Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky rozmanitosti a velikosti porcí na příjem jídla u žen

17. února 2022 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Primárním účelem této studie je zkoumat kombinované účinky rozmanitosti jídel a velikosti porcí na příjem potravy při jídle. Studie bude také zkoumat vztahy s mikrostrukturou příjmu potravy, jako je rychlost příjmu potravy a velikost skusu. Kromě toho bude zkoumán vliv dalších individuálních charakteristik na vliv rozmanitosti a velikosti porcí na příjem jídla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte ochotni a schopni cestovat do kampusu Penn State University Park týdně na jídlo
  • Buďte plně očkovaní proti COVID-19
  • Být ženou 20 - 65 let
  • Jezte pravidelně 3 jídla/den
  • Buďte ochotni zdržet se pití alkoholu den před a během testovacích dnů
  • Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,0 a 35,0 kg/m*m
  • Buďte ochotni zdržet se jídla po 22:00 večer před testem
  • Buďte ochotni účastnit se všech studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí být kuřák
  • Při tréninku nesmí být sportovec
  • V době screeningu nesmí být těhotná nebo kojit
  • Během posledních 3 měsíců nesmíte užívat léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
  • Nesmí nechutnat nebo být neschopný jíst testované potraviny (kvůli alergiím, intoleranci nebo dietním omezením)
  • Nesmí mít vysokou variabilitu chuti k testovaným potravinám
  • V současné době nesmí držet dietu, abyste přibrali nebo zhubli
  • Nesmí mít zdravotní stav, který ovlivňuje chuť k jídlu
  • Nesmí se zúčastnit podobné studie v naší laboratoři v minulém roce
  • Nesmí být studentem, učitelem nebo zaměstnancem v oblasti nutričních věd nebo psychologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvenční rozmanitost, malá porce
3 chody, z nichž každý se skládá z jiného jídla podávaného v malé porci.
Jiný: Sekvenční odrůda
3 chody, z nichž každý se skládá z jiného jídla
Jiný: Malá porce
Malá velikost porce jídla
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvenční rozmanitost, velká porce
3 chody, z nichž každý se skládá z jiného jídla podávaného ve velké porci.
Jiný: Velká porce
Velká velikost porce jídla
Jiný: Sekvenční odrůda
3 chody, z nichž každý se skládá z jiného jídla
EXPERIMENTÁLNÍ: Simultánní rozmanitost, malá porce
3 chody, každý se skládá ze 3 jídel podávaných v malých porcích.
Jiný: Malá porce
Malá velikost porce jídla
Jiný: Simultánní rozmanitost
3 chody, každý se skládá ze 3 jídel
EXPERIMENTÁLNÍ: Simultánní rozmanitost, velká porce
3 chody, každý se skládá ze 3 jídel podávaných ve velkých porcích.
Jiný: Velká porce
Velká velikost porce jídla
Jiný: Simultánní rozmanitost
3 chody, každý se skládá ze 3 jídel
EXPERIMENTÁLNÍ: Jediné jídlo, malá porce
3 chody, z nichž každý se skládá ze stejného jídla podávaného v malé porci.
Jiný: Malá porce
Malá velikost porce jídla
Jiný: Single Food
3 chody, z nichž každý se skládá ze stejného jídla
EXPERIMENTÁLNÍ: Jediné jídlo, velká porce
3 chody, z nichž každý se skládá ze stejného jídla podávaného ve velké porci.
Jiný: Velká porce
Velká velikost porce jídla
Jiný: Single Food
3 chody, z nichž každý se skládá ze stejného jídla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu podle hmotnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Hmotnost (gramy) všech zkonzumovaných složek jídla
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Energetický příjem (kilokalorie) všech zkonzumovaných složek jídla, vypočtený z hmotnosti a energetické hustoty
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Počet kousnutí jídla během jídla
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna délky jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Doba trvání jídla v minutách
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna průměrné rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Průměrný příjem potravy za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu potravy dobou trvání jídla
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna střední velikosti skusu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Průměrný příjem potravy na sousto (gramy/kousnutí), vypočtený vydělením příjmu potravy počtem kousnutí
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Počet doušků vody během jídla
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna průměrné míry pití
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Průměrný příjem vody za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu vody jídlem trváním jídla
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna střední velikosti doušku
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Průměrný příjem vody na doušek (gramy/sip), vypočtený vydělením příjmu vody z jídla počtem doušků
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna v přepínání mezi sousty a doušky
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Počet přepínání mezi sousty a doušky během jídla
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna v hodnocení příjemnosti chuti vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec příjemné (0 mm) po extrémně příjemné (100 mm). To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna v přepínání mezi různými potravinami
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Počet přepínačů mezi různými potravinami
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna hodnocení potenciální spotřeby vzorků potravin
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žádné (0 mm) po velmi velké množství (100 mm), jako odpověď na otázku „Kolik [tohoto jídla] chcete právě teď sníst?“. To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec nevolno (0 mm) po extrémně nevolno (100 mm)
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Změna v hodnocení plnosti
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Jenny Craig, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FoodVariety102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení