Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zábavní média přinášejí vzdělávací zprávy o mamografii v Saúdské Arábii

30. srpna 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Použití zábavních médií k předávání vzdělávacích zpráv o mamografii v Saúdské Arábii

Tato klinická studie si klade za cíl otestovat, zda Elissina píseň Entertainment-Education (EE) může ovlivnit záměr saúdských žen provést včasné vyšetření rakoviny prsu pomocí mamografie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude vedena stěží aplikovaným teoretickým modelem, který integruje koncept zapojení do Teorie plánovaného chování (TPB), aby otestoval roli zapojení problému při předpovídání záměru provést časný screening rakoviny prsu prostřednictvím mamografie u saúdskoarabských žen po expozici EE zpráva.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Saudská Arábie
  • ženský

Kritéria vyloučení:

  • Ženy 39 nebo mladší
  • ženy nad 69 let
  • ženy, které měly rakovinu prsu
  • ženy, které prodělaly bilaterální mastektomii snižující riziko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Elissa's EE Song
Účastníci budou muset kliknout na tlačítko sledování, aby spustili YouTube video tak, jak je, bez jakékoli manipulace. Hned po expozici bude první a druhé rameno dotázáno, zda již viděli některý z prezentovaných materiálů.
Behaviorální: You-Tube Video: Elissina píseň EE
Podívejte se na video na You-Tube využívající komunikační strategii Entertainment-Education.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníci budou pověřeni čtením obecných infografických zpráv přijatých od saúdského ministerstva zdravotnictví (MOH) v kontextu včasného screeningu rakoviny prsu v arabštině/angličtině. Hned po expozici bude první a druhé rameno dotázáno, zda již viděli některý z prezentovaných materiálů.
Behaviorální: Aktivní komparátor: Standard of Care
Čtení materiálů obsahujících informace o časném screeningu rakoviny prsu ve formě infografiky. Informace jsou převzaty od saúdského ministerstva zdravotnictví (MOH).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Třetí větev této studie je kontrolní skupina, která nebude vystavena žádným preventivním zprávám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte roli zapojení problému do předvídání záměru provést časný screening rakoviny prsu prostřednictvím mamografu u saúdských žen po expozici EE zprávě.
Časové okno: 1 den
Hned po vystavení zásahu bude první a druhá paže dotázána, zda již některý z prezentovaných materiálů viděli. Během statistické analýzy bude výzkumník kontrolovat ty, kteří uvádějí, že viděli některý z těchto materiálů. Těmto třem ramenům bude poskytnut jeden validovaný dotazník, který měří zapojení do problematiky (INV) a konstrukty teorie plánovaného chování (TPB). Zapojení do problematiky bude měřeno pomocí stupnice osobního zapojení. Zapojení do problému bude zodpovězeno na 7bodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 7 (Velmi mnoho) se šesti položkami: důležité, relevantní, zajímavé, pro mě hodně znamená, cenné a zapojující. Minimální hodnota je 6 a maximální hodnota je 42. Vysoké skóre znamená vysokou míru zapojení do mamografie.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte přístup konstruktu Theory of Planned Behavior (TPB) k předpovědi záměru saúdských žen provádět včasné vyšetření rakoviny prsu pomocí mamografu
Časové okno: 1 den
Postoj k mamografii bude měřen přímo tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu s následujícími třemi tvrzeními: 1) Bylo by dobré nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech; 2) Bylo by užitečné nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech; a 3) Nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech by bylo bezpečné. Skóre se sečtou, aby se změřil postoj saúdských žen k mamografii. Minimální hodnota je 3 a maximální hodnota je 15. Vysoké skóre ukazuje na pozitivnější vztah k mamografii.
1 den
Změřte konstrukt TPB, předmětnou normu, abyste mohli předpovědět záměr saúdských žen provádět včasné vyšetření rakoviny prsu pomocí mamografie
Časové okno: 1 den
Normy předmětu budou měřeny pomocí dotazníku teorie plánovaného chování. Subjektivní normy budou měřeny přímo tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli svou míru souhlasu s následujícími třemi výroky: 1) Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích dvou letech podstoupit mamografii; 2) Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, očekává, že se v příštích dvou letech dostanu na mamograf; a 3) Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, by schválila, abych se v příštích dvou letech nechala provést mamografem. Minimální hodnota je 3 a maximální hodnota je 15. Vysoké skóre ukazuje na pozitivnější vztah k mamografii.
1 den
Změřte vnímanou behaviorální kontrolu konstruktu TPB, abyste předpověděli záměr saúdských žen provádět časný screening rakoviny prsu pomocí mamografu
Časové okno: 1 den
Vnímaná kontrola chování bude měřena přímo tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu s následujícími třemi výroky: 1) Zda se v příštích dvou letech dostanu na mamograf, je zcela na mně; 2) Věřím, že je možné v příštích dvou letech podstoupit mamografii; a 3) Jsem si jistý, že kdybych chtěl, mohl bych se v příštích dvou letech nechat udělat mamografem. Výsledky se sečtou, aby bylo možné měřit, jak velkou kontrolu musí saúdské ženy při provádění mamografie v příštích dvou letech. Očekávaná minimální hodnota je 3, zatímco maximální hodnota je 15. Vysoké skóre znamená vyšší kontrolu chování vůči mamografii.
1 den
Porovnejte rozdíly mezi diváky EE a non EE diváky, pokud jde o zapojení problému
Časové okno: 1 den
Zapojení je měřeno s využitím výsledků stupnice osobního zapojení inventáře (PII). Zapojení do problému bude zodpovězeno na 7bodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 7 (Velmi mnoho) se šesti položkami: důležité, relevantní, zajímavé, pro mě hodně znamená, cenné a zapojující. Očekávaná minimální hodnota je 6, zatímco maximální hodnota 42 s vysokým skóre znamená vysokou míru zapojení do mamografie.
1 den
Porovnejte rozdíly mezi diváky EE a žádnými diváky EE z hlediska přístupu.
Časové okno: 1 den
Postoj se měří přímo tak, že se účastníků požádá, aby uvedli míru souhlasu s následujícími třemi výroky: 1) Bylo by dobré nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech; 2) Bylo by užitečné nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech; a 3) Nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech by bylo bezpečné. Skóre se sečtou a změří postoj saúdských žen k mamografii. Očekávaná minimální hodnota je 3, zatímco maximální hodnota je 15. Vysoké skóre znamená pozitivnější vztah k mamografii
1 den
Porovnejte rozdíly mezi diváky EE a žádnými diváky EE z hlediska vnímané kontroly chování.
Časové okno: 1 den
Vnímaná kontrola chování bude měřena přímo tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu s následujícími třemi výroky: 1) Zda se v příštích dvou letech dostanu na mamograf, je zcela na mně; 2) Věřím, že je možné v příštích dvou letech podstoupit mamografii; a 3) Jsem si jistý, že kdybych chtěl, mohl bych se v příštích dvou letech nechat udělat mamografem. Výsledky se sečtou, aby bylo možné měřit, jak velkou kontrolu musí saúdské ženy při provádění mamografie v příštích dvou letech. Očekávaná minimální hodnota je 3, zatímco maximální hodnota je 15. Vysoké skóre znamená vyšší kontrolu chování vůči mamografii.
1 den
Změřte záměr směrem k mamografii
Časové okno: 1 den
Záměr k mamografii bude měřen přímo tím, že účastníci budou požádáni, aby uvedli míru souhlasu s následujícími třemi tvrzeními: 1) Plánuji si v příštích dvou letech nechat udělat mamograf; 2) Chci v příštích dvou letech podstoupit mamografii; 3) V příštích dvou letech se pokusím dostat na mamograf. Výsledky se sečtou, aby bylo možné měřit záměr saúdskoarabských žen provádět mamografii v příštích dvou letech. Očekávaná minimální hodnota je 3, zatímco maximální hodnota je 15. Vysoké skóre odráží silnější záměry vůči mamografii
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC-21-18633
  • HM20022255 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V současnosti se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení