Prognostická přesnost qSOFA, SIRS a EWS pro nemocniční úmrtnost na oddělení pohotovosti (PASSEM)
Prognostická přesnost skóre qSOFA, kritéria SIRS a EWS pro nemocniční mortalitu mezi dospělými pacienty přicházejícími s podezřením na infekci na pohotovostní oddělení (PASSEM): Protokol pro mezinárodní multicentrickou prospektivní externí validační kohortovou studii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muharraq, Bahrajn
- King Hamad University Hospital
-
-
Southern Governorate
-
Ar Rifā', Southern Governorate, Bahrajn, 947
- Bahrain Defence Force Hospital
-
-
-
-
-
Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
-
-
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41380
- Kocaeli University Hospital
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuvajt
- Amiri Hospital
-
-
-
-
-
Muscat, Omán, 111
- Armed Forces Hospital Oman
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- Sulaiman Al-Habib Hospital
-
-
Aseer Province
-
Abha, Aseer Province, Saudská arábie, 62523
- Aseer Central Hospital (ACH)
-
Khamis Mushait, Aseer Province, Saudská arábie, 62413
- Armed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM)
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudská arábie, 32253
- King Fahad Specialist Hospital
-
Dhahran, Eastern Province, Saudská arábie, 34465
- Johns Hopkins Aramco Healthcare
-
Jubail, Eastern Province, Saudská arábie, 31961
- Royal Commission Hospital in Jubail
-
-
Makkah Al Mukarramah Province
-
Jeddah, Makkah Al Mukarramah Province, Saudská arábie, 22252
- King AbdulAziz University Hospital
-
Jeddah, Makkah Al Mukarramah Province, Saudská arábie, 23311
- King Fahd Armed Forces Hospital
-
-
Northern Borders Province
-
Arar, Northern Borders Province, Saudská arábie, 73241
- North Medical Tower
-
-
Riyadh Province
-
Riyadh, Riyadh Province, Saudská arábie, 11564
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital (KAAUH)
-
Riyadh, Riyadh Province, Saudská arábie, 12231
- King Fahad Medical City (KFMC)
-
Riyadh, Riyadh Province, Saudská arábie, 12746
- King Saud Medical City (KSMC)
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- Sheikh Shakhbout Medical City
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Rashid Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let),
- Podezření na infekci (na základě posudku lékaře ZZS),
- Plánovaná hospitalizace,
- Ochota poskytnout ústní informovaný souhlas (pokud to vyžaduje IRB náborového centra).
Kritéria vyloučení:
- Příčinou ED není infekce (např. autoimunitní onemocnění, infarkt myokardu, mrtvice, žilní tromboembolismus, trauma, intoxikace atd.),
- Těhotenství,
- Převezeni z jiných nemocnic,
- Stav kódu je „Neresuscitujte“ (DNR)
- Volitelné přijetí prostřednictvím ED
- Prvotní diagnóza infekce v ED nebyla po ukončení náborové a sledovací fáze potvrzena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní qSOFA
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a skóre qSOFA ≥ 2 při třídění na ED, u nichž je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá pacientovo skóre qSOFA.
Ostatní jména:
|
|
Negativní qSOFA
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a skóre qSOFA < 2 při třídění na ED, u nichž je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá pacientovo skóre qSOFA.
Ostatní jména:
|
|
Pozitivní SIRS
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a kritérii SIRS ≥ 2 při třídění na ED, u nichž je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá pacientova kritéria SIRS.
Ostatní jména:
|
|
Negativní SIRS
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a kritérii SIRS < 2 při třídění na ED, u nichž je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá pacientova kritéria SIRS.
Ostatní jména:
|
|
Pozitivní NOVINKA
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a NEWS ≥ 5 nebo červené skóre (tj. skóre 3 v jakémkoliv parametru) při třídění na ED, u kterých je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá NEWS pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Negativní NOVINKY
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a NEWS < 5 při třídění na ED, u kterých je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá NEWS pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Pozitivní NOVINKA2
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a NEWS2 ≥ 5 nebo červené skóre (tj. skóre 3 v jakémkoliv parametru) při třídění na ED, u kterých je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá pacientovy NEWS2.
Ostatní jména:
|
|
Negativní NOVINKY2
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a NEWS2 < 5 při třídění na ED, u kterých je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá pacientovy NEWS2.
Ostatní jména:
|
|
Pozitivní MEWS
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a MEWS ≥ 5 při třídění na ED, u nichž je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá MEWS pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Negativní MEWS
Dospělí pacienti s podezřením na infekci a MEWS < 5 při třídění na ED, u nichž je plánována hospitalizace
|
Při příchodu pacienta do ED triage sestra zadá údaje o vitálních funkcích pacienta do systému elektronického sběru dat (EDC), který vypočítá MEWS pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost během hospitalizace pacienta
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků přijatých na jednotku intenzivní péče
|
30 dní
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče > 72 hodin
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah M Algarni, MBBS, Aseer Central Hospital (ACH)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Algarni AM, Alfaifi MS, Bshabshe AAA, et al. Prognostic accuracy of qSOFA score, SIRS criteria, and EWSs for in-hospital mortality among adult patients presenting with suspected infection to the emergency department (PASSEM): protocol for an international multicentre prospective external validation cohort study. medRxiv. 2022.2019.22272537.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ACH-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .