Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motiverende interviews baseret på den transteoretiske model på gravide kvinders rygestopadfærd

9. februar 2023 opdateret af: Betul Esra Cevik, Cumhuriyet University

Effekten af ​​online motiverende interviews baseret på den transteoretiske model på gravide kvinders forudsigelse af rygestopsucces, selveffektivitetsniveauer og rygestopadfærd

Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme effekten af ​​online motiverende interviews baseret på den transteoretiske model på forudsigelsen af ​​succes med rygestop, self-efficacy niveauer og rygestop adfærd hos gravide kvinder. Det er en eksperimentel undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningspopulationen vil være de gravide kvinder, der er registreret i familiesundhedscentret i Sivas centrum. Undersøgelsens stikprøve vil bestå af gravide kvinder, der ryger og accepterer at deltage i undersøgelsen. Strømanalysen blev beregnet ved hjælp af G * Power 3.1 .9.2 program. Med 76 % effektstørrelse, 90 % effekt og 0,05 signifikansniveau blev den nødvendige stikprøvestørrelse bestemt som 30 individer pr. gruppe og 60 individer i alt. Det blev besluttet at inkludere 66 individer, 33 individer i interventionsgruppen og 33 individer i kontrolgruppen ved at tage 10 % mere af den beregnede prøve mod muligheden for prøvetab under undersøgelsen. Skala Beslutningstagning Balance Skala Behavior Change Stadium Diagnostisk spørgeskema Fagerström Nikotinafhængighedstest vil blive brugt som måleværktøjer.Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil udfylde Informed Consent Form og andre måleværktøjer.Interviews med de gravide kvinder i undersøgelsen. interventionsgruppen vil blive holdt ansigt til ansigt via Zoom-applikationen i i alt 6 gange. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt til kontrolgruppen ved det første interview og ved det sidste interview (6 måneder senere) og til interventionen gruppe ved den første samtale, 3 måneder og 6 måneder senere, i alt 3 gange. Efter hvert vurderingsmoment vil de opnåede data blive eksporteret til "Statistical Package for Social Sciences Software" (SPSS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • Ikke at fuldføre den 16. uge af graviditeten
  • At være 18 år eller ældre
  • At ryge mindst 1 cigaret om dagen
  • At kunne bruge en smartphone eller computer og have internet
  • At være læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke bruge en computer eller smartphone
  • At være i den 17. og derover gestationsuge
  • Har nogen psykisk sygdom
  • Analfabeter gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Online motiverende samtaler baseret på den transteoretiske model med interventionsgruppen vil blive afholdt via zoom. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt til interventionsgruppen ved første samtale, ved 3. måned som interimmonitorering og ved 6. måned som afsluttende monitorering.
Adfærdsmæssigt: Rygestopprogram baseret på transteoretisk model
Gennemførelse af motiverende interviews baseret på den transteoretiske model i henhold til de stadier af forandring, som individer befinder sig i.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive indgrebet i kontrolgruppen, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt ved første samtale og 6 måneder efter første samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til forudsigelse af succes for rygestop
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består af 10 punkter. Elementer i skalaen vurderes med en 5-punkts Likert-skala (1: for lidt, 2: lidt, 3: mellem, 4: lidt for meget, 5: meget). kan opnås fra skalaen er 50, og minimumsscore er 10. Skala-score indikerer, at succesen med rygestop vil være høj.
6 måneder
Beslutningsbalanceskala
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen, som har 24 punkter, består af to underdimensioner: "Positive aspekter ved rygning" og "Negative aspekter ved rygning". Hvert punkt på skalaen bedømmes fra 1 til 5 som 1- Jeg er meget uenig, 2- Jeg er ikke enig, 3- Jeg er hverken enig eller uenig, 4- Jeg er enig, 5- Jeg er fuldstændig enig. For begge underdimensioner, den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 12, og den maksimale score er 60. Skalaens samlede score; Den beregnes ved at trække den samlede opfattede skadescore af rygning fra den samlede opfattede fordelsscore ved rygning. Det negative (-) resultat indikerer, at de oplevede skader ved rygning er dominerende i beslutningsbalancen. Det positive (+) resultat indikerer, at de oplevede fordele ved rygning er dominerende i beslutningsbalancen.
6 måneder
Selveffektivitetsniveauskala
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består af 23 punkter og 4 underdimensioner: at starte adfærden, vedligeholde adfærden, fuldende adfærden og kæmpe med forhindringer. For hvert punkt i skalaen; 1-Beskriver mig slet ikke, 2-Beskriver mig lidt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver mig godt, 5-Beskriver mig meget godt.Minimum 23 og maksimalt 115 point kan opnås fra vægt. Den høje samlede score opnået fra skalaen indikerer, at den generelle self-efficacy opfattelse er høj.
6 måneder
Fagerstrøm test for nikotinafhængighed
Tidsramme: 6 måneder

Testen var designet til at give et ordinært mål for nikotinafhængighed relateret til cigaretrygning. Den indeholder seks elementer, der evaluerer mængden af ​​cigaretforbrug, tvangen til at bruge og afhængighed.

Ved scoring af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed scores ja/nej-elementer fra 0 til 1, og multiple-choice-elementer scores fra 0 til 3. Elementerne summeres til at give en samlet score på 0-10. Jo højere den samlede Fagerström-score er, jo mere intens er patientens fysiske afhængighed af nikotin.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCU-BECEVIK-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger