Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Media rozrywkowe przekazują wiadomości edukacyjne na temat mammografii w Arabii Saudyjskiej

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wykorzystanie mediów rozrywkowych do przekazywania wiadomości edukacyjnych na temat mammografii w Arabii Saudyjskiej

Ta próba kliniczna ma na celu sprawdzenie, czy piosenka Elissy Entertainment-Education (EE) może wpłynąć na zamiar saudyjskich kobiet, by przeprowadzić wczesne badania przesiewowe raka piersi za pomocą mammografii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie będzie oparte na rzadko stosowanym modelu teoretycznym, który integruje koncepcję zaangażowania problemu z teorią planowanego zachowania (TPB), aby przetestować rolę zaangażowania problemu w przewidywaniu zamiaru wykonania wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii wśród saudyjskich kobiet po ekspozycji na Wiadomość E.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Arabia Saudyjska
  • Kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety do 39 lat
  • kobiety w wieku powyżej 69 lat
  • kobiet, które miały raka piersi
  • kobiet, które przeszły obustronną mastektomię zmniejszającą ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Piosenka EE Elissy
Uczestnicy będą musieli kliknąć przycisk oglądania, aby uruchomić film z YouTube bez manipulacji. Zaraz po ekspozycji pierwsza i druga ręka zostaną zapytane, czy widziały wcześniej któryś z prezentowanych materiałów.
Behawioralne: Wideo na YouTube: piosenka Elissy EE
Obejrzyj film w serwisie YouTube, wykorzystując strategię komunikacji rozrywka-edukacja.
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przeczytania ogólnych komunikatów informacyjnych przyjętych przez saudyjskie Ministerstwo Zdrowia (MOH) w kontekście wczesnych badań przesiewowych raka piersi w języku arabskim/angielskim. Zaraz po ekspozycji pierwsza i druga ręka zostaną zapytane, czy widziały wcześniej któryś z prezentowanych materiałów.
Behawioralne: Aktywny komparator: standard opieki
Materiały czytelnicze zawierające informacje na temat wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka piersi w formie infografik. Informacje pochodzą z saudyjskiego Ministerstwa Zdrowia (MOH).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Trzecie ramię tej próby to grupa kontrolna, która nie będzie narażona na żadne komunikaty zapobiegawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz rolę zaangażowania w problem w przewidywaniu zamiaru wykonania wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii wśród saudyjskich kobiet po ekspozycji na wiadomość EE.
Ramy czasowe: 1 dzień
Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, pierwsza i druga ręka zostaną zapytane, czy widziały wcześniej któryś z prezentowanych materiałów. Podczas analizy statystycznej badacz będzie kontrolował tych, którzy wskażą, że widzieli którykolwiek z tych materiałów. Trzy ramiona otrzymają jeden zweryfikowany kwestionariusz, który mierzy zaangażowanie w problem (INV) i konstrukty teorii planowanych zachowań (TPB). Zaangażowanie w problem będzie mierzone za pomocą skali inwentaryzacji osobistego zaangażowania. Zaangażowanie w problem zostanie ocenione na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 7 (bardzo) z sześcioma pozycjami: ważne, istotne, interesujące, wiele dla mnie znaczy, wartościowe i angażujące. Minimalna wartość to 6, a maksymalna to 42. Wysokie wyniki oznaczają wysoki poziom zaangażowania w mammografię.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz postawę konstruktu Teorii Planowanego Zachowania (TPB), aby przewidzieć zamiar saudyjskich kobiet do wykonania wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii
Ramy czasowe: 1 dzień
Stosunek do mammografii będzie mierzony bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o określenie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) Dobrze byłoby wykonać mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat; 2) Przydatne byłoby zrobienie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; oraz 3) Wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat byłoby bezpieczne. Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć stosunek saudyjskich kobiet do mammografii. Minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15. Wysoki wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do mammografii.
1 dzień
Zmierz konstrukt TPB, normę badaną, aby przewidzieć zamiar saudyjskich kobiet do wykonania wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii
Ramy czasowe: 1 dzień
Normy przedmiotowe będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Teorii Zaplanowanego Zachowania. Subiektywne normy będą mierzone bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o wskazanie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​powinienem poddać się mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; 2) Większość ważnych dla mnie osób oczekuje, że w ciągu najbliższych dwóch lat wykonam mammografię; oraz 3) Większość ważnych dla mnie osób zgodziłaby się na wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat. Minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15. Wysoki wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do mammografii.
1 dzień
Zmierz postrzeganą kontrolę behawioralną konstruktu TPB, aby przewidzieć zamiar kobiet z Arabii Saudyjskiej przeprowadzenia wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii
Ramy czasowe: 1 dzień
Postrzegana kontrola behawioralna będzie mierzona bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o wskazanie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) To, czy poddam się mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat, zależy wyłącznie ode mnie; 2) uważam za wykonalne wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; oraz 3) jestem przekonany, że gdybym chciał, mógłbym wykonać mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat. Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć, jak bardzo saudyjskie kobiety będą miały kontrolę nad wykonywaniem mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat. Oczekiwana minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15. Wysoki wynik oznacza wyższą kontrolę behawioralną w kierunku mammografii.
1 dzień
Porównaj różnice między widzami EE a widzami spoza EE pod względem zaangażowania w problem
Ramy czasowe: 1 dzień
Zaangażowanie mierzone jest za pomocą wyników skali inwentarza osobistego zaangażowania (PII). Zaangażowanie w problem zostanie ocenione na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 7 (bardzo) z sześcioma pozycjami: ważne, istotne, interesujące, wiele dla mnie znaczy, wartościowe i angażujące. Oczekiwana wartość minimalna to 6, natomiast maksymalna wartość 42 przy wysokich wynikach oznacza duże zaangażowanie w mammografię.
1 dzień
Porównaj różnice między widzami EE i niewidzami EE pod względem nastawienia.
Ramy czasowe: 1 dzień
Nastawienie jest mierzone bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o określenie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) Dobrze byłoby wykonać mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat; 2) Przydatne byłoby zrobienie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; oraz 3) Wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat byłoby bezpieczne. Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć stosunek saudyjskich kobiet do mammografii. Oczekiwana minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15. Wysoki wynik oznacza bardziej pozytywne nastawienie do mammografii
1 dzień
Porównaj różnice między widzami EE i niewidzami EE pod względem postrzeganej kontroli behawioralnej.
Ramy czasowe: 1 dzień
Postrzegana kontrola behawioralna będzie mierzona bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o wskazanie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) To, czy poddam się mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat, zależy wyłącznie ode mnie; 2) uważam za wykonalne wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; oraz 3) jestem przekonany, że gdybym chciał, mógłbym wykonać mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat. Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć, jak bardzo saudyjskie kobiety będą miały kontrolę nad wykonywaniem mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat. Oczekiwana minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15. Wysoki wynik oznacza wyższą kontrolę behawioralną w kierunku mammografii.
1 dzień
Zmierz zamiar w kierunku mammografii
Ramy czasowe: 1 dzień
Zamiar wykonania mammografii zostanie zmierzony bezpośrednio poprzez poproszenie uczestniczek o wskazanie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) planuję poddać się mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; 2) chcę zrobić mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat; 3) Postaram się zrobić mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat. Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć zamiar saudyjskich kobiet do wykonywania mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat. Oczekiwana minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15. Wysoki wynik odzwierciedla silniejsze zamiary wobec mammografii
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-21-18633
  • HM20022255 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami