Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty różnorodności i wielkości porcji na spożycie posiłków przez kobiety

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Głównym celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu różnorodności posiłków i wielkości porcji na spożycie pokarmu podczas posiłku. W badaniu zbadane zostaną również związki z mikrostrukturą jedzenia, takie jak tempo jedzenia i wielkość kęsa. Dodatkowo zbadane zostaną inne indywidualne cechy pod kątem ich wpływu na wpływ różnorodności i wielkości porcji na spożycie posiłku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź chętny i zdolny do cotygodniowego podróżowania do kampusu Penn State University Park na posiłki
  • Bądź w pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19
  • Bądź kobietą w wieku 20 - 65 lat
  • Regularnie jedz 3 posiłki dziennie
  • Bądź gotów powstrzymać się od picia alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
  • Mieć wskaźnik masy ciała między 18,0 a 35,0 kg/m*m
  • Bądź gotów powstrzymać się od jedzenia po godzinie 22:00 wieczorem przed sesją testową
  • Bądź gotów uczestniczyć we wszystkich procedurach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może być palaczem
  • Nie może być sportowcem na treningu
  • W czasie badania przesiewowego nie może być w ciąży ani karmić piersią
  • Nie może przyjmować leków na receptę ani bez recepty, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie może nie lubić ani nie być w stanie jeść testowanych pokarmów (z powodu alergii, nietolerancji lub ograniczeń dietetycznych)
  • Nie może wykazywać dużej zmienności w lubieniu badanych pokarmów
  • Nie może być obecnie na diecie, aby przytyć lub schudnąć
  • Nie może mieć stanu zdrowia, który wpływa na apetyt
  • Nie mógł brać udziału w podobnych badaniach w naszym laboratorium w ciągu ostatniego roku
  • Nie może być studentem, wykładowcą ani członkiem personelu nauk o żywieniu lub psychologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Sekwencyjna różnorodność, mała porcja
3 dania, z których każde składa się z innego jedzenia podawanego w małej porcji.
Inny: Różnorodność sekwencyjna
3 dania, z których każde składa się z innego jedzenia
Inny: Mała porcja
Mały rozmiar porcji posiłku
EKSPERYMENTALNY: Sekwencyjna różnorodność, duża porcja
3 dania, każde składające się z innego jedzenia, podawane w dużej porcji.
Inny: Duża część
Duży rozmiar porcji posiłku
Inny: Różnorodność sekwencyjna
3 dania, z których każde składa się z innego jedzenia
EKSPERYMENTALNY: Równoczesna odmiana, mała porcja
3 dania, każde składające się z 3 potraw, podawane w małych porcjach.
Inny: Mała porcja
Mały rozmiar porcji posiłku
Inny: Różnorodność jednoczesna
3 dania, każde składające się z 3 potraw
EKSPERYMENTALNY: Równoczesna różnorodność, duża porcja
3 dania, każde składające się z 3 potraw, podawane w dużych porcjach.
Inny: Duża część
Duży rozmiar porcji posiłku
Inny: Różnorodność jednoczesna
3 dania, każde składające się z 3 potraw
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze jedzenie, mała porcja
3 dania, z których każde składa się z tego samego jedzenia podawanego w małej porcji.
Inny: Mała porcja
Mały rozmiar porcji posiłku
Inny: Pojedyncze jedzenie
3 dania, z których każde składa się z tego samego jedzenia
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze jedzenie, duża porcja
3 dania, z których każde składa się z tego samego jedzenia podawanego w dużej porcji.
Inny: Duża część
Duży rozmiar porcji posiłku
Inny: Pojedyncze jedzenie
3 dania, z których każde składa się z tego samego jedzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia według wagi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Masa (w gramach) wszystkich spożytych składników posiłku
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Pobór energii (kilokaloria) ze wszystkich spożytych składników posiłku, obliczony na podstawie masy i gęstości energetycznej
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby ugryzień
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Liczba kęsów jedzenia podczas posiłku
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana czasu trwania posiłku
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Czas trwania posiłku w minutach
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana średniej szybkości jedzenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Średnie spożycie pokarmu na minutę (gramy/minutę), obliczone poprzez podzielenie spożycia pokarmu przez czas trwania posiłku
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana średniej wielkości zgryzu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Średnie spożycie pokarmu na kęs (gramy/kęs), obliczone poprzez podzielenie spożycia pokarmu przez liczbę kęsów
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana liczby łyków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Liczba łyków wody podczas posiłku
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana średniego wskaźnika picia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Średnie spożycie wody na minutę (gramy/minutę), obliczone poprzez podzielenie spożycia wody podczas posiłku przez czas trwania posiłku
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana średniej wielkości łyka
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Średnie spożycie wody na łyk (gramy/łyk), obliczone poprzez podzielenie spożycia wody podczas posiłku przez liczbę łyków
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana w przełączaniu między kęsami i łykami
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Liczba przełączeń między kęsami i łykami podczas posiłku
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana oceny przyjemności smaku próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od wcale nie przyjemnej (0 mm) do bardzo przyjemnej (100 mm). Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana w przełączaniu między różnymi produktami spożywczymi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Liczba przełączeń między różnymi produktami spożywczymi
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana oceny prospektywnej konsumpcji próbek żywności
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od zerowej (0 mm) do bardzo dużej ilości (100 mm), w odpowiedzi na pytanie „Ile [tego jedzenia] chcesz teraz zjeść?”. Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od całkowitego braku głodu (0 mm) do skrajnego głodu (100 mm)
Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana oceny pragnienia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od całkowitego braku pragnienia (0 mm) do skrajnego pragnienia (100 mm)
Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana oceny nudności
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od braku nudności (0 mm) do skrajnych nudności (100 mm)
Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zmiana oceny nasycenia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, w zakresie od niepełnego (0 mm) do bardzo pełnego (100 mm)
Ramy czasowe: od przed posiłkiem testowym do posiłku testowego w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Jenny Craig, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FoodVariety102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami