Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den norske øvelse i atrieflimmerforsøg (NEXAF)

6. juli 2026 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

The Norwegian Exercise in Atrial Fibrillation Trial - Et pragmatisk, åbent, multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en e-sundhedsbaseret træningsintervention med sædvanlig pleje efter 12 måneders opfølgning

Patienter med atrieflimren (AF) lider af en høj symptombyrde og nedsat livskvalitet (QoL), høje indlæggelsesrater og få effektive behandlingsmuligheder. De har en høj byrde af kardiovaskulære risikofaktorer og hændelser. Livsstilsændringer og træning er en hjørnesten i håndteringen af ​​de fleste kroniske hjertesygdomme og lover godt i AF, men evidensen er sparsom, og specifikke retningslinjer for træning findes ikke for AF-patienter. NEXAF er et storstilet multicenter randomiseret forsøg til at bestemme gennemførligheden og virkningerne af træning på patientrapporterede og kliniske resultater. Alle patienter vil gennemgå kontinuerlig rytmemonitorering, hvilket muliggør vurdering af varighed, hyppighed og total tid af AF-episoder. Det overordnede formål med undersøgelsen er at tilvejebringe dokumentation for kliniske træningsanbefalinger i AF. Formålet er at undersøge virkningerne af en 1-årig træningsintervention hos AF-patienter på (i) QoL og symptombyrde, (ii) time-in-AF og maksimal iltoptagelse, hjertestruktur og funktion, kardiovaskulære risikofaktorer og brug af sundhedsressourcer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et forud planlagt delstudie vil undersøge de umiddelbare (24 timer til 7 dage) virkninger af kraftig træning på AF-byrde i en undergruppe af deltagere fra hver arm. To hovedresultater er forudspecificeret: (i) gennemsnitlig time-in-AF målt med en indsættelig hjertemonitor (ICM) 24 timer efter maksimal træningstest ved baseline og opfølgning sammenlignet med gennemsnittet af den sidste uge før træningstest. (ii) Normal hjertebiomarkørrespons for Troponin og NT-proBNP på akut træning (0 timer, 3 timer, 24 timer efter træning). Sekundære udfald er gennemsnitlig time-in-AF den på hinanden følgende uge og pulsvariabilitet efter træning og antallet af atrielle og ventrikulære ekstra systoler på samme tidspunkt. Yderligere vil ændringer i post-træningsrespons efter interventionen (12 måneder) og effekten på kliniske resultater blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge
        • Vestre Viken HF
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Diagnosticeret med paroxysmal eller vedvarende AF i hospitalsregistre
  • I sinusrytme ved baseline screening
  • Rapporter <75 minutter om ugen af ​​kraftig og/eller <150 minutter med moderat intensitet træning de sidste tre måneder
  • Brug en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent AF eller vedvarende AF med mindst én sammenhængende episode, der varer ≥3 måneder det sidste år
  • AF som en komplikation til akutte koronare syndromer, kardiothoraxkirurgi eller infektioner
  • Planlagt ablationsprocedure næste 12 måneder eller ableret sidste 12 måneder uden kendt gentagelse
  • Ustabil koronar hjertesygdom
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <40 %
  • Mindst moderat til svær mitral- eller aorta-patologi eller aortaaneurismer, der er klinisk uforenelige med sikker træning
  • Moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD gruppe C+D)
  • Igangværende svær kræftsygdom eller aktiv kræftbehandling
  • Pacemaker eller ICD
  • Graviditet
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Kognitiv eller alvorlig psykiatrisk sygdom, der kan hæmme protokoloverholdelse
  • Fysiske svækkelser eller sygdomme, der hindrer træning eller gør træning kontraindiceret
  • Beboer på plejehjem eller anden institution
  • Deltagelse i modstridende forskningsundersøgelser (dvs. livsstilsinterventioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kontrolgruppe
Andet: Sædvanlig pleje
Standard styring i henhold til sædvanlig praksis på de respektive deltagende centre, herunder medicinsk behandling efter retningslinjer. Før randomisering vil alle blive udleveret en ICM (Confirm RX™). UC-gruppen vil modtage information om generelle PA-anbefalinger i henhold til retningslinjer ved studieindskrivning. Der gives ikke yderligere tilsyn.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Superviseret hjemmebaseret træning
150-300 minutters aktivitet med moderat intensitet (55-75 % af maksimal puls i sinusrytme eller RPE 12-13 på Borg-skalaen) eller 75-150 minutter med kraftig intensitetsaktivitet (75-90 % af maksimal puls eller 14 -16 på Borg-skalaen) om ugen, eller en tilsvarende kombination af begge i henhold til gældende generelle anbefalinger, herunder også dem med etableret CVD. For at maksimere potentialet for forbedringer i kardiorespiratorisk kondition opfordrer vi til, at mindst 40-60 minutter om ugen (dvs. 2 sessioner á 20-30 minutter) skal være af kraftig intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet og symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Samlet score (0-100) af spørgeskemaet med 20 punkter atrieflimreneffekt og livskvalitet (AFEQT). Underskala-scorerne på henholdsvis symptomer, daglige aktiviteter og behandlingsproblemer og den samlede score efter 6 måneder vil hjælpe til fortolkning som sekundære endepunkter. To spørgsmål vedrørende tilfredshed med sundhedsudbydere og behandling er ikke inkluderet i den samlede score og vil ikke blive indsamlet.
12 måneder
Samlet tid-i-AF (%)
Tidsramme: 12 måneder
Målt med implanterbar loop-optager over 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal iltoptagelse (VO2peak)
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved ergospirometri før og efter intervention
12 måneder
Ændring i kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 12 måneder
Summen af ​​z-score af talje, blodtryk, HDL-kolesterol, triglycerider og glukose.
12 måneder
Sikkerhedsresultatparametre
Tidsramme: 12 måneder
Dødsfald eller uplanlagt indlæggelse opsummeret pr. behandlingsgruppe.
12 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af symptomer på atrieflimren
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Målt ved tjeklisten for 16 punkter AF symptomer og sværhedsgrad. Samlet score på henholdsvis hyppighed og sværhedsgrad samt en underscore af AF-specifikke symptomer vil blive analyseret.
6 og 12 måneder
Ændring i fysiske og mentale dimensioner af sundhed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
RAND-12 spørgeskemaet på 12 svarende til otte primære fysiske og mentale sundhedsdomæner. Opsummeret i to scoringer; "Physical Health Summary Measure (PCS-physical component score)" og "Mental Health Summary Measure (MCS-mental component score). EQ-VAS-scoren vil bede patienterne om blot at vurdere deres nuværende helbredsstatus på en skala fra 0-100, der spænder fra "det bedste helbred, du kan forestille dig" til "det værste helbred, du kan forestille dig".
6 måneder og 12 måneder
Frekvens og varighed af AF -episoder
Tidsramme: 12 måneder
Antal registrerede AF-episoder under opfølgning beregnes ud fra den kontinuerlige ILR-måling i løbet af de 12 måneder. Vi vil analysere mellem gruppeforskelle (træning vs. konventionel styring) i antallet af kontinuerlige AF -episoder ≥6min, ≥60min, ≥24h og ≥7 dage, såvel som forskelle i median episodens varighed.
12 måneder
Ændringer i hjertevolumen og dimensioner
Tidsramme: 12 måneder
Ekkokardiografiske indekser for venstre atrialt slut-systolisk volumen (rå og indekseret til kropsoverfladeareal), venstre ventrikulært end-diastolisk volumen og venstre atrie end-systolisk til venstre ventrikulært end-diastolisk volumenforhold
12 måneder
Hændelsesdødelighed, kardiovaskulære begivenheder, kardioversioner, ablationer og total indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Oplysninger om indlæggelser og decharge -diagnoserne indsamles ved tidsskriftsgennemgang
12 måneder
Fysisk aktivitetsniveau og overholdelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder.
Selvrapporteret fysisk aktivitet (PA) måles ved spørgeskema bestående af 3 poster (frekvens, varighed og intensitet af regelmæssig træning) i begge grupper ved baseline, 6- og 12 måneder. Svar af frekvens (træningssessioner om ugen) vil blive kombineret med varighed af træning (minutter pr. Session) for at estimere ugentlige minutters træning. Protokoller af træning vil derefter blive kombineret med rapporteret intensitet (let, moderat, kraftig) for at beregne træningsvolumen og evaluere overholdelse af interventionen (numre over og nedenfor anbefalet volumen).
6 og 12 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre ændringer i hjertets struktur og funktion
Tidsramme: 12 måneder
Ekkokardiografiske indekser af atriel og ventrikulær struktur og funktion
12 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i hvilende systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk (diastolisk BP + 1/3 x pulstryk) målt i mmHg ved baseline og 12 måneder.
12 måneder
Ændring i lipider
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i HDL-, LDL-, total kolesterol og triglycerider målt i mmol/L ved baseline og 12 måneder.
12 måneder
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i kropsvægt målt i kilogram hos alle deltagere ved baseline og 12 måneder. Ændring i fedt- og muskelmasse i kilogram i en undergruppe af deltagere ved baseline og 12 måneder.
12 måneder
Akut biomarkørrespons på højintensiv træning
Tidsramme: Henholdsvis 0, 3 og 24 timer efter maksimal træningstest sammenlignet med hvileværdier ved baseline og 12 måneders opfølgning
Niveau af hs-troponiner, NT-proBNP og inflammatoriske markører før og efter maksimal træning. Biomarkørrespons som prædiktorer for ændring i AF-byrde og hjerteombygning og fremtidige hændelser vil blive evalueret, såvel som ændring i biomarkørrespons efter intervention.
Henholdsvis 0, 3 og 24 timer efter maksimal træningstest sammenlignet med hvileværdier ved baseline og 12 måneders opfølgning
Kognitive funktionsparametre
Tidsramme: 12 måneder
Målt med et webbaseret testbatteri (Memoro)
12 måneder
Umiddelbare virkninger af kraftig træning på time-in-atrieflimren
Tidsramme: 0-7 dage (dagligt og kumulativt) efter maksimal test før og efter intervention
Post-træning tid-i-atrieflimren (% af dagen) målt med implanterbar loop-optager, hjertefrekvens og variabilitet og andre rytmeparametre (dvs. ventrikulære og atrielle ekstrasystoler) de følgende dage efter en maksimal anstrengelsestest vil blive sammenlignet med baseline-værdier de foregående dage. Ekkokardiografiske prædiktorer for AF-episoder efter træning vil blive evalueret.
0-7 dage (dagligt og kumulativt) efter maksimal test før og efter intervention
Anvendelighed
Tidsramme: 12 måneder
Målt efter 10-elementers systemanvendelsesskala.
12 måneder
Opfattet kompetence til motion
Tidsramme: 12 måneder
Oplevet kompetence vil blive målt ved hjælp af samlet score (4-28, højere score indikerer bedre kompetence) på 4-punkts opfattet kompetenceskala (PCS) for regelmæssig træning i begge grupper efter 12 måneder.
12 måneder
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: 12 måneder
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af den overordnede score (9-90, højere score indikerer bedre self-efficacy) af 9-punkts Self-Efficacy for Exercise Scale (SEE-EX) i begge grupper efter 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Vestre Viken Hospital Trust
University Hospital of North Norway
St. Olavs Hospital
UiT The Arctic University of Norway

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Øystein Risa, NTNU, Department of Circulation and Medical Imaging
  • Studieleder: Rune Wiseth, md phd, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Ledende efterforsker: Bjarne M Ness, phd, NTNU, Department of Circulation and Imaging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 213848
  • 90538300 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Samarbeidsorganet)
  • 315578 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Norwegian Research Council)
  • 22568 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Norwegian Health Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger