwaukee Campus - PIN
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00165
        • Rekruttering
        • Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16147
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Afsluttet
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Italien, 09121
        • Rekruttering
        • AO Brotzu - Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50139
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer (Duplicate)
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31000
        • Rekruttering
        • ICARO Investigaciones en Medicina, S.A de C.V
      • Durango, Mexico, 34000
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigationes Clinicas para la Salud A.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44700
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y de Terapia Avanzada S.C.
    • State of Mexico
      • Ampl San Lucas Tepetlacalco, State of Mexico, Mexico, 54055
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-752
        • Rekruttering
        • AthleticoMed
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-363
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska - Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-600
        • Rekruttering
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 52-210
        • Rekruttering
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-412
        • Rekruttering
        • ETG Lublin - PPDS
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Rekruttering
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • Rekruttering
        • ETG Neuroscience - PPDS
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekruttering
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-602
        • Rekruttering
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospital Pediátrico de Coimbra
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • ULS de São João, EPE - Hospital de São João
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Rekruttering
        • ULS de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
      • Porto Covo, Setúbal District, Portugal, 4050-651
        • Rekruttering
        • ULS de Santo António, EPE - Centro Materno Infantil Norte
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Childrens University Hospital
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbien, 18 000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Sad, Serbien, 21 000
        • Rekruttering
        • Children and Youth Health Care Institute of Vojvodina
      • Novi Sad, Serbien, 21 000
        • Rekruttering
        • Clinical Centre of Vojvodina
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
        • Rekruttering
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26480
        • Rekruttering
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33169
        • Rekruttering
        • Mersin University Medical Faculty
    • İzmir
      • Bayraklı, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35540
        • Rekruttering
        • İzmir City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltageren skal have gennemført uge12 (afslutning) besøg af enten Study19356A (CM) eller Study19357A (EM) umiddelbart før tilmelding til denne OLE-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en uønsket hændelse eller andre sikkerhedsmæssige betænkeligheder, der anses for at være relateret til dobbeltblind behandling modtaget i indledningsstudiet og betragtes som en potentiel sikkerhedsrisiko af investigator.
  • Under lead-in Study19356A eller Study19357A:
  • deltageren oplevede en anafylaktisk reaktion eller en anden alvorlig og/eller alvorlig overfølsomhedsreaktion på infusionen af ​​det forsøgsmedicinske lægemiddel (IMP), som vurderet af investigator
  • deltageren havde en serum alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) værdi > 5 gange den øvre grænse for referenceområdet, der blev bekræftet ved test
  • deltageren havde en serum-ALAT- eller AST-værdi >3 gange den øvre grænse for referenceområdet og en serum total bilirubinværdi >2 gange den øvre grænse for referenceområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eptinezumab 300 mg
Deltagerne vil modtage 3 intravenøse (IV) infusioner af eptinezumab 300 mg (vægtjusteret) i uge 0, 12 og 24.
Medicin: Eptinezumab
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • Vyepti
Eksperimentel: Eptinezumab 100 mg
Deltagerne vil modtage 3 IV-infusioner af eptinezumab 100 mg (vægtjusteret) i uge 0, 12 og 24.
Medicin: Eptinezumab
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • Vyepti

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsudviklede bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til uge 44
Baseline op til uge 44

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Gratis Eptinezumab Plasma Koncentration
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 12, 24, 36 og 44
Baseline, uge ​​8, 12, 24, 36 og 44
Antal deltagere med specifikke anti-Eptinezumab-antistoffer (Anti-Drug Antibodies [ADA])
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​8, 12, 24, 36 og 44
Baseline (uge 0), uge ​​8, 12, 24, 36 og 44
Antal deltagere med specifikke anti-eptinezumab-antistoffer til neutraliserende aktivitet (NAb)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​8, 12, 24, 36 og 44
Baseline (uge 0), uge ​​8, 12, 24, 36 og 44
Ændring fra baseline i Pediatric Migræne Disability Assessment Questionnaire (PedMIDAS)-score i uge 12, 24 og 36
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24 og 36
Baseline, uge ​​12, 24 og 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
H. Lundbeck A/S

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Email contact via H. Lundbeck A/S, H. Lundbeck A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19379A
  • 2022-502917-27-00 (Anden identifikator: EU CTR No.)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger