Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní herní aplikace pro zlepšení výživy dětí v Nigérii

24. března 2025 aktualizováno: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin

Dopad mobilní herní aplikace na praktiky krmení kojenců a malých dětí u dospívajících matek a na nutriční stav dětí (0–24 měsíců) v Nigérii

Podvýživa dětí narozených dospívajícím matkám si v Nigérii zasluhuje naléhavou pozornost, kde 27,2 % dívek (15–19 let) žijících ve venkovských oblastech začalo rodit. Celkovým cílem této studie je vyvinout, ověřit a vyhodnotit účinky mobilní herní aplikace na praktiky krmení kojenců a malých dětí u dospívajících matek a na nutriční stav dětí (0–2 roky).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podvýživa dětí narozených dospívajícím matkám si v Nigérii zasluhuje naléhavou pozornost, kde 27,2 % dívek (15–19 let) žijících ve venkovských oblastech začalo rodit. Těhotenství zvyšuje nutriční potřeby dospívajících dívek kvůli konkurenčním požadavkům na vývoj plodu a růst a zralost u dospívajících matek. Výsledné děti mají vyšší pravděpodobnost podváhy (13krát), zakrnění (8krát) a chřadnutí (3krát) a je u nich o více než 50 % vyšší pravděpodobnost, že zemřou během prvního měsíce narození, ve srovnání s dětmi starší matky. Předchozí studie nalezly pozitivní souvislosti mezi vzděláváním/znalostmi matek a postupy optimální výživy kojenců a malých dětí (IYCF). Porod má za následek prudký nárůst zodpovědnosti a pracovní zátěže dospívajících matek, což má negativní dopad na schopnost a soběstačnost pro adekvátní výživu dítěte. Kromě toho se pokusy o zlepšení postupů IYCF často zaměřují na starší ženy. Celkovým cílem této studie je vyvinout, ověřit a vyhodnotit účinky mobilní herní aplikace na praktiky krmení kojenců a malých dětí u dospívajících matek. Sekundárním cílem je zhodnocení antropometrických a dietních a plazmatických hladin mikrominerálů u dětí ve věku 0 - 24 měsíců. Bude vyvinuta a ověřena mobilní aplikace. Bude obsahovat interaktivní hru na hraní rolí o doporučených postupech IYCF, která pomůže vzdělávat dospívající matky o krmení malých dětí. Šestiměsíční randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena u 266 převážně nízkopříjmových dyád matka-dítě (0 - 24 měsíců) z Nigérie. Tato RCT porovná vliv aplikace BabyThrive s kontrolami, které dostávají zpožděný zásah. Bude zahrnovat znalosti a postupy týkající se výlučného kojení, úvodu do pevné/polotuhé stravy, frekvence jídel, rozmanitosti stravy a množství konzumované potravy u dospívajících matek. Dále budou hodnocena antropometrická měření a plazmatický feritin a zinek u dětí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
216

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD
  • Telefonní číslo: 512-619-3102
  • E-mail: jfg@mail.utexas.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Nigérie
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigérie
        • Center for Family Health Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající matky s dětmi ve věku 0 - 24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Děti s akutními infekcemi, metabolickými nebo stravovacími problémy
  • Matky mladší 14 let
  • HIV pozitivní matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Dospívajícím matkám bude šířena mobilní herní aplikace (BabyThrive), která jim pomůže dozvědět se o výhradním kojení, seznámení s pevnou/polotuhou stravou, četností jídel a rozmanitostí stravy. BabyThrive také předvede, jak připravit 30 výživných receptů na přikrmování; vytvořit kalendář a nastavit připomenutí, která matky vyzývají k přístupu ke zdravotním službám pro děti; a zakreslete vzorce růstu dítěte pro usnadnění sledování růstu.
Behaviorální: Mobilní herní aplikace pro nutriční intervenci
Dospívajícím matkám bude šířena mobilní herní aplikace (BabyThrive), která jim pomůže dozvědět se o výhradním kojení, seznámení s pevnou/polotuhou stravou, četností jídel a rozmanitostí stravy. BabyThrive také předvede, jak připravit 30 výživných receptů na přikrmování; vytvořit kalendář a nastavit připomenutí, která matky vyzývají k přístupu ke zdravotním službám pro děti; a zakreslete vzorce růstu dítěte pro usnadnění sledování růstu.
Žádný zásah: Žádný zásah
Kromě běžných zdravotních služeb dostanou dospívající matky po dokončení intervence aplikaci BabyThrive. Účastníci se seznámí s výlučným kojením, seznámením s pevnou/polopevnou stravou, frekvencí jídel a rozmanitostí stravy. BabyThrive také předvede, jak připravit 30 výživných receptů pro doplňkové krmení; vytvořit kalendář a nastavit připomenutí, která matky vyzývají k přístupu ke zdravotním službám pro děti; a zakreslete vzorce růstu dítěte, aby se usnadnilo sledování růstu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a praxe krmení kojenců a malých dětí (IYCF) u dospívajících matek
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc intervence
Průměrná změna skóre od výchozí hodnoty po 6 měsících intervence. Měřeno na začátku a 6 měsíců po intervenci pomocí dotazníku IYCF pro dospívající maminky (který bude ověřen na začátku této studie)
Výchozí stav, 6. měsíc intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení