Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norské cvičení ve studii fibrilace síní (NEXAF)

6. července 2026 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Norské cvičení ve fibrilaci síní – pragmatická, otevřená, multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající cvičební intervenci založenou na eHealth s obvyklou péčí po 12 měsících sledování

Pacienti s fibrilací síní (FS) trpí vysokou symptomatologií a sníženou kvalitou života (QoL), vysokým počtem hospitalizací a málo účinnými možnostmi léčby. Mají vysokou zátěž kardiovaskulárními rizikovými faktory a příhodami. Změny životního stylu a cvičení jsou základním kamenem léčby u většiny chronických srdečních onemocnění a jsou slibné u FS, ale důkazů je málo a pro pacienty s FS neexistují specifické pokyny pro cvičení. NEXAF je rozsáhlá multicentrická randomizovaná studie ke stanovení proveditelnosti a účinků cvičení na pacientem hlášené a klinické výsledky. Všichni pacienti podstoupí nepřetržité monitorování rytmu, které umožní posoudit trvání, frekvenci a celkovou dobu epizod FS. Celkovým cílem studie je poskytnout dokumentaci pro doporučení klinického cvičení u FS. Cílem je prozkoumat účinky 1leté cvičební intervence u pacientů s AF na (i) kvalitu života a symptomatickou zátěž, (ii) dobu trvání AF a maximální příjem kyslíku, srdeční strukturu a funkci, kardiovaskulární rizikové faktory a užívání zdrojů ve zdravotnictví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předem plánovaná dílčí studie bude zkoumat okamžité (24 hodin až 7 dní) účinky intenzivního cvičení na zátěž AF v podskupině účastníků z každé paže. Předem specifikovány jsou dva hlavní výsledky: (i) střední doba AF měřená zasouvacím srdečním monitorem (ICM) 24 hodin po maximálním zátěžovém testování na začátku a následném sledování ve srovnání s průměrem za poslední týden před zátěžovým testem. (ii) Normální odpověď srdečních biomarkerů na troponin a NT-proBNP na akutní zátěž (0 h, 3 h, 24 h po cvičení). Sekundárními výsledky jsou průměrná doba AF v po sobě jdoucím týdnu a variabilita srdeční frekvence po zátěži a počet extra systol síní a komor ve stejných časových bodech. Dále budou zkoumány změny v pozátěžových odpovědích po intervenci (12 měsíců) a vliv na klinické výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Drammen, Norsko
        • Vestre Viken HF
      • Tromsø, Norsko
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • V nemocničních registrech diagnostikována paroxysmální nebo přetrvávající FS
  • V sinusovém rytmu při základním screeningu
  • Uveďte <75 minut týdně intenzivního a/nebo <150 minut středně intenzivního cvičení za poslední tři měsíce
  • Použijte chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Permanentní FS nebo perzistentní FS s alespoň jednou nepřetržitou epizodou trvající ≥ 3 měsíce v posledním roce
  • FS jako komplikace akutních koronárních syndromů, kardiotorakálních operací nebo infekcí
  • Plánovaný ablační výkon následujících 12 měsíců nebo ablace posledních 12 měsíců bez známé recidivy
  • Nestabilní ischemická choroba srdeční
  • Dekompenzované srdeční selhání
  • Ejekční frakce levé komory < 40 %
  • Alespoň středně závažná až závažná mitrální nebo aortální patologie nebo aneuryzmata aorty klinicky neslučitelná s bezpečným cvičením
  • Středně těžká až těžká chronická obstrukční plicní nemoc (GOLD skupina C+D)
  • Probíhající těžká rakovina nebo aktivní léčba rakoviny
  • Kardiostimulátor nebo ICD
  • Těhotenství
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Kognitivní nebo závažné psychiatrické onemocnění, které může bránit dodržování protokolu
  • Fyzické postižení nebo onemocnění, které brání cvičení nebo je cvičení kontraindikováno
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou nebo jiného ústavu
  • Účast na protichůdných výzkumných studiích (tj. zásahy do životního stylu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: Obvyklá péče
Standardní léčba podle obvyklé praxe v příslušných zúčastněných centrech, včetně léčebné terapie podle pokynů. Před randomizací bude všem poskytnut ICM (Confirm RX™). Skupina UC obdrží informace o obecných doporučeních PA podle pokynů při zápisu do studie. Není poskytován žádný další dohled.
Experimentální: Cvičební skupina
Behaviorální: Domácí cvičení pod dohledem
150–300 minut aktivity střední intenzity (55–75 % maximální tepové frekvence v sinusovém rytmu nebo RPE 12–13 na Borgově stupnici) nebo 75–150 minut aktivity intenzivní intenzity (75–90 % maximální tepové frekvence nebo 14 -16 na Borgově stupnici) za týden, nebo ekvivalentní kombinace obou, podle současných obecných doporučení, včetně těch se zavedeným KVO. Pro maximalizaci potenciálu pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti doporučujeme, aby alespoň 40-60 minut týdně (tj. 2 sezení á 20-30 minut) mělo intenzivní intenzitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím a symptomů
Časové okno: 12 měsíců
Celkové skóre (0-100) dotazníku o 20 položkách fibrilace síní a kvalitě života (AFEQT). Subškála skóre symptomů, denních aktivit a obav z léčby a celkové skóre po 6 měsících pomůže interpretaci jako sekundární koncové body. Dvě otázky týkající se spokojenosti s poskytovateli zdravotní péče a léčbou nejsou zahrnuty do celkového skóre a nebudou shromažďovány.
12 měsíců
Celkový čas v AF (%)
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno implantabilním smyčkovým záznamníkem po dobu 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2peak)
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno ergospirometrií před a po intervenci
12 měsíců
Změna kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 12 měsíců
Součet z-skóre pasu, krevního tlaku, HDL-cholesterolu, triglyceridů a glukózy.
12 měsíců
Bezpečnostní výsledné parametry
Časové okno: 12 měsíců
Úmrtí nebo neplánovaná hospitalizace shrnuté podle léčebné skupiny.
12 měsíců
Frekvence a závažnost příznaků fibrilace síní
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Měřeno 16-položkovým kontrolním seznamem příznaků a závažnosti AF. Bude analyzováno celkové skóre frekvence a závažnosti a dílčí skóre symptomů specifických pro FS.
6 a 12 měsíců
Změna tělesné a duševní dimenze zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dotazník RAND-12 o 12 položkách odpovídá osmi hlavním oblastem fyzického a duševního zdraví. Shrnuto do dvou skóre; „Souhrnná míra fyzického zdraví (skóre PCS-fyzické složky)“ a „Souhrnná míra duševního zdraví (skóre MCS-mentální složky). Skóre EQ-VAS požádá pacienty, aby jednoduše ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav na stupnici 0-100 v rozsahu od „nejlepšího zdraví, jaké si dokážete představit“ po „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
6 měsíců a 12 měsíců
Frekvence a trvání epizod AF
Časové okno: 12 měsíců
Počet zaznamenaných epizod AF během sledování se vypočítá z kontinuálního měření ILR během 12 měsíců. Budeme analyzovat mezi skupinovými rozdíly (cvičení vs. konvenční management) v počtu kontinuálních epizod AF ≥6 min, ≥ 60 minut, ≥24 h a ≥ 7 dnů, a také rozdíly ve střední délce epizody.
12 měsíců
Změny v srdečním objemu a rozměrech
Časové okno: 12 měsíců
Echokardiografické indexy koncového systolického objemu levého síní (surový a indexovaný k povrchu těla), levou komorovou diastolickou objem a poměr levého síňového systolického poměru levé komory na konci diastolického objemu levé komory
12 měsíců
Úmrtnost dopadu, kardiovaskulární příhody, kardioverze, ablace a celková hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Informace o hospitalizacích a diagnóze propuštění budou shromažďovány recenzí deníku
12 měsíců
Úroveň a dodržování fyzické aktivity
Časové okno: 6 a 12 měsíců.
Fyzická aktivita (PA) se hlásí (PA) bude měřena dotazníkem sestávajícím ze 3 položek (frekvence, trvání a intenzita pravidelného cvičení) v obou skupinách na začátku, 6 a 12 měsíců. Reakce frekvence (cvičení sezení týdně) budou kombinovány s dobou trvání cvičení (minuty na relaci) pro odhad týdenních minut cvičení. Zápisy z cvičení budou poté kombinovány s hlášenou intenzitou (světlem, středním, energickým) pro výpočet objemu cvičení a vyhodnocení dodržování intervence (čísla nad a pod doporučeným objemem).
6 a 12 měsíců.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné změny ve struktuře a funkci srdce
Časové okno: 12 měsíců
Echokardiografické ukazatele struktury a funkce síní a komor
12 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Změna klidového systolického, diastolického a středního arteriálního krevního tlaku (diastolický TK + 1/3 x pulzní tlak) měřená v mmHg na začátku a po 12 měsících.
12 měsíců
Změna lipidů
Časové okno: 12 měsíců
Změna HDL-, LDL-, celkového cholesterolu a triglyceridů měřená v mmol/l na začátku a po 12 měsících.
12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti měřená v kilogramech u všech účastníků na začátku a po 12 měsících. Změna tukové a svalové hmoty v kilogramech u podskupiny účastníků na začátku a ve 12 měsících.
12 měsíců
Akutní reakce biomarkerů na vysoce intenzivní cvičení
Časové okno: 0, 3 a 24 hodin po maximálním zátěžovém testu ve srovnání s klidovými hodnotami na začátku a 12měsíčním sledování
Hladina hs-troponinů, NT-proBNP a zánětlivých markerů před a po maximální zátěži. Bude hodnocena odpověď biomarkerů jako prediktorů změny zátěže FS a srdeční remodelace a budoucích událostí, stejně jako změna v odpovědi biomarkerů po intervenci.
0, 3 a 24 hodin po maximálním zátěžovém testu ve srovnání s klidovými hodnotami na začátku a 12měsíčním sledování
Parametry kognitivních funkcí
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno pomocí webové testovací baterie (Memoro)
12 měsíců
Okamžité účinky intenzivního cvičení na fibrilaci síní
Časové okno: 0-7 dní (denně a kumulativně) po maximálním testu před a po intervenci
Fibrilace síní po zátěži (% dne) měřená implantabilním smyčkovým záznamníkem, srdeční frekvence a variabilita a další parametry rytmu (tj. ventrikulární a síňové extrasystoly) následující dny po testu maximální zátěže budou porovnány s výchozími hodnotami v předchozích dnech. Budou vyhodnoceny echokardiografické prediktory pozátěžových epizod FS.
0-7 dní (denně a kumulativně) po maximálním testu před a po intervenci
Použitelnost
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno 10-položkovou stupnicí použitelnosti systému.
12 měsíců
Vnímaná kompetence pro cvičení
Časové okno: 12 měsíců
Vnímaná kompetence bude měřena pomocí celkového skóre (4-28, vyšší skóre znamená lepší kompetenci) 4-položkové škály vnímaných kompetencí (PCS) pro pravidelné cvičení v obou skupinách po 12 měsících.
12 měsíců
Vlastní účinnost pro cvičení
Časové okno: 12 měsíců
Sebeúčinnost bude měřena pomocí celkového skóre (9-90, vyšší skóre znamená lepší vlastní účinnost) 9-položkové škály sebeúčinnosti (SEE-EX) v obou skupinách po 12 měsících.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Vestre Viken Hospital Trust
University Hospital of North Norway
St. Olavs Hospital
UiT The Arctic University of Norway

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Øystein Risa, NTNU, Department of Circulation and Medical Imaging
  • Ředitel studie: Rune Wiseth, md phd, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Bjarne M Ness, phd, NTNU, Department of Circulation and Imaging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 213848
  • 90538300 (Jiné číslo grantu/financování: Samarbeidsorganet)
  • 315578 (Jiné číslo grantu/financování: Norwegian Research Council)
  • 22568 (Jiné číslo grantu/financování: Norwegian Health Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení