- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05176405
Zábavní média přinášejí vzdělávací zprávy o mamografii v Saúdské Arábii
30. srpna 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Použití zábavních médií k předávání vzdělávacích zpráv o mamografii v Saúdské Arábii
Tato klinická studie si klade za cíl otestovat, zda Elissina píseň Entertainment-Education (EE) může ovlivnit záměr saúdských žen provést včasné vyšetření rakoviny prsu pomocí mamografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude vedena stěží aplikovaným teoretickým modelem, který integruje koncept zapojení do Teorie plánovaného chování (TPB), aby otestoval roli zapojení problému při předpovídání záměru provést časný screening rakoviny prsu prostřednictvím mamografie u saúdskoarabských žen po expozici EE zpráva.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Saudská Arábie
- ženský
Kritéria vyloučení:
- Ženy 39 nebo mladší
- ženy nad 69 let
- ženy, které měly rakovinu prsu
- ženy, které prodělaly bilaterální mastektomii snižující riziko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elissa's EE Song
Účastníci budou muset kliknout na tlačítko sledování, aby spustili YouTube video tak, jak je, bez jakékoli manipulace.
Hned po expozici bude první a druhé rameno dotázáno, zda již viděli některý z prezentovaných materiálů.
|
Podívejte se na video na You-Tube využívající komunikační strategii Entertainment-Education.
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníci budou pověřeni čtením obecných infografických zpráv přijatých od saúdského ministerstva zdravotnictví (MOH) v kontextu včasného screeningu rakoviny prsu v arabštině/angličtině.
Hned po expozici bude první a druhé rameno dotázáno, zda již viděli některý z prezentovaných materiálů.
|
Čtení materiálů obsahujících informace o časném screeningu rakoviny prsu ve formě infografiky.
Informace jsou převzaty od saúdského ministerstva zdravotnictví (MOH).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Třetí větev této studie je kontrolní skupina, která nebude vystavena žádným preventivním zprávám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte roli zapojení problému do předvídání záměru provést časný screening rakoviny prsu prostřednictvím mamografu u saúdských žen po expozici EE zprávě.
Časové okno: 1 den
|
Hned po vystavení zásahu bude první a druhá paže dotázána, zda již některý z prezentovaných materiálů viděli.
Během statistické analýzy bude výzkumník kontrolovat ty, kteří uvádějí, že viděli některý z těchto materiálů.
Těmto třem ramenům bude poskytnut jeden validovaný dotazník, který měří zapojení do problematiky (INV) a konstrukty teorie plánovaného chování (TPB).
Zapojení do problematiky bude měřeno pomocí stupnice osobního zapojení.
Zapojení do problému bude zodpovězeno na 7bodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 7 (Velmi mnoho) se šesti položkami: důležité, relevantní, zajímavé, pro mě hodně znamená, cenné a zapojující.
Minimální hodnota je 6 a maximální hodnota je 42.
Vysoké skóre znamená vysokou míru zapojení do mamografie.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte přístup konstruktu Theory of Planned Behavior (TPB) k předpovědi záměru saúdských žen provádět včasné vyšetření rakoviny prsu pomocí mamografu
Časové okno: 1 den
|
Postoj k mamografii bude měřen přímo tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu s následujícími třemi tvrzeními: 1) Bylo by dobré nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech; 2) Bylo by užitečné nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech; a 3) Nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech by bylo bezpečné.
Skóre se sečtou, aby se změřil postoj saúdských žen k mamografii. Minimální hodnota je 3 a maximální hodnota je 15.
Vysoké skóre ukazuje na pozitivnější vztah k mamografii.
|
1 den
|
|
Změřte konstrukt TPB, předmětnou normu, abyste mohli předpovědět záměr saúdských žen provádět včasné vyšetření rakoviny prsu pomocí mamografie
Časové okno: 1 den
|
Normy předmětu budou měřeny pomocí dotazníku teorie plánovaného chování.
Subjektivní normy budou měřeny přímo tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli svou míru souhlasu s následujícími třemi výroky: 1) Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích dvou letech podstoupit mamografii; 2) Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, očekává, že se v příštích dvou letech dostanu na mamograf; a 3) Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, by schválila, abych se v příštích dvou letech nechala provést mamografem. Minimální hodnota je 3 a maximální hodnota je 15.
Vysoké skóre ukazuje na pozitivnější vztah k mamografii.
|
1 den
|
|
Změřte vnímanou behaviorální kontrolu konstruktu TPB, abyste předpověděli záměr saúdských žen provádět časný screening rakoviny prsu pomocí mamografu
Časové okno: 1 den
|
Vnímaná kontrola chování bude měřena přímo tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu s následujícími třemi výroky: 1) Zda se v příštích dvou letech dostanu na mamograf, je zcela na mně; 2) Věřím, že je možné v příštích dvou letech podstoupit mamografii; a 3) Jsem si jistý, že kdybych chtěl, mohl bych se v příštích dvou letech nechat udělat mamografem.
Výsledky se sečtou, aby bylo možné měřit, jak velkou kontrolu musí saúdské ženy při provádění mamografie v příštích dvou letech.
Očekávaná minimální hodnota je 3, zatímco maximální hodnota je 15.
Vysoké skóre znamená vyšší kontrolu chování vůči mamografii.
|
1 den
|
|
Porovnejte rozdíly mezi diváky EE a non EE diváky, pokud jde o zapojení problému
Časové okno: 1 den
|
Zapojení je měřeno s využitím výsledků stupnice osobního zapojení inventáře (PII).
Zapojení do problému bude zodpovězeno na 7bodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 7 (Velmi mnoho) se šesti položkami: důležité, relevantní, zajímavé, pro mě hodně znamená, cenné a zapojující.
Očekávaná minimální hodnota je 6, zatímco maximální hodnota 42 s vysokým skóre znamená vysokou míru zapojení do mamografie.
|
1 den
|
|
Porovnejte rozdíly mezi diváky EE a žádnými diváky EE z hlediska přístupu.
Časové okno: 1 den
|
Postoj se měří přímo tak, že se účastníků požádá, aby uvedli míru souhlasu s následujícími třemi výroky: 1) Bylo by dobré nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech; 2) Bylo by užitečné nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech; a 3) Nechat si udělat mamograf v příštích dvou letech by bylo bezpečné.
Skóre se sečtou a změří postoj saúdských žen k mamografii.
Očekávaná minimální hodnota je 3, zatímco maximální hodnota je 15.
Vysoké skóre znamená pozitivnější vztah k mamografii
|
1 den
|
|
Porovnejte rozdíly mezi diváky EE a žádnými diváky EE z hlediska vnímané kontroly chování.
Časové okno: 1 den
|
Vnímaná kontrola chování bude měřena přímo tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu s následujícími třemi výroky: 1) Zda se v příštích dvou letech dostanu na mamograf, je zcela na mně; 2) Věřím, že je možné v příštích dvou letech podstoupit mamografii; a 3) Jsem si jistý, že kdybych chtěl, mohl bych se v příštích dvou letech nechat udělat mamografem.
Výsledky se sečtou, aby bylo možné měřit, jak velkou kontrolu musí saúdské ženy při provádění mamografie v příštích dvou letech.
Očekávaná minimální hodnota je 3, zatímco maximální hodnota je 15.
Vysoké skóre znamená vyšší kontrolu chování vůči mamografii.
|
1 den
|
|
Změřte záměr směrem k mamografii
Časové okno: 1 den
|
Záměr k mamografii bude měřen přímo tím, že účastníci budou požádáni, aby uvedli míru souhlasu s následujícími třemi tvrzeními: 1) Plánuji si v příštích dvou letech nechat udělat mamograf; 2) Chci v příštích dvou letech podstoupit mamografii; 3) V příštích dvou letech se pokusím dostat na mamograf.
Výsledky se sečtou, aby bylo možné měřit záměr saúdskoarabských žen provádět mamografii v příštích dvou letech.
Očekávaná minimální hodnota je 3, zatímco maximální hodnota je 15.
Vysoké skóre odráží silnější záměry vůči mamografii
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCC-21-18633
- HM20022255 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
V současnosti se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy