Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil gaming-app til at forbedre børns ernæring i Nigeria

24. marts 2025 opdateret af: Jeanne Freeland-Graves, University of Texas at Austin

En mobil gaming-apps indvirkning på teenagemødres ernæringspraksis for spædbørn og småbørn og børns ernæringsstatus (0-24 måneder) i Nigeria

Underernæring blandt børn født af teenagemødre fortjener akut opmærksomhed i Nigeria, hvor 27,2 % af pigerne (15-19 år), der bor i landdistrikterne, er begyndt at føde. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle, validere og evaluere virkningerne af en mobil gaming-app på teenagemødres ernæringspraksis for spædbørn og småbørn og børns ernæringsstatus (0-2 år).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Underernæring blandt børn født af teenagemødre fortjener akut opmærksomhed i Nigeria, hvor 27,2 % af pigerne (15-19 år), der bor i landdistrikterne, er begyndt at føde. Graviditet øger teenagepigers næringsbehov på grund af konkurrerende krav til fosterudvikling og vækst og modenhed hos den unge mor. De resulterende børn har en højere sandsynlighed for undervægt (13 gange), forkrøblet (8 gange) og svind (3 gange), og er over 50 % mere tilbøjelige til at dø inden for den første måned efter fødslen sammenlignet med børn af ældre mødre. Tidligere undersøgelser har fundet positive sammenhænge mellem mødres uddannelse/viden og optimal fodring af spædbørn og småbørn (IYCF). Fødsel resulterer i en kraftig stigning i teenagemødres ansvar og arbejdsbyrde, hvilket har en negativ indvirkning på kapaciteten og selveffektiviteten til tilstrækkelig børnemad. Desuden er forsøg på at forbedre IYCF-praksis ofte rettet mod ældre kvinder. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle, validere og evaluere virkningerne af en mobil gaming-app på teenagemødres madvaner til spædbørn og småbørn. Et sekundært mål er at evaluere de antropometriske og diæt- og plasmaniveauer af mikromineraler fra børn i alderen 0 - 24 måneder. En mobilapp vil blive udviklet og valideret. Det vil indeholde et interaktivt rollespil om anbefalede IYCF-praksis, der vil hjælpe med at uddanne teenagemødre om at fodre små børn. Et 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført i 266 overvejende lav-indkomst mor-barn-dyader (0 - 24 måneder) fra Nigeria. Denne RCT vil sammenligne indflydelsen fra BabyThrive-appen og kontroller, der modtager en forsinket intervention. Det vil omfatte viden og praksis vedrørende eksklusiv amning, introduktion til faste/halvfaste fødevarer, måltidsfrekvens, diætdiversitet og mængden af ​​mad, som teenagemødre indtager. Antropometriske målinger og plasmaferritin og zink fra børn vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD
  • Telefonnummer: 512-619-3102
  • E-mail: jfg@mail.utexas.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nigeria
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
        • Center for Family Health Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenagemødre med børn i alderen 0 - 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med akutte infektioner, stofskifte- eller fodringsproblemer
  • Mødre under 14 år
  • HIV-positive mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
En mobil gaming-app (BabyThrive) vil blive formidlet til teenagemødre for at hjælpe dem med at lære om eksklusiv amning, introduktion til faste/halvfaste fødevarer, måltidshyppighed og diætdiversitet. BabyThrive vil også demonstrere, hvordan man tilbereder 30 nærende opskrifter til komplementær fodring; oprette en kalender og indstil påmindelser for at bede mødre om at få adgang til børnesundhedstjenester; og plotte babyens vækstmønstre for at lette vækstovervågningen.
Adfærdsmæssigt: Mobil gaming-app til ernæringsintervention
En mobil gaming-app (BabyThrive) vil blive formidlet til teenagemødre for at hjælpe dem med at lære om eksklusiv amning, introduktion til faste/halvfaste fødevarer, måltidshyppighed og diætdiversitet. BabyThrive vil også demonstrere, hvordan man tilbereder 30 nærende opskrifter til komplementær fodring; oprette en kalender og indstil påmindelser for at bede mødre om at få adgang til børnesundhedstjenester; og plotte babyens vækstmønstre for at lette vækstovervågningen.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ud over rutinemæssige sundhedsydelser vil teenagemødre modtage BabyThrive-appen, efter at interventionen er afsluttet. Deltagerne vil lære om eksklusiv amning, introduktion til faste/halvfaste fødevarer, måltidshyppighed og diætdiversitet. BabyThrive vil også demonstrere, hvordan man forbereder 30 nærende opskrifter til komplementær fodring; oprette en kalender og indstil påmindelser for at bede mødre om at få adgang til børnesundhedstjenester; og plotte babys vækstmønstre for at lette vækstovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infant and Young Child Feeding (IYCF) viden om og praksis hos teenagemødre
Tidsramme: Baseline, interventionsmåned 6
Gennemsnitlig ændring i score fra baseline efter 6 måneders intervention. Målt ved baseline og 6 måneder efter interventionen ved hjælp af Teen Moms IYCF-spørgeskemaet (skal valideres i begyndelsen af ​​denne undersøgelse)
Baseline, interventionsmåned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeanne H Freeland-Graves, PhD, RD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger