Účinnost neuromuskulárního cvičebního programu a vizuální zpětná vazba při řízení polohy těla u pacientů, kteří přežili mrtvici
Efektivita neuromuskulárního cvičebního programu a vizuální zpětná vazba při řízení polohy těla při stoji a chůzi u pacientů s cévní mozkovou příhodou během 2. fáze rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Toma Steponkienė
- Telefonní číslo: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, 47484
- Nábor
- Toma Steponkienė
-
Kontakt:
- Toma Steponkienė
- Telefonní číslo: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé zažil ischemickou cévní mozkovou příhodu;
- Střední věk (44-59) a starší (60-74) podle klasifikace WHO;
- Svalová síla dolních končetin podle Oxfordské škály je 3-5 bodů;
- Nenechte se zanedbávat;
- Mini Mental State Examination >12 bodů.
Kritéria vyloučení:
- Nezažil ischemickou cévní mozkovou příhodu poprvé;
- podstoupil operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu, která může ovlivnit chůzi;
- Svalová síla dolních končetin podle Oxfordské škály je 0-2 body;
- Zanedbávat;
- Mini Mental State zkouška <12 bodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: První skupina
Neuromuskulární cvičební program se standardní fyzioterapií bez vizuální zpětné vazby.
|
Neuromuskulární cvičební program se standardní fyzioterapií bez vizuální zpětné vazby
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Druhá skupina
Neuromuskulární cvičební program s fyzioterapií s vizuální zpětnou vazbou pomocí platformy Biodex
|
Neuromuskulární cvičební program s fyzioterapií s vizuální zpětnou vazbou pomocí platformy Biodex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla podle Oxfordské stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Testování klíčových svalů dolních a horních končetin proti odporu vyšetřujícího a hodnocení síly pacienta na stupnici od 0 (bez kontrakce) do 5 (pohyb proti gravitaci s plným odporem).
|
Základní linie
|
|
Testování chůze a rovnováhy Berg Scale
Časové okno: Základní linie
|
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Skládá se ze 14 položek bodovaných na ordinální stupnici od 0 do 4 s celkovým počtem 56 bodů (vyšší skóre znamená nižší riziko pádu).
|
Základní linie
|
|
Test načasování Stand Up and Go
Časové okno: Základní linie
|
subjekty jsou požádány, aby vstaly ze standardního křesla, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se a znovu se posadily.
314.
Test je spolehlivý a validní test pro kvantifikaci funkční mobility, který může být také užitečný při sledování klinických změn v průběhu času.
|
Základní linie
|
|
Obnovovací místo kontrolní stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála obsahuje 9 výroků, které jsou navrženy tak, aby zhodnotily vnitřní a vnější přesvědčení týkající se traumatických událostí, které pacient zažil.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Limity testování stability s Biodex SD (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Během testu musí pacienti přesunout svou váhu, aby přesunuli kurzor ze středového cíle na barevný cíl a zpět co nejrychleji as co nejmenší odchylkou.
Nastavení platformy – statické.
Ovládání směru – celkově.
Rychleji a přesněji – lépe.
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Riziko pádu Testování s Biodex SD (skóre)
Časové okno: Baseline - před zařazením do 4 týdenního tréninkového programu a po celém tréninku
|
Výsledky testů se porovnávají s normativními údaji závislými na věku.
Nastavení platformy - statické.
Zkušební doba 30 sekund ve čtyřech polohách: otevřené oči úzký postoj, zavřené oči úzký postoj, oči otevřené, zavřené nohy, postoj zavřené oči.
Normativní skóre pacientů ve věku 54-71 let je 0,9-3,7 skóre, 72-89 let normativní skóre jsou 2-4 skóre, 36-53 let jsou normativní skóre 0,7-3,1 skóre, 17-35 let jsou normativní skóre 0,7 -2,1 skóre.
Změna od základní linie indikuje riziko pádu podle skóre.
|
Baseline - před zařazením do 4 týdenního tréninkového programu a po celém tréninku
|
|
Analýza postoje pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza fáze postoje (parametry a síly postoje) - průměrné rozložení zatížení pod chodidly je zobrazeno barevně.
Barevná škála umožňuje kvantifikovat rozložení zátěže.
Centrální body ukazují centra tlaku (COP) v průběhu času.
Levý a pravý bod jsou příslušnými středy tlaku levé a pravé kontaktní plochy.
Oblast zobrazené elipsy spolehlivosti obsahuje 95 % bodů měření COP.
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza geometrie chůze: Rotace chodidla (stupně)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza geometrie chůze: Délka kroku (cm)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza geometrie chůze: Délka kroku (cm)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza geometrie chůze: Šířka kroku (cm)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza fází chůze: Fáze postoje (%)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza fází chůze: Odezva na zátěž (%)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza fází chůze: Podpora jedné končetiny (%)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza fází chůze: Před švihem (%)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza fází chůze: Fáze švihu (%)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza fází chůze: Fáze dvojitého postoje (%)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza načasování chůze: Doba kroku (s)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza načasování chůze: Doba kroku (s)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza načasování chůze: Kadence (kroky/min)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza načasování chůze: Rychlost (km/h)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (parametry motýla): Délka linie chůze (mm)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (parametry motýla): linie podpory jedné končetiny (mm)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (parametry motýla): Přední/zadní poloha (mm)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (parametry motýla): Laterální symetrie (mm)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (parametry motýla): Maximální rychlost linie chůze (cm/s)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (Parametry změny zatížení): Časová změna paty na přední část chodidla (s)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (Parametry změny zatížení): Časová změna paty na přední část nohy (%)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (parametry změny zatížení): Maximální síla (přednoží, střední část chodidla, pata) (N)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (parametry změny zátěže): Maximální tlak (přední část chodidla, střední část chodidla, pata) (N/cm²)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
|
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Analýza COP (parametry změny zátěže): Čas maximální síly (přednoží, střední část chodidla, pata) (% postoje)
|
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RK-NRB-TS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .