Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos combinados da variedade e tamanho da porção na ingestão de refeições por mulheres

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos combinados da variedade da refeição e do tamanho da porção na ingestão de alimentos em uma refeição. O estudo também investigará as relações com a microestrutura alimentar, como taxa de alimentação e tamanho da mordida. Além disso, outras características individuais serão examinadas quanto à sua influência nos efeitos da variedade e do tamanho da porção na ingestão de refeições.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar disposto e capaz de viajar para o campus da Penn State University Park semanalmente para as refeições
  • Estar totalmente vacinado contra a COVID-19
  • Seja uma mulher de 20 a 65 anos
  • Comer regularmente 3 refeições/dia
  • Esteja disposto a abster-se de beber álcool no dia anterior e durante os dias de teste
  • Ter um índice de massa corporal entre 18,0 e 35,0 kg/m*m
  • Esteja disposto a abster-se de comer depois das 22h da noite anterior às sessões de teste
  • Estar disposto a participar de todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Não deve ser fumante
  • Não deve ser um atleta em treinamento
  • Não deve estar grávida ou amamentando no momento da triagem
  • Não deve ter tomado medicamentos prescritos ou não prescritos que possam afetar o apetite ou a ingestão de alimentos nos últimos 3 meses
  • Não deve gostar ou ser incapaz de comer os alimentos de teste (devido a alergias, intolerância ou restrições alimentares)
  • Não deve ter uma alta variabilidade no gosto dos alimentos de teste
  • Não deve estar atualmente fazendo dieta para ganhar ou perder peso
  • Não deve ter uma condição de saúde que afete o apetite
  • Não deve ter participado de um estudo semelhante em nosso laboratório no ano passado
  • Não deve ser aluno, professor ou membro da equipe de ciências nutricionais ou psicologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Variedade sequencial, porção pequena
3 pratos cada um composto por uma comida diferente servida em uma pequena porção.
Outro: Variedade sequencial
3 pratos cada um consistindo de um alimento diferente
Outro: Pequena porção
Tamanho da porção de refeição pequena
EXPERIMENTAL: Variedade Sequencial, Grande Porção
3 pratos cada um composto por uma comida diferente servida em uma grande porção.
Outro: Grande Porção
Tamanho grande da porção de refeição
Outro: Variedade sequencial
3 pratos cada um consistindo de um alimento diferente
EXPERIMENTAL: Variedade Simultânea, Porção Pequena
3 pratos cada um composto por 3 alimentos servidos em pequenas porções.
Outro: Pequena porção
Tamanho da porção de refeição pequena
Outro: Variedade simultânea
3 pratos cada um composto por 3 alimentos
EXPERIMENTAL: Variedade Simultânea, Porção Grande
3 cursos cada um composto por 3 alimentos servidos em grandes porções.
Outro: Grande Porção
Tamanho grande da porção de refeição
Outro: Variedade simultânea
3 pratos cada um composto por 3 alimentos
EXPERIMENTAL: Comida Individual, Porção Pequena
3 pratos cada um consistindo na mesma comida servida em uma pequena porção.
Outro: Pequena porção
Tamanho da porção de refeição pequena
Outro: Comida Individual
3 pratos cada um consistindo da mesma comida
EXPERIMENTAL: Alimento Individual, Porção Grande
3 pratos cada um consistindo na mesma comida servida em uma grande porção.
Outro: Grande Porção
Tamanho grande da porção de refeição
Outro: Comida Individual
3 pratos cada um consistindo da mesma comida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão por peso
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Peso (gramas) de todos os componentes da refeição consumidos
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Ingestão de energia (quilocalorias) de todos os componentes da refeição consumidos, calculado a partir do peso e da densidade energética
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na contagem de mordidas
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
O número de mordidas de comida durante a refeição
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na duração da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Duração da refeição em minutos
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na taxa média de alimentação
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Consumo médio de alimentos por minuto (gramas/minuto), calculado dividindo-se o consumo alimentar pela duração da refeição
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança no tamanho médio da mordida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Ingestão média de alimentos por mordida (gramas/mordida), calculada dividindo-se a ingestão alimentar da refeição pela contagem de mordidas
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na contagem de goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
O número de goles de água durante a refeição
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na taxa média de consumo
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Ingestão média de água por minuto (gramas/minuto), calculada dividindo-se a ingestão hídrica da refeição pela duração da refeição
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança no tamanho médio do gole
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Ingestão média de água por gole (gramas/gole), calculada dividindo a ingestão de água da refeição pela contagem de goles
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na alternância entre mordidas e goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
O número de mudanças entre mordidas e goles durante a refeição
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na classificação de agradabilidade do sabor de amostras de alimentos
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada agradável (0 mm) a extremamente agradável (100 mm). Isso será usado para calcular a saciedade sensorial específica
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na alternância entre diferentes alimentos
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
O número de trocas entre diferentes alimentos
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na classificação do consumo prospectivo de amostras de alimentos
Prazo: Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada (0 mm) a uma quantidade muito grande (100 mm), em resposta à pergunta "Quanto [deste alimento] você quer comer agora?". Isso será usado para calcular a saciedade sensorial específica
Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na classificação da fome
Prazo: Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma fome (0 mm) a muita fome (100 mm)
Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na classificação da sede
Prazo: Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma sede (0 mm) a muita sede (100 mm)
Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na classificação de náusea
Prazo: Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada enjoado (0 mm) a extremamente enjoado (100 mm)
Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mudança na classificação de plenitude
Prazo: Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada cheio (0 mm) a extremamente cheio (100 mm)
Período de tempo: de antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Penn State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Jenny Craig, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de fevereiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FoodVariety102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações