Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačních rozhovorů založených na transteoretickém modelu na chování těhotných žen při odvykání kouření

9. února 2023 aktualizováno: Betul Esra Cevik, Cumhuriyet University

Vliv online motivačních rozhovorů založených na transteoretickém modelu na predikci těhotných žen ohledně úspěšnosti odvykání kouření, úrovně vlastní účinnosti a chování při odvykání kouření

Cílem této studie je zjistit vliv online motivačních rozhovorů založených na transteoretickém modelu na predikci úspěšnosti odvykání kouření, úrovně vlastní účinnosti a chování při odvykání kouření těhotných žen. Jedná se o experimentální výzkum.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Populace výzkumu budou těhotné ženy registrované v rodinném zdravotním středisku v centru města Sivas. Vzorek studie bude sestávat z těhotných žen, které kouří a souhlasí s účastí ve studii. Analýza výkonu byla vypočtena pomocí G * Power 3.1 .9.2 program. Při 76% velikosti účinku, 90% síle a hladině významnosti 0,05 byla požadovaná velikost vzorku stanovena jako 30 jedinců na skupinu a 60 jedinců celkem. Bylo rozhodnuto zahrnout 66 jedinců, 33 jedinců do intervenční skupiny a 33 jedinců do kontrolní skupiny odebráním o 10 % více vypočteného vzorku oproti možnosti ztráty vzorku během studie. Škála Rozhodování Balance Škála Fáze změny chování Diagnostický dotazník Fagerströmův test závislosti na nikotinu bude použit jako nástroj měření. Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii, vyplní formulář informovaného souhlasu a další nástroje měření. Rozhovory s těhotnými ženami v intervenční skupina se bude konat tváří v tvář prostřednictvím aplikace Zoom celkem 6krát. Formuláře sběru dat budou aplikovány na kontrolní skupinu při prvním pohovoru a při posledním pohovoru (o 6 měsíců později) a pro intervenci skupině při prvním pohovoru, 3 měsíce a 6 měsíců později, celkem 3x. Po každém hodnotícím okamžiku budou získaná data exportována do "Stat. istical Package for Social Sciences Software“ (SPSS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Nedokončení 16. týdne těhotenství
  • Být starší 18 let
  • Vykouřit alespoň 1 cigaretu denně
  • Umět používat chytrý telefon nebo počítač a mít internet
  • Být gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít počítač nebo smartphone
  • Být v 17. a vyšším gestačním týdnu
  • Mít nějakou duševní chorobu
  • Negramotné těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Online motivační rozhovory založené na transteoretickém modelu s intervenční skupinou budou probíhat prostřednictvím zoomu. Formuláře sběru dat budou aplikovány na intervenční skupinu při prvním rozhovoru, ve 3. měsíci jako průběžné monitorování a v 6. měsíci jako závěrečné monitorování.
Behaviorální: Program pro odvykání kouření založený na transteoretickém modelu
Vedení motivačních rozhovorů na základě transteoretického modelu podle fází změny, ve kterých se jednotlivci nacházejí.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy a formuláře pro sběr dat budou aplikovány při prvním rozhovoru a 6 měsíců po prvním rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála předpovědi úspěchu v odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
Škála se skládá z 10 položek. Položky na škále jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1: příliš málo, 2: málo, 3: střední, 4: trochu příliš, 5: mnoho). Maximální skóre, které lze získat ze stupnice 50 a minimální skóre je 10. Skóre stupnice ukazuje, že úspěšnost odvykání kouření bude vysoká.
6 měsíců
Škála rozhodovací rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
Škála, která má 24 položek, se skládá ze dvou poddimenzí: „Pozitivní aspekty kouření“ a „Negativní aspekty kouření“. Každá položka škály je hodnocena od 1 do 5 jako 1- rozhodně nesouhlasím, 2- nesouhlasím, 3- ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4- souhlasím, 5- zcela souhlasím. Pro obě subdimenze, minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 12 a maximální skóre je 60. Celkové skóre stupnice; Vypočítá se odečtením celkového skóre vnímaného poškození kouření od celkového skóre vnímaného přínosu kouření. Negativní (-) výsledek ukazuje, že vnímaná škodlivost kouření je dominantní v rozhodovací rozvaze. Pozitivní (+) výsledek ukazuje, že vnímané výhody kouření jsou dominantní v rozhodovací rozvaze.
6 měsíců
Stupnice úrovně vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
Škála se skládá z 23 položek a 4 dílčích dimenzí: zahájení chování, udržení chování, dokončení chování a boj s překážkami. Pro každou položku na škále; 1-Vůbec mě to nevystihuje, 2-Popisuje mě málo, 3-Nejsem rozhodnutý, 4-Dobře mě popisuje, 5-Popisuje mě velmi dobře. Minimálně 23 a maximálně 115 bodů lze získat z měřítko. Vysoké celkové skóre získané ze škály ukazuje, že obecné vnímání vlastní účinnosti je vysoké.
6 měsíců
Fagerstromův test na závislost na nikotinu
Časové okno: 6 měsíců

Test byl navržen tak, aby poskytoval běžné měření závislosti na nikotinu související s kouřením cigaret. Obsahuje šest položek, které hodnotí množství spotřebované cigarety, nutkání k užívání a závislost.

Při bodování Fagerstromova testu na závislost na nikotinu jsou položky ano/ne hodnoceny od 0 do 1 a položky s možností výběru od 0 do 3. Položky se sečtou, čímž se získá celkové skóre 0-10. Čím vyšší je celkové Fagerströmovo skóre, tím intenzivnější je fyzická závislost pacienta na nikotinu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SCU-BECEVIK-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení